Notice patient - DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Dénomination du médicament
DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet
Diosmectite
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DIOSMECTITEIPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
3. Comment prendre DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvableen sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvableen sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX – code ATC: A07BC05.
Ce médicament contient une substance active : la diosmectite.
La diosmectite est une argile naturelle purifiée qui couvre la muqueusedigestive.
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· De la diarrhée aiguë chez l’enfant de plus de 2 ans en complément dela réhydratation orale, et chez l’adulte ;
· De la diarrhée chronique (de longue durée) chez l’adulte ;
· Des douleurs liées à des maladies fonctionnelles de l’intestin chezl’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIOSMECTITEIPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet ?
Ne prenez jamais DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet :
· Si vous êtes allergique à la diosmectite ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Chez le nourrisson et l’enfant de moins de 2 ans : DIOSMECTITE IPSEN nedoit pas être utilisé.
Chez l’enfant de plus de 2 ans : DIOSMECTITE IPSEN doit être utiliséuniquement dans le traitement de la diarrhée aigüe (7 jours maximum), enassociation avec l’administration précoce d’un soluté de réhydratationorale (SRO). Toute utilisation chronique de DIOSMECTITE IPSEN doit êtreévitée.
Chez l’adulte : L’utilisation prolongée ou répétée de DIOSMECTITEIPSEN n’est pas recommandée sans avis médical.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre DIOSMECTITEIPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet :
· Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certainssucres. Ce médicament contient deux sucres (le glucose et le saccharose). Sonutilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance aufructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficiten sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).
· Si vous avez des antécédents de constipation sévère.
Consultez votre médecin :
· En cas de diarrhée aiguë, si vos symptômes ne s’améliorent pas ous’aggravent après 3 jours de traitement.
· Si vos douleurs digestives sont associées à une fièvre ou à desvomissements.
Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol (alcool)inférieures à 100 mg par dose journalière.
Enfants
DIOSMECTITE IPSEN est réservé à l’enfant de plus de 2 ans, pour letraitement de la diarrhée aigüe. Il doit être administré en association avecl’administration précoce d’un soluté de réhydratation orale (SRO) afind’éviter la déshydratation. La durée de traitement ne doit pas dépasser7 jours.
Mesures diététiques supplémentaires
Ce traitement est un complément des règles diététiques :
· Se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidiennemoyenne en eau de l’adulte est de 2 litres),
· Continuer de s’’alimenter pendant la diarrhée, en excluant certainsaliments, particulièrement les légumes et fruits crus, les légumes verts, lesplats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
· En privilégiant les viandes grillées, le riz.
Autres médicaments et DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvableen sachet
La prise de ce médicament peut diminuer l'absorption des autres médicamentsingérés simultanément. Aucun médicament ne doit être pris au même momentque DIOSMECTITE IPSEN.
Vous devez espacer la prise de DIOSMECTITE IPSEN de celle d’un autremédicament de plus de 2 heures, si possible.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
DIOSMECTITE IPSEN n’est pas recommandé pendant la grossesse etl’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’a été réalisée. Toutefois, l’effet attendu est nul ounégligeable.
DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable en sachet contient duglucose et du saccharose :
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
DIOSMECTITE IPSEN contient 0,679 g de glucose par sachet.
3. COMMENT PRENDRE DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvableen sachet ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez l’enfant à partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3 jourspuis 2 sachets par jour pendant 4 jours.
Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours. En pratique,la posologie peut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avantutilisation.
Chez l'enfant: Le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à unaliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, „petit-pot“, etc.
Chez l'adulte : Le contenu du sachet peut être délayé dans undemi-verre d'eau.
Si vous avez pris plus de DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspensionbuvable en sachet que vous n’auriez dû
La prise d’une dose trop importante de DIOSMECTITE IPSEN peut provoquer uneconstipation, qui disparaît en général lorsque la dose est diminuée ou quele traitement est arrêté. Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspensionbuvable en sachet
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspensionbuvable en sachet
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables qui peuvent survenir avec DIOSMECTITE IPSEN sontlistés ci-dessous par ordre de fréquence.
Fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 10)
· Constipation
Peu fréquents (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 100)
· Eruption
· Vomissements
Rares (pouvant survenir jusque chez 1 personne sur 1000)
· Urticaire
Fréquence inconnue (ne peut pas être estimée sur la base des donnéesdisponibles)
· Réaction allergique qui peut se manifester par les signes suivants :rougeur de la peau, démangeaisons, gonflement du visage et de la gorge,difficulté à respirer, malaise, collapsus.
· Si vous ressentez l’un de ces signes, vous devez consulterimmédiatement un médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvableen sachet ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet
· La substance active est :
Diosmectite.........................................................................................................................3,000 g
· Les autres composants sont : Glucose monohydraté, saccharine sodique,arôme orange*, arôme vanille.
*Composition de l’arôme orange : maltodextrine, saccharose, gomme arabique(E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono-et diglycérides d’acidesgras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.
Composition de l’arôme vanille : maltodextrine, saccharose, triacétate deglycéryle (E1518), dioxyde de silicium (E551), alcool éthylique, lécithine desoja (E322), parfum vanille.
Qu’est-ce que DIOSMECTITE IPSEN 3 g, poudre pour suspension buvable ensachet et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable ensachet.
Boîte de 18, 30, 60 ou 100 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ipsen consumer healthcare
65 quai georges gorse
92100 boulogne billancourt
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ipsen consumer healthcare
65 quai georges gorse
92100 boulogne billancourt
Fabricant
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
RUE ETHE VIRTON
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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