Notice patient - DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé
Paracétamol / Maléate de chlorphénamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DRILL RHUMEPARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament contient 2 substances actives :
· le paracétamol qui calme la douleur et diminue la fièvre,
· et le maléate de chlorphénamine qui diminue l’écoulement du nez, lelarmoiement des yeux et les éternuements.
Ce médicament est indiqué dans le traitement au cours des rhumes, rhinites,rhinopharyngites, et états grippaux de ‘ladulte et de l’enfant de plus de15 ans :
· de l’écoulement nasal clair et des larmoiements,
· des éternuements,
· des maux de tête et/ou fièvre.
Pour les enfants âgés de moins de 15 ans, il existe d’autresmédicaments : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DRILL RHUMEPARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé :
· si vous êtes allergique au paracétamol et/ou à la chlorphénamine ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez une maladie grave du foie (insuffisancehépatocellulaire).
· si vous avez un risque de glaucome (augmentation de la pression dansl’œil).
· si vous avez des difficultés à uriner d’origine prostatiqueou autre.
Avertissements et précautions
Mises en garde et précautions d’emploi
Ce médicament contient le colorant E124 (rouge cochenille A) qui peutprovoquer des réactions allergiques.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS
En cas de surdosage ou de prise par erreur d’une dose trop élevée,prévenir immédiatement un médecin.
La prise concomitante de ce médicament en association avec l’alcool outous les médicaments comprenant de l’alcool est déconseillée (voir Prise ouutilisation d’autres médicaments).
Ce médicament est déconseillé en cas d’allaitement.
Ce médicament contient du paracétamol et du maléate dechlorphénamine.
D’autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pasdépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).
En cas de survenue d’écoulement nasal purulent comme en casd’aggravation ou en l’absence d’amélioration de votre état au bout de5 jours de traitement (persistance de la fièvre…), CONSULTEZ UN MEDECIN.
Précautions d’emploi
En cas de persistance de fièvre ou de douleur et compte tenu des posologiesrecommandées, prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Des précautions sont nécessaires chez les personnes âgées présentant destroubles de la prostate, prédisposées aux constipations chroniques, auxvertiges ou à la somnolence.
En cas de maladie grave du foie ou des reins, prévenez votre médecin afinqu’il puisse adapter la posologie.
Ce médicament peut entraîner une somnolence majorée par l’alcool :
· Il est préférable de commencer un traitement un soir,
· Et d’éviter les médicaments contenant de l’alcool pendant la duréedu traitement
EN CAS DE DOUTE N’HESITEZ PAS A DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé
Ce médicament contient du paracétamol et de la chlorphénamine. D’autresmédicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser ladose quotidienne recommandée (voir rubrique 3. COMMENT PRENDRE DRILL RHUMEPARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé ?). Si vous devezprendre d’autres médicaments contenant ces substances, vous devez d’aborddemander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit undosage du taux d’acide urique ou de sucre dans le sang.
AFIN D’EVITER D ‘EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,SIGNALEZ SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN.
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec l’alcool ou tous lesmédicaments comprenant de l’alcool (voir Mises en garde spéciales).
DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculéavec des aliments, boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut êtreutilisé pendant la grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref(quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peutentraîner des effets neurologiques chez le nouveau-né. Par conséquent, ilconvient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de l’utiliseret de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe très vraisemblablement dans le lait maternel. Comptetenu de ses propriétés sédatives qui pourraient retentir sur votre enfant(léthargie, baisse de tonus) ou au contraire excitantes (insomnie), cemédicament est déconseillé en cas d’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et lesutilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi dece médicament surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou demédicaments contenant de l'alcool. Il est préférable de commencer cetraitement le soir.
DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculécontient un colorant appelé rouge cochenille (E124)
Ce médicament contient un colorant appelé rouge cochenille (E124) et peutprovoquer des réactions allergiques.
3. COMMENT PRENDRE DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
La dose recommandée est de 1 comprimé par prise à renouveler en cas debesoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés par jour.
Respectez toujours la dose indiquée dans cette notice.
En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à avaler tels quels avec une boisson (par exemple eau,lait, jus de fruit).
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées de 4 heures au minimum. En cas de maladiegrave des reins (insuffisance rénale sévère), les prises seront espacées de8 heures minimum.
Compte tenu de l'effet sédatif de ce médicament, il est préférable decommencer le traitement le soir.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si la fièvre ne diminue pas au bout de 3 jours ou si les signes cliniquess'aggravent, ne continuez pas votre traitement sans l'avis de votremédecin.
Devant les signes cliniques généraux d'infection, une antibiothérapie parvoie générale doit être envisagée.
Si vous avez pris plus de DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4mg, comprimé pelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4mg, comprimé pelliculé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Certains effets indésirables nécessitent d’ARRETER IMMEDIATEMENT LETRAITEMENT ET D’AVERTIR UN MEDECIN.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou unerougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par unbrusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de lapression artérielle.
De très rares cas de réactions graves cutanées ont été rapportés
Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et neplus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
Exceptionnellement des modifications biologiques nécessitant un contrôle dubilan sanguin ont pu être observées : troubles de fonctionnement du foie, tauxanormalement bas de certains globules blancs ou de certaines cellules du sangcomme les plaquettes pouvant se traduire par des saignements de nez ou degencives. Dans ce cas, consultez un médecin.
D'autres effets indésirables peuvent survenir :
· Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début detraitement,
· Chute de la pression artérielle lors du passage à la position deboutpouvant s'accompagner de vertiges,
· Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine,constipation, palpitations,
· Troubles de la mémoire ou de la concentration, confusion, vertiges,hallucinations,
· Difficulté pour coordonner les mouvements, tremblements.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de conditions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé
· Les substances actives sont :
Paracétamol.............................................................................................................500,00 mg
Maléate dechlorphénamine...........................................................................................4,00 mg
Pour un comprimé pelliculé
· Les autres composants sont :
Amidon prégèlatinisé, cellulose microcristalline, povidone K30,carboxyméthylamidon sodique (type A), silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium.
Pelliculage : SEPIFILM LP010 (hypromellose, cellulose microcristalline, acidestéarique), dioxyde de titane (E171), laque aluminique de rouge cochenille A(E124).
Qu’est-ce que DRILL RHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg,comprimé pelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimés pelliculés ronds etrouges.
Chaque boîte contient 16 comprimés.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE – BILLANCOURT
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE – BILLANCOURT
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45 PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{mois AAAA}.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE ET EN CAS DE DOULEUR ?
Que faire en cas de fièvre ?
La température normale du corps est variable d’une personne à l’autre.En général, elle est comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévationau-delà de 38°C est considérée comme une fièvre.
Si les troubles que la fièvre entraîne sont trop gênants, vous pouvezprendre ce médicament qui contient du paracétamol en respectant les dosesindiquées par la notice (voir également la rubrique 3 ; COMMENT PRENDRE DRILLRHUME PARACETAMOL CHLORPHENAMINE 500 mg/4 mg, comprimé pelliculé ?).
Pour éviter tout risque de déshydratation, pensez à boirefréquemment.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins, vousdevez consulter immédiatement votre médecin :
· si d’autres signes inhabituels apparaissent,
· si la fièvre persiste plus de 3 jours ou si elle s’aggrave,
· si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
Que faire en cas de douleurs ?
L’intensité d’une douleur et la capacité à résister à une douleursont variables d’une personne à l’autre. Consultez immédiatement votremédecin :
· S’il n’y a pas d’amélioration au bout de 5 jours detraitement.
· Si la douleur est violente, inattendue et survient de façon brutale(notamment une douleur forte dans la poitrine) et/ou au contraire revientrégulièrement.
· Si elle s’accompagne d’autres signes comme un état de malaisegénéral, de fièvre, un gonflement inhabituel de la zone douloureuse, unediminution de la force dans un membre.
· Si elle vous réveille la nuit.
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