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EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active :

Dostupné balení:

Notice patient - EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion

Dénomination du médicament

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ière.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pourperfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solutionpour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pourperfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

SOLVANTS ET DILUANTS, SOLUTIONS D'IRRIGATION INCLUSES.

Indications thérapeutiques

L’eau pour préparations injectables est un solvant utilisé pour lapréparation extemporanée (juste avant l’administration) de médicamentsdes­tinées à être administrées par voie injectable.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pourperfusion:

L’eau pour préparations injectables ne doit jamais être injectée seulepar voie intraveineuse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Mises en garde

SOLUTION HYPOTONIQUE A NE PAS INJECTER SEULE.

Vérifier avant l'emploi la limpidité de l'eau pour préparationsin­jectables. Vérifier également que le récipient est intact.

Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait.

Précautions d'emploi

Votre médecin dissoudra ou diluera un autre médicament dans l'eau pourpréparations injectables avant que le médicament ainsi préparé ne vous soitadministré.

La préparation du mélange à injecter doit être effectuéeextem­poranément (juste avant son administration) avec du matériel stérile etdans des conditions d'asepsie rigoureuse.

Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilitédans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité dessubstances actives à dissoudre entre elles.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solutionpour perfusion

Les interactions possibles sont celles de la/des substances (s) active (s) àdissoudre ou à diluer.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant lagrossesse ou l'allaitement est liée au(x) substance(s) active(s) /médicament(s) à dissoudre ou à diluer.

Si vous êtes enceinte ou que ou que vous allaitez, si vous pensez êtreenceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou àvotre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solutionpour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

Elle est fonction des substances actives / médicaments à dissoudre ou àdiluer dans l'eau pour préparations injectables.

Se conformer à l'avis médical.

Mode d'administration

Voie parentérale: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.

L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation desolutions pour administration parentérale, la posologie et le moded'adminis­tration sont fonction des spécialités à dissoudre ou à diluer.

Se conformer à l'avis médical.

Fréquence d'administration

Se conformer à l'avis médical.

Durée de traitement

Se conformer à l'avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN,solution pour perfusion que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités desolutions hypotoniques avec de l’eau pour préparations injectables commediluant.

Les signes et les symptômes du surdosage seront également liés à lanature des médicaments ajoutés. En cas de surdosage, votre traitement doitêtre interrompu. Votre médecin examinera attentivement les signes et lessymptômes liés aux médicaments que vous avez reçus. Des mesures appropriéesseront mises en œuvre.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir deseffets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.

L’injection intraveineuse de l’eau pour préparations injectablesprovoque une hémolyse (destruction des globules rouges) si elle est injectéeseule (voir rubriques 2. « N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONSIN­JECTABLES B.BRAUN, solution pour perfusion »).

La nature du médicament ajouté déterminera la survenue éventuelled’effets indésirables.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière. Ceci s’appliqueaussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclaration : Agence nationale de sécurité dumédicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionauxde Pharmacovigilance. – Site internet : <ahref=„http://­www.ansm.sante­.fr“>www.ansm­.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’in­formations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solutionpour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Avant ouverture :

ECOBAG de 50 ml : à conserver à une température ne dépassantpas 25°C.

Pour les autres conditionnements : ce médicament ne nécessite pas deprécautions particulières de conservation.

Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solution pourperfusion ?

La substance active est :

Eau pour préparations injectables..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­. q.s.p

Pour une poche.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusionet contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion. Poche de50, 100, 250, 500, 1000, 3000 ou 5000 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

B BRAUN MEDICAL

204, avenue du Marechal Juin

BP 331

92107 Boulogne Cedex

Exploitant

B BRAUN MEDICAL

204, avenue du Marechal Juin

92100 BOULOGNE-BILLANCOURT

Fabricant

B BRAUN MEDICAL S.A.

Carretera de Terrassa, 121

08191 RUBI (Barcelona)

ESPAGNE

ou

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Carl-Braun-Strasse 1

34212 MELSUNGEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {MM/AAAA}{mois A­AAA}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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