Notice patient - DIPROSALIC, pommade
Dénomination du médicament
DIPROSALIC, pommade
dipropionate de bétaméthasone, acide salicylique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DIPROSALIC, pommade et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DIPROSALIC,pommade ?
3. Comment utiliser DIPROSALIC, pommade ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DIPROSALIC, pommade ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DIPROSALIC, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : Dermocorticoïde associé (D.dermatologie) – code ATC : D07XC01
Qu’est-ce que DIPROSALIC ?
DIPROSALIC appartient à une classe de médicaments appelésdermocorticoïdes d’activité forte associés à l’acide salicylique,destinés à être appliqués sur la peau. La substance active (labétaméthasone) agit sur les mécanismes de l’inflammation et l’acidesalicylique dissout la kératine (protéine responsable de l’épaississementde la peau).
Dans quels cas est-il utilisé ?
DIPROSALIC est utilisé pour traiter certaines maladies de la peau tellesque :
· le psoriasis (maladie au long cours de la peau caractérisée par desplaques rouges et épaisses),
· le lichen (maladie qui provoque un épaississement de la peau etcaractérisée par des boutons ou des plaques striées rouges ouviolacées),
· la dermite séborrhéique (maladie qui provoque une inflammation de lapeau et une peau grasse) à l’exception du visage.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERDIPROSALIC, pommade ?
N’utilisez jamais DIPROSALIC, pommade :
· Si vous êtes allergique aux substances actives (la bétaméthasone et/oul’acide salicylique) ou à l’un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si votre peau présente des lésions cicatrisant difficilement avec unécoulement plus ou moins abondant (lésions ulcérées).
· Si votre peau présente une lésion avec du liquide qui s’écoule(lésion suintante).
· Si vous avez de l’acné.
· Si vous souffrez d’une maladie de la peau appelée rosacée(couperose).
· Si vous souffrez d’une infection de la peau due à un virus (herpès,zona, varicelle…), à une bactérie (impétigo…), à des champignonsmicroscopiques (mycoses) ou à un parasite.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DIPROSALIC,pommade.
Faites attention avec DIPROSALIC
· Un traitement chez l’enfant de moins de 12 ans ou un traitement sur levisage doivent être soumis à une stricte surveillance médicale.
· Chez le nourrisson et le jeune enfant, il est préférable d’éviterDIPROSALIC.
Pendant le traitement
· Respectez les conseils de votre médecin, notamment la localisation desapplications (voir la rubrique ‘‘Précautions d’utilisation’’).
· Signalez à votre médecin toute irritation ou infection.
· Arrêtez le traitement et prévenez votre médecin si une réactiond’intolérance apparaît. Vous pourrez la reconnaître par exemple par desboutons, des rougeurs, des démangeaisons, des brûlures ou un gonflement nondouloureux (œdème).
Contactez votre médecin en cas de vision floue ou d’autres troublesvisuels.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et DIPROSALIC, pommade
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez récemment prisou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
DIPROSALIC, pommade avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DIPROSALIC, pommade contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER DIPROSALIC, pommade ?
Posologie
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin (quantité de pommade à appliquer et nombred’applications).Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien encas de doute.
La posologie habituelle est en moyenne de 1 à 2 applicationspar jour.
N’augmentez jamais le nombre d’applications par jour sans demanderl’avis de votre médecin.
Mode et voie d’administration
· Ce médicament doit être appliqué sur la peau, sur la zone à traiter.Puis effectuez un léger massage pour étaler la pommade avec un gant enplastique jusqu’à ce que celle-ci soit entièrement absorbée.
· Si vous n’avez pas utilisé de gant pour appliquer la pommade :lavez-vous les mains après l’application.
Précautions d’utilisation
Avant d’appliquer DIPROSALIC, les recommandations suivantes doivent êtresuivies :
· n’appliquez pas ce médicament dans les yeux ou sur les muqueuses (parexemple l’intérieur du nez, de la bouche ou des parties génitales),
· n’appliquez pas ce médicament sur le visage sauf en cas de prescriptionformelle de votre médecin,
· en raison de la possibilité de passage d’une partie des substancesactives dans le sang, évitez les applications :
o sur une grande surface,
o sous un pansement ou une couche imperméable, en particulier chez lesenfants. Cela pourrait entraîner un ralentissement de la croissance et unsyndrome de Cushing, reconnaissable par une prise de poids, un gonflement et unerougeur du visage,
o prolongées, sur le visage et dans les plis.
Durée du traitement
Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser cemédicament. Utilisez DIPROSALIC uniquement pendant la durée prescrite parvotre médecin et ne prolongez jamais votre traitement sans son accord.
En général, le traitement sera court. L’arrêt du traitement se fera defaçon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant unmédicament de la même famille (dermocorticoïde) moins fort oumoins dosé.
L’utilisation prolongée doit être soumise à une stricte surveillancemédicale.
Si vous avez utilisé plus de DIPROSALIC, pommade que vousn’auriez dû
Consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous utilisez DIPROSALIC (ou un médicament de la même famille : lescorticoïdes locaux) en quantité ou en durée supérieure à celle prescrite,un ensemble de troubles liés à une augmentation de corticoïde dans le sang(hypercorticisme) peuvent apparaitre. Ils peuvent inclure notamment la maladiede Cushing, reconnaissable par une prise de poids, un gonflement et une rougeurdu visage.
Si vous oubliez d’utiliser DIPROSALIC, pommade
N’appliquez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliéd’appliquer.
Si vous arrêtez d’utiliser DIPROSALIC, pommade
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
En cas d’utilisation prolongée, les effets indésirables suivants peuventsurvenir :
· un amincissement et une fragilité de la peau,
· une dilatation de petits vaisseaux sanguins (télangiectasies) à redouterparticulièrement sur le visage,
· des vergetures (surtout chez les adolescents),
· des petites tâches rouges sur la peau évoluant en bleus (purpuraecchymotique).
Les effets indésirables suivants peuvent également survenir :
· des rougeurs et des irritations autour de la bouche (dermatosepéri-orale),
· l’apparition ou l’aggravation d’une rosacée (couperose),
· une poussée d’acné,
· des petits boutons contenant du pus (pustules),
· un développement exagéré des poils (hypertrichose),
· une décoloration de la peau (dépigmentation),
· un retard de cicatrisation des plaies,
· l’apparition de croûtes noirâtres, plus ou moins épaisses(escarres),
· des lésions cicatrisant difficilement avec un écoulement plus ou moinsabondant au niveau des jambes (ulcères de jambes).
· une vision floue.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DIPROSALIC, pommade ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N‘utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et le tube. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DIPROSALIC, pommade
· Les substances actives sont :
Bétaméthasone...............................................................................................................0,05 g
(sous forme de dipropionate de bétaméthasone).
Acide salicylique.............................................................................................................3,00 g
Pour 100 g de pommade.
· Les autres composants sont : l’huile de vaseline épaisse et la vaselineblanche.
Qu’est-ce que DIPROSALIC, pommade et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de pommade.
Chaque tube contient 30 g de pommade.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ORGANON FRANCE
106 BOULEVARD HAUSSMANN
75008 PARIS
Fabricant
CENEXI HSC
2 RUE LOUIS PASTEUR
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
ou
SCHERING-PLOUGH LABO NV
INDUSTRIEPARK 30
HEIST-OP-DEN-BERG, 2220
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page