Notice patient - EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pour préparation parentérale
Dénomination du médicament
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pour préparationparentérale
Eau pour préparations injectables
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pourpréparation parentérale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pour préparation parentérale ?
3. Comment utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pourpréparation parentérale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvantpour préparation parentérale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pourpréparation parentérale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : SOLVANT ET DILUANT, SOLUTIONSD’IRRIGATION INCLUSES – V07AB
L’eau pour préparations injectables est indiquée pour servir de vecteurpour la dilution et la reconstitution de spécialités pharmaceutiques pouradministration par voie parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pour préparation parentérale?
Ne prenez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pourpréparation parentérale seule.
Les contre-indications liées à la spécialité pharmaceutique ajoutée àEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pour préparationparentérale doivent être prises en compte.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre d’utiliserEAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pour préparationparentérale.
Faites attention l’eau pour préparations injectables est HYPOTONIQUE (saconcentration molaire est inférieure à celle du plasma). Elle ne doit pasêtre injectée seule par la voie intraveineuse.
Lorsque l’eau pour préparations injectables est utilisée comme diluant desolutions hypertoniques, une dilution appropriée doit être effectuées afind’obtenir une solution isotonique (dont la concentration est égale à celledu plasma).
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités desolutions hypotoniques avec de l’eau pour préparations injectables commediluant.
Lors de l’administration de volumes importants, l’équilibre ionique doitêtre contrôlé régulièrement.
En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecinou de votre pharmacien.
Précautions d’emploi de la poche :
Utiliser immédiatement après ouverture du suremballage,
Vérifier que la solution est limpide,
Vérifier l’ouverture de l’anneau de suspension,
Vérifier que la poche ne présente pas de fuite, éliminer toute pocheendommagée ou partiellement utilisée, ou dont l’anneau de suspension neserait pas ouvert,
Ne pas utiliser de prise d’air, ne pas connecter en série.
Précaution particulière d’emploi :
Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec lasolution et le contenant.
Se référer également à la notice accompagnant le médicament àreconstituer. Les interactions possibles sont celles du ou des médicament(s) àajouter.
Lorsqu’un médicament est ajouté à l’eau pour préparationsinjectables, le mélange doit être administré immédiatement.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvantpour préparation parentérale
Les interactions possibles sont celles du/des principes actifs àdissoudre.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment oupourriez utiliser tout autre médicament.
Les mises en gardes destinées aux sportifs sont liées au(x) médicament(s)à ajouter : se référer à la notice accompagnant le médicament àajouter.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pour préparationparentérale avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
La possibilité d’utiliser l’eau pour préparations injectables pendantla grossesse ou l’allaitement est liée au(x) médicament(s) à ajouter : seréférer à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les mises en gardes destinées aux conducteurs et utilisateurs de machinessont liées au(x) médicament(s) à ajouter : se référer à la noticeaccompagnant le médicament à ajouter.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pour préparationparentérale contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJEcTABLES CARELIDE, solvantpour préparation parentérale ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiezauprès de votre médecin en cas de doute.
La posologie est fonction des principes actifs à ajouter. La vitessed’administration dépendra du schéma posologique du médicament prescrit.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacienou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus d’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE,solvant pour préparation parentérale que vous n’auriez dû
Consulter votre médecin.
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités desolutions hypotoniques avec de l’eau pour préparation injectable stérilecomme diluant.
Les signes et les symptômes de surdosage peuvent être liés à la nature du(des) médicament(s) ajouté(s).
En cas de surdosage accidentel, le traitement doit être interrompu et lepatient doit faire l’objet d’une surveillance des signes et des symptômesde surdosage liés au(x) médicament(s) ajouté(s).
Se conformer à l’avis médical dans tous les cas.
Si vous oubliez de prendre l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE,solvant pour préparation parentérale
Se référer à la notice du médicament ajouté.
Si vous arrêtez de prendre l’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE,solvant pour préparation parentérale
Se référer à la notice du médicament ajouté.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
L’injection d’eau pour préparations injectables par voie intraveineusepeut être responsable d’une hémolyse si elle est injectée seule.
La nature de la solution reconstituée déterminera la survenue éventuelled’autres effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Eau pour préparations injectables CARELIDE, solvantpour préparation parentérale ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla poche après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conserver la poche dans le suremballage intact.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pourpréparation parentérale
· La substance active est :
Eau pour préparationsinjectables....................................................................................... 100g
Pour 100 ml
· Il n’y a pas d’autres composants.
Qu’est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES CARELIDE, solvant pourpréparation parentérale et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de solvant pour préparationparentérale, en poche COSINUSPVC (PVC souple plastifié avec DEHP) ou COSINUS(polyoléfine). Le solvant est incolore et limpide, exempt de particules.
Boite de 1 poche de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Fabricant
CARELIDE
RUE MICHEL RAILLARD
59420 MOUVAUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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