Notice patient - EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion
Dénomination du médicament
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ière.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pourperfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solutionpour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES.
Indications thérapeutiques
L’eau pour préparations injectables est un solvant utilisé pour lapréparation extemporanée (juste avant l’administration) de médicamentsdestinées à être administrées par voie injectable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pourperfusion:
L’eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seulepar voie intraveineuse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Mises en garde et précautions d’emploi
Mises en garde
SOLUTION HYPOTONIQUE A NE PAS INJECTER SEULE.
Vérifier avant l'emploi la limpidité de l'eau pour préparationsinjectables. Vérifier également que le récipient est intact.
Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait.
Précautions d'emploi
Votre médecin dissoudra ou diluera un autre médicament dans l'eau pourpréparations injectables avant que le médicament ainsi préparé ne vous soitadministré.
La préparation du mélange à injecter doit être effectuéeextemporanément (juste avant son administration) avec du matériel stérile etdans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilitédans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité dessubstances actives à dissoudre entre elles.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solutionpour perfusion
Les interactions possibles sont celles de la/des substances (s) active (s) àdissoudre ou à diluer.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant lagrossesse ou l'allaitement est liée au(x) substance(s) active(s) /médicament(s) à dissoudre ou à diluer.
Si vous êtes enceinte ou que ou que vous allaitez, si vous pensez êtreenceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solutionpour perfusion ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Elle est fonction des substances actives / médicaments à dissoudre ou àdiluer dans l'eau pour préparations injectables.
Se conformer à l'avis médical.
Mode d'administration
Voie parentérale: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation desolutions pour administration parentérale, la posologie et le moded'administration sont fonction des spécialités à dissoudre ou à diluer.
Se conformer à l'avis médical.
Fréquence d'administration
Se conformer à l'avis médical.
Durée de traitement
Se conformer à l'avis médical.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN,solution pour perfusion que vous n'auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités desolutions hypotoniques avec de l’eau pour préparations injectables commediluant.
Les signes et les symptômes du surdosage seront également liés à lanature des médicaments ajoutés. En cas de surdosage, votre traitement doitêtre interrompu. Votre médecin examinera attentivement les signes et lessymptômes liés aux médicaments que vous avez reçus. Des mesures appropriéesseront mises en œuvre.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir deseffets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
L’injection intraveineuse de l’eau pour préparations injectablesprovoque une hémolyse (destruction des globules rouges) si elle est injectéeseule (voir rubriques 2. « N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONSINJECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion »).
La nature du médicament ajouté déterminera la survenue éventuelled’effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance. – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solutionpour perfusion ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Conditions de conservation
Avant ouverture :
ECOBAG de 50 ml : à conserver à une température ne dépassantpas 25°C.
Pour les autres conditionnements : ce médicament ne nécessite pas deprécautions particulières de conservation.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Ce que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pourperfusion ?
La substance active est :
Eau pour préparations injectables........................................................................................................... q.s.p
Pour une poche.
Forme pharmaceutique et contenu
Aspect de EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusionet contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Poche de50, 100, 250, 500, 1000, 3000 ou 5000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
B BRAUN MEDICAL
204, avenue du Marechal Juin
BP 331
92107 Boulogne Cedex
Exploitant
B BRAUN MEDICAL
204, avenue du Marechal Juin
92100 BOULOGNE-BILLANCOURT
Fabricant
B BRAUN MEDICAL S.A.
Carretera de Terrassa, 121
08191 RUBI (Barcelona)
ESPAGNE
ou
B. BRAUN MELSUNGEN AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {MM/AAAA}{mois AAAA}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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