Notice patient - DOLOSPASMYL 60 mg/300 mg, capsule molle
Dénomination du médicament
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle
Citrate d’alvérine et siméticone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOLOSPASMYL,60 mg/300 mg, capsule molle ?
3. Comment prendre DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE /ANTIFLATULENT – code ATC (A : appareil digestif et métabolisme).
DOLOSPASMYL contient 2 substances actives :
· L’alvérine qui appartient à une classe de médicaments appelésantispasmodiques musculotropes,
· Et la siméticone qui appartient à une classe de médicaments appelésantiflatulents.
Ce médicament diminue les contractions musculaires de l’intestin et lesballonnements (gaz).
Il est utilisé pour soulager les douleurs liées à des contractions(spasmes) de l’intestin qui sont accompagnées de ballonnements.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOLOSPASMYL,60 mg/300 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle :
· Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous avez déjà eu un effet indésirable après la prise de cemédicament.
Avertissements et précautions
· Si les symptômes persistent ou s’aggravent ou en cas de constipationprolongée, veuillez consulter votre médecin.
· DOLOSPASMYL peut augmenter les taux sanguins d’enzymes du foie (voirrubrique 4). Votre médecin pourra être amené à vous prescrire des prises desang pendant le traitement pour vérifier l’état de votre foie. Uneélévation de ces enzymes peut conduire votre médecin à interrompre letraitement.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Autres médicaments et DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Allaitement
Vous devez éviter de prendre ce médicament si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est peu probable que DOLOSPASMYL ait un effet sur votre aptitude àconduire des véhicules ou à utiliser des machines. Toutefois, DOLOSPASMYL peutprovoquer des vertiges et cela peut avoir un effet sur votre aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
Posologie
RESERVE A L'ADULTE
1 capsule 2 à 3 fois par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
A prendre au début des repas ou au moment des douleurs.
Si vous avez pris plus de DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle que vousn’auriez dû :
Des cas de vertiges ont été rapportés lors de prises à une posologiesupérieure à celle recommandée. Consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez l’un des effets indésirables graves suivants, veuillezcontacter un médecin immédiatement :
· Signes d'une réaction allergique sévère notamment gonflement du visage,des lèvres, de la bouche, de la langue et/ou de la gorge, pouvant provoquer desdifficultés à respirer ou à déglutir, éruptions cutanées, démangeaisons,vertiges sévères avec accélération des battements du cœur et unetranspiration abondante (réaction allergique sévère considérée comme trèsrare c’est-à-dire pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000).
· Signes évoquant un dysfonctionnement du foie. Les symptômes peuventinclure un jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, une coloration foncéedes urines, une perte d’appétit, des nausées ou des vomissements (atteintedu foie considérée comme très rare c’est-à-dire pouvant affecterjusqu’à 1 personne sur 10 000).
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec unefréquence indéterminée (les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence) :
· Eruption cutanée,
· Urticaire,
· Démangeaisons ;
· Vertige ;
· Maux de tête ;
· Nausée ;
· Augmentation des taux sanguins d’enzymes du foie (transaminases,phosphatases alcalines) et de la bilirubine (voir rubrique 2).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et la plaquette après EXP. La date de péremption faitréférence au dernier jour de ce mois.
Plaquettes PVC/Aluminium
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Plaquettes PVC/PE/PVDC-Aluminium
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle
· Les substances actives sont :
Citrated'alvérine..........................................................................................................60,00 mg
Siméticone................................................................................................................300,00 mg
Pour une capsule molle.
· Les autres composants sont :
Enveloppe de la capsule molle :
Gélatine, glycérol, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que DOLOSPASMYL, 60 mg/300 mg, capsule molle et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de capsule molle, oblongue, de couleurblanc opaque brillant, renfermant une suspension blanchâtre épaisse.
Boîte de 20, 30 ou 40 capsules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6, AVENUE DE L'EUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Ce médicament est destiné à traiter les symptômes des douleurs digestivesavec ballonnements, ces troubles peuvent être dus à des modifications del’alimentation ou à la prise de certains médicaments. N’hésitez pas à enparler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l’apparition des symptômes, respectez les règlesd’hygiène alimentaire suivantes :
· évitez les repas abondants et riches en graisses,
· évitez la consommation de certains aliments favorisant l’apparition deballonnements : aliments riches en hydrates de carbone non absorbables (légumessecs, choux, crudités, oignons…) et les boissons gazeuses,
· mangez lentement,
· limitez la consommation d’alcool.
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