Notice patient - DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé
Dénomination du médicament
DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien 4 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DICLOFENACURGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdien àusage topique – code ATC : M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme ladouleur) sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau dela région douloureuse.
Ce médicament est indiqué comme traitement local de courte durée chezl’adulte et l’enfant de plus de 15 ans en cas de traumatismes bénins :entorses (foulures), contusions.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DICLOFENACURGO 1 %, gel en flacon pressurisé ?
N’utilisez jamais DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· sur peau lésée, quelle que soit la lésion : lésions suintantes,eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DICLOFENACURGO 1 %, gel en flacon pressurisé.
Mises en garde spéciales
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
L’apparition d’une éruption cutanée après application imposel’arrêt immédiat du traitement.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut induire des irritationsde la peau.
Précautions d'emploi
Ce médicament ne doit pas être utilisé sous pansement occlusif.
EN L’ABSENCE D’AMELIORATION au bout de 4 jours de traitement, CONSULTEZvotre MEDECIN.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez :
N’utilisez pas ce médicament de votre propre initiative. Demandez l’avisde votre médecin ou de votre pharmacien.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient du diclofénac. D’autres médicaments encontiennent et notamment certains médicaments pris par voie orale…Ne lesassociez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voirrubrique « Posologie et Mode d’administration »).
DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé avec des aliments, boissonset de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
En cas d'allaitement, ce médicament ne doit en aucun cas être appliqué surles seins.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé contient du propylèneglycol.
3. COMMENT UTILISER DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
N’utilisez pas ce gel chez l’enfant de moins de 15 ans.
Posologie
1 application 3 fois par jour.
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 4 jours.
Mode d’administration
Voie cutanée.
USAGE EXTERNE.
Faire pénétrer le gel par un massage doux et prolongé sur la régiondouloureuse ou inflammatoire.
Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez utilisé plus de DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressuriséque vous n’auriez dû
En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau et appliqueréventuellement un traitement symptomatique.
Si vous oubliez d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flaconpressurisé
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flaconpressurisé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Exceptionnellement peuvent survenir des réactions pouvant êtresévères :
· réactions allergiques cutanées : éruption (boutons), urticaire,bulles,
· problèmes respiratoires de type crise d'asthme (souffle bruyant et court,impression de capacité respiratoire diminuée),
· manifestations générales de type anaphylaxie (gonflement de la face, deslèvres, de la langue, de la gorge).
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin ouvotre pharmacien.
Plus fréquemment, peuvent survenir des effets indésirables, généralementlégers et passagers:
· des effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaisons, irritationcutanée, érosion ou ulcérations locales,
· très exceptionnellement, une augmentation de la sensibilité ausoleil,
· d'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens,fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de sonétat, de la durée du traitement et de l'utilisation ou non d'unpansement fermé.
Il faut en avertir votre médecin ou votre pharmacien.
Indéterminé :
· Sensation de brûlure au site d’application, peau sèche.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Récipient sous pression :
A protéger contre les rayons solaires et à ne pas exposer à unetempérature supérieure à 30°C.
Ne pas percer ou brûler, même après usage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé
· La substance active est :
Diclofénac dediéthylamine..............................................................................................1,16 g
Quantité correspondant à diclofénacsodique....................................................................1,00 g
Pour 100 g de gel.
· Les autres composants sont :
Diéthylamine, carbomère 974 P, cétomacrogol 1000, ester d'acidescaprylique et caprique, alcool isopropylique, paraffine liquide, propylèneglycol, eau purifiée.
Qu’est-ce que DICLOFENAC URGO 1 %, gel en flacon pressurisé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel en flacon pressurisé(PE/Aluminium) de 100 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
OU
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Vous venez d'avoir un traumatisme ou une contusion, vous pouvez utiliser legel pour soulager votre douleur mais :
En cas d'entorse de la cheville :
· si vous ne pouvez absolument pas vous mettre en appui sur la jambe pourfaire quatre pas,
· ou si un hématome (bleu) apparaît dans les 24h à 48h ou s'il existe unedéformation ou un œdème (gonflement) très important,
Vous devez consulter votre médecin qui seul jugera de la nécessité d'uneradiographie et d'un traitement orthopédique.
En cas de lésion du genou :
· En cas de gonflement important du genou avec ou sans hématome et/oud'impossibilité d'appui,
Vous devez aussi consulter votre médecin.
Dans tous les cas
· S'il existe une impotence fonctionnelle complète, c'est-à-dire si vousne pouvez pas vous servir du membre supérieur ou du membre inférieur et en casd'hématome (bleu) important,
Vous devez aussi consulter sans tarder votre médecin.
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