Notice patient - DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé
Extrait anthocyanosidique de Vaccinium myrtillus / Bêta-carotène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIFRAREL100 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – VASCULOPROTECTEUR
(C: système cardio-vasculaire)
(S: organes sensoriels)
code ATC : C05CX
Indications thérapeutiques :
Ce médicament est indiqué chez l’adulte :
· Dans les troubles de la circulation veineuse,
· Dans la fragilité des petits vaisseaux sanguins,
· Dans les troubles visuels d’origine circulatoire.
Un avis médical est nécessaire pour le traitement de la fragilité despetits vaisseaux sanguins et des troubles visuels d’origine circulatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIFRAREL100 mg, comprimé enrobé ?
Contre-indications
Ne prenez jamais DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé :
· Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament. En cas de doute, il estindispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissement et précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIFRAREL100 mg, comprimé enrobé.
Précautions d'emploi
Ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonnehygiène de vie.
Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée,l'excès de poids.
La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorise lacirculation sanguine.
Si la gêne et la fragilité des vaisseaux augmentent (les bleus et lesecchymoses s'étendent), consulter immédiatement votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladieshéréditaires rares).
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé contient du saccharose.
3. COMMENT PRENDRE DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou pharmacien en cas de doute.
MEDICAMENT RESERVE A L'ADULTE
Posologie :
A titre d'information, la dose recommandée est de 3 à 6 compriméspar jour.
Le traitement doit être effectué par cure de 20 jours par mois, puis êtrerenouvelé si nécessaire.
Vous devez vous conformez à la posologie que vous a indiqué votremédecin.
Mode et voie d'administration :
Voie orale
Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d'eau.
Durée du traitement :
Le traitement doit être pris par cure de 20 jours par mois, et renouvelési nécessaire.
Se conformer à l'avis de votre médecin.
Si vous avez pris plus de DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisationexcessive pourra entraîner une aggravation des effets indésirables.
Si vous pensez avoir pris plus de DIFRAREL 100mg, comprimé enrobé qu’ilne le fallait, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Extrait anthocyanosidique de Vaccinium myrtillus..................................................... 100,000 mgBêta-carotène…………...………………………………………………………………………..5,000 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Kieselguhr (diatomite pour œnologie), sucre glace amylacé, talc, amidon demaïs, stéarate de magnésium, colophane, huile essentielle de térébentinetype «Pinus pinaster », gomme laque, saccharose, gélatine, gomme arabique,dioxyde de titane, talc, amidon de maïs, bleu patenté V, opaglos 6000.
Qu’est-ce que DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés.
Boîte de 20, 30, 60 ou 80 comprimés enrobés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOCODEX
7 AVENUE GALLIENI
94250 GENTILLY
FRANCE
Fabricant
FAMAR L'AIGLE
ZONE INDUSTRIELLE N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L'AIGLE
FRANCE
Ou
CENEXI
52, RUE MARCEL et Jacques GAUCHER
94120 FONTENAY-SOUS-BOIS
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE
Vous souffrez de troubles de la circulation veino-lymphatique desjambes :
· Evitez de rester assis ou debout trop longtemps,
· Surélevez légèrement les pieds de votre lit,
· Pratiquez une activité physique régulière, comme la marche, la natationou la bicyclette,
· Evitez les fortes sources de chaleur (expositions solaires, bains chauds,sauna..),
· Douchez vos jambes avec de l'eau froide pour stimuler la circulationsanguine,
· Veillez à avoir une alimentation saine et équilibrée,
· Portez des vêtements amples,
· Portez des chaussettes, des bas ou des collants de contention.
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