Notice patient - DUOFILM, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
DUOFILM, solution pour application cutanée
Acide salicylique / Acide lactique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament, carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien ou votre infirmier/ière.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DUOFILM, solution pour application cutanée et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser DUOFILM,solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DUOFILM, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DUOFILM, solution pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Verrucides et coricides – code ATC: D11AF.
Ce médicament est préconisé pour le traitement des verrues plantaires etdes verrues vulgaires de la main.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DUOFILM,solution pour application cutanée ?
N’utilisez jamais DUOFILM, solution pour application cutanée :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives (acidesalicylique et acide lactique) ou à l’un des autres composants contenus dansce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
DUOFILM, solution pour application cutanée n’est pas recommandé pourtraiter une verrue couvrant une surface de plus de 5 cm2 (approximativement lataille d’un timbre-poste).
Evitez tout contact avec les yeux, le nez, la bouche ou les organes génitaux(muqueuses), ainsi que sur une plaie ouverte, une peau irritée ou rouge ou surune zone infectée, car DUOFILM, solution pour application cutanée peutprovoquer une irritation.
Si vous appliquez accidentellement DUOFILM, solution pour applicationcutanée sur ces zones, rincez la zone affectée immédiatement avec de l’eaupendant 15 minutes.
Ne pas utiliser sur les grains de beauté, les tâches de naissance, lesverrues des organes génitaux, du visage ou des muqueuses, ou les verrues surlesquelles des poils poussent, ayant des bords rouges ou une couleurinhabituelle.
Faites attention à ne pas appliquer DUOFILM, solution pour applicationcutanée sur la peau saine autour de la verrue, car cela peut provoquer uneirritation. Si une irritation excessive de la peau se développe, arrêtez letraitement et consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DUOFILM, solution pour application cutanée n’est pas recommandé chez lespatients présentant un diabète, ou ayant une mauvaise circulation sanguine, ouayant une perte de sensibilité des mains ou des pieds (neuropathie).
En raison de la présence d’alcool à 90 pour cent et d’éther, ne pasrespirer les vapeurs issues de DUOFILM, solution pour application cutanée, carcela peut provoquer des étourdissements. Aussi, le flacon doit être bienrefermé après utilisation.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser DUOFILM,solution pour application cutanée.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et DUOFILM, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez utilisé oupourriez utiliser tout autre médicament.
DUOFILM, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Il n’existe aucune information sur la sécurité de DUOFILM, solution pourapplication cutanée chez la femme enceinte. DUOFILM, solution pour applicationcutanée n’est pas recommandé pendant la grossesse.
Les substances actives de DUOFILM, solution pour application cutanée(l’acide salicylique et l’acide lactique) peuvent passer dans le laitmaternel. L’allaitement n’est pas recommandé pendant le traitement avecDUOFILM, solution pour application cutanée.
N’appliquez pas DUOFILM, solution pour application cutanée sur la poitrinesi vous allaitez afin d’éviter une ingestion accidentelle par votrenourrisson.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantd’utiliser ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
DUOFILM, solution pour application cutanée contient de l’éthanol à90 pour cent.
Ce médicament contient 25 ml d’alcool (éthanol) pour 100 g de solution.Cela peut provoquer une sensation de brûlure sur une peau endommagée.
Chez les nouveau-nés (prématurés et à terme), des concentrationsélevées d'éthanol peuvent provoquer des réactions locales sévères et unetoxicité systémique en raison d'une absorption importante par la peau qui estimmature (en particulier sous occlusion).
En raison de la nature inflammable de ce médicament, tenir à l’écartd’une flamme nue, d’une cigarette allumée ou de certains appareils (parexemple, sèche-cheveux) pendant l’application et immédiatement aprèsutilisation.
3. COMMENT UTILISER DUOFILM, solution pour application cutanée ?
Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Réservé à l’usage externe.
Chez l'enfant de moins de 4 ans, l'utilisation de DUOFILM ne pourra se fairequ'après avis médical.
Appliquez directement DUOFILM, solution pour application cutanée sur laverrue uniquement.
L’utilisation chez les enfants doit être réalisée sous la supervisiond’un adulte. DUOFILM, solution pour application cutanée doit être appliquésur la verrue une fois par jour, de préférence au moment du coucher.
Mode d’application :
· savonner, rincer et sécher soigneusement la zone à traiter à l’aided’une serviette propre. En cas de verrue rebelle, faire tremper la verrue dansl’eau chaude pendant 5 minutes, et sécher avec soin à l’aide d’uneserviette propre. Les verrues peuvent être contagieuses : assurez-vous quepersonne n’utilise votre serviette ;
· frotter la surface de la verrue avec une lime à ongles à usage unique(en carton), en évitant de faire saigner. Si un saignement se produit, arrêterle traitement pendant 3 jours ;
· protéger préalablement la peau saine en appliquant un vernis incolore.Une fois le vernis incolore sec, appliquer une fine couche de DUOFILM, solutionpour application cutanée sur la verrue, à l’aide du pinceau sans débordersur la peau saine ;
· laisser sécher la solution jusqu’à apparition d’une pelliculeblanche. Afin d’aider à la pénétration du médicament, couvrir la verrued’un pansement si la verrue est large, si elle se situe sur le pied, si elleest exposée aux frottements, si vous avez appliqué le médicamentle matin.
Mode d’administration
VOIE CUTANEE.
Fréquence d’administration
1 fois par jour, de préférence le soir au coucher.
Durée du traitement
Le traitement doit être poursuivi jusqu’à ce que la verrue aitcomplètement disparue sans dépasser 6 semaines. Une interruption précoce dutraitement peut entraîner des récidives.
Si la verrue n’a pas disparu après 6 semaines de traitement, demandezconseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de DUOFILM, solution pour application cutanée quevous n’auriez dû :
Il existe un risque de brûlures en cas d’application excessive deDUOFILM.
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avalez accidentellement DUOFILM, solution pour application cutanée,cela pourrait mener à une intoxication salicylée (salicylisme)particulièrement à risque pour les personnes âgées et les jeunes enfantschez qui elle peut être mortelle. Parmi les symptômes liés à uneintoxication salicylée figurent entre autres : bourdonnement d‘oreilles,sensation de baisse de l’audition, maux de tête et vertiges.
Arrêtez d’utiliser DUOFILM, solution pour application cutanée etconsultez votre médecin si cela se produit ou si vous avez d’autressymptômes.
Si vous oubliez d’utiliser DUOFILM, solution pour applicationcutanée :
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser DUOFILM, solution pour applicationcutanée :
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très fréquents (affectant plus d’1 patientsur 10)
· réaction au niveau du site d’application,
· démangeaisons,
· sensation de brûlure,
· rougeur,
· desquamation,
· formation de croûtes,
· sécheresse.
Effets indésirables fréquents (affectant 1 à 10 patients sur 100)
· éruption cutanée
· hypertrophie cutanée
Effets indésirables rares (affectant 1 à 10 patients sur 10 000)
· réaction d’hypersensibilité au niveau du site d’application,incluant une inflammation
· douleur et irritation au niveau de site d’application,
· décoloration de la peau au niveau du site d’application,
· dermatite allergique de contact,
· une exposition de la peau saine peut engendrer la formation de cloques auniveau du site d’application et une exfoliation de la peau.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER DUOFILM, solution pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Produit inflammable. Tenir éloigné du feu ou d’une flamme.
Bien refermer le flacon après usage. A conserver à température ambianteà l’abri de la chaleur.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient DUOFILM, solution pour application cutanée
· Les substances actives sont :
Acide salicylique..................................................................................................................16,7 g
Acide lactique.........................................................................................................................15 g
pour 100g de solution pour application cutanée
· Les autres composants sont :
Collodion souple : fulmicoton, alcool à 90 pour cent v/v, éther.
Qu’est-ce que DUOFILM, solution pour application cutanée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanéeen flacon de 15ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIRES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
STIEFEL LABORATORIES (IRELAND) LTD
FINISKLIN BUSINESS PARK
SLIGO
IRLANDE
ou
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1
BLADEL, 5531 AD,
PAYS-BAS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
Qu’est-ce qu’une verrue ?
Verrue située sur la plante des pieds (plantaire) :
La verrue unique est profonde et bien délimitée par un anneau de corne(épaississement de la peau). Elle est douloureuse pendant la marche en raisonde la pression exercée par le poids du corps. Son centre est tacheté de pointsnoirâtres. Il s’agit de petits vaisseaux sanguins, ce qui explique que cetteverrue puisse parfois saigner.
Verrue « vulgaire » (des mains) :
Le plus souvent, la verrue est ronde et rugueuse, en forme de dôme. Uniqueou multiple, elle mesure quelques millimètres de diamètre et est localiséeprincipalement sur les doigts et le dos des mains. Elle peut aussi se situersous les ongles ou à leur périphérie. Dans ce dernier cas, la verrue estparfois très douloureuse et peut provoquer une déformation ou un décollementdes ongles.
Comment « attrape » -t-on des verrues ?
Les verrues sont dues à une contamination de la peau par un virus de lafamille des papillomavirus. Rappelons que le papillomavirus est un virusprésent à la surface de la peau de plus de 50% des individus. Les verrues sontbénignes. Elles surviennent après plusieurs mois d’incubation. La plupartd’entre elles disparaissent spontanément en quelques mois, mais certainespeuvent persister des années. Il est à noter également que des récidivessont fréquentes.
Les verrues sont contagieuses de plusieurs façons :
· Soit par auto-contamination, la personne porteuse contamine elle-même uneautre partie de son corps par l’intermédiaire de la main ;
· Soit par contact direct avec une personne ayant des verrues. Cependant, lerisque de contamination d’homme à homme est faible. Ainsi, on ne risque pas« d’attraper » des verrues en serrant la main d’une personne ayant desverrues. Il est inutile d’isoler la vaisselle ou le linge d’une personneayant des verrues ;
· Soit par contact indirect avec une surface contaminée lorsque la peau estabîmée. La seule prévention est d’éviter le contact avec le virus. Eneffet, la contamination a souvent lieu dans une salle de sport, une douchecollective ou une piscine. Les verrues plantaires surviennent plus facilementaprès une baignade dans une eau chauffée, qui ramollit la couche de corne despieds. Les surfaces rugueuses autour des bassins et sur les tremplins despiscines favorisent les lésions de la peau et l’infection par le virus.
Comment prévenir l’apparition de verrues ?
Certaines mesures d’hygiène simples peuvent aider à prévenir lesverrues :
· Eviter de marcher pieds nus dans des lieux publics (abords des piscines,vestiaires, gymnases, douches publiques…) : porter des sandales ou destongs ;
· Bien se sécher les pieds, le virus pénètre plus facilement dans unepeau humide ;
· Ne pas utiliser une lime ou une pierre ponce qui a servi à frotter uneverrue ;
· Ne pas gratter ou frotter les verrues d’une autre personne ;
· Ne pas prendre la serviette ou gant de toilette d’une personne porteusede verrue ;
· Ne pas partager les chaussettes ou les chaussures d’une personne qui ades verrues plantaires.
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