Notice patient - EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale en ampoule
Dénomination du médicament
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparationparentérale en ampoule
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votrepharmacien.ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pourpréparation parentérale en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale enampoule?
3. Comment utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pourpréparation parentérale en ampoule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvantpour préparation parentérale en ampoule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pourpréparation parentérale en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : DIVERS SOLVANTS ET PRODUITS DE DILUTION.-code ATC: V07AB.
Solvant et véhicule pour préparations injectables
Dilution ou dissolution extemporanée (au moment de l'emploi) depréparations destinées à être administrées par voie injectable.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER QUE EAUPOUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentéraleen ampoule?
N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pourpréparation parentérale en ampoule dans le cas suivant :
· Ce médicament ne doit pas être injecté en l'état par la voieintraveineuse.
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Solution hypotonique à ne pas injecter seule.
Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le récipientintact.
Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait.
Précautions d’emploi
La préparation du mélange à injecter doit être effectuéeextemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsierigoureuse.
Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilitédans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité desprincipes actifs à dissoudre entre eux.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparation parentérale enampoule.
Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvantpour préparation parentérale en ampoule.
Les interactions possibles sont celles du/des principe (s) actif (s) àdissoudre.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparationparentérale en ampoule avec des aliments et boissons.
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité.
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparation injectable pendant lagrossesse ou l'allaitement est liée au(x) principe(s) actif(s) àdissoudre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votrepharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer: se référerà la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pour préparationparentérale en ampoule contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvantpour préparation parentérale en ampoule ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Elle est fonction des principes actifs à dissoudre dans l'eau pourpréparations injectables.
Mode et voie d'administration
Voie injectable: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.
Fréquence d'administration
Ils sont fonction des spécialités à dissoudre dans l'eau pourpréparations injectables.
Si vous avez utilisé plus de d'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN,solvant pour préparation parentérale en ampoule que vous n’auriez dû
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités desolutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable stérile commediluant.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à lanature de la spécialité pharmaceutique additive. En cas de surdosageaccidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objetd'une observation des signes et des symptômes liés à la spécialitépharmaceutique administrée.
Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.
Si vous oubliez d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN,solvant pour préparation parentérale en ampoule
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN,solvant pour préparation parentérale en ampoule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations <à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
L'injection d'eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peutêtre responsable d'une hémolyse si celle-ci est administrée seule.
La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effetsindésirables.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvantpour préparation parentérale en ampoule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pourpréparation parentérale en ampoule
· La substance active est :
Eau pour préparationsinjectables................................................................................................ q.s
Pour une ampoule
Qu’est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B. BRAUN, solvant pourpréparation parentérale en ampoule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de solvant pour préparationparentérale.
Ampoule de 5, 10 ou 20 ml. Boîte de 20, de 50 et de 100.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
B BRAUN MELSUNGEN AG
CARL-BRAUN STRASSE 1
34209 MELSUNGEN
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
B. BRAUN MEDICAL
26 RUE ARMENGAUDµ
92210 SAINT-CLOUD
Fabricant
B.BRAUN MEDICAL S.A.
CTRA. DE TERRASSA 121
08191 RUBI (BARCELONA)
ESPAGNE
OU
B.BRAUN MELSUNGEN AG
MISTELWEG 2
12357 BERLIN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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