Notice patient - EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solution injectable
Dénomination du médicament
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solution injectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.
· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solutioninjectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solutioninjectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solutioninjectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solutioninjectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SOLVANT ET DILUANT
(V: divers)
Indications thérapeutiques
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à êtreadministrées par voie parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solutioninjectable dans le cas suivant:
L'eau pour préparations injectables ne doit jamais êtreinjectée seule.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN;
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solutioninjectable:
Mises en garde spéciales
L'eau pour préparations injectables injectée seule provoque une hémolyse(destruction des globules rouges). Elle est destinée à la préparation desolution pour administration parentérale, elle ne doit pas êtreinjectée seule.
Précautions d'emploi
La préparation du mélange doit se faire au moment de l'utilisation, avec dumatériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.
Pour les flacons: avant emploi, vérifier l'intégrité du bouchage etdésinfecter le bouchon.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Avant dissolution d'un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sastabilité dans l'eau.
Dans le cas d'un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier lacompatibilité entre eux.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparation injectable pendant lagrossesse ou l'allaitement est liée au(x) principe(s) actif(s) àdissoudre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer : seréférer à la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solutioninjectable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Selon la préparation injectable à réaliser.
Mode et voie d'administration
Voie parentérale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER,solution injectable que vous n'auriez dû:
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités desolutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable commediluant.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à lanature de la spécialité pharmaceutique additive. En cas de surdosageaccidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objetd'une observation des signes et des symptômes liés à la spécialitépharmaceutique administrée.
Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, L’EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER,solution injectable est susceptible d'avoir des effets indésirables.
L'injection d'eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peutêtre responsable d'une hémolyse si celle-ci est administrée seule.
La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effetsindésirables.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solutioninjectable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solution injectableaprès la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solutioninjectable ?
La substance active est:
Eau pour préparations injectables........................................................................................................... q.s.
Pour un flacon ou une ampoule.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES COOPER, solution injectableet contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour préparationinjectable.
Flacon de 250, 500 ou 1000 ml. Boîte de 1 ou 12.
Ampoule de 1, 2, 5, 10 ou 20 ml. Boîte de 10 ou 100.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
Coopération Pharmaceutique Française
Place Lucien-Auvert
77020 Melun Cedex
FRANCE
Exploitant
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
Place Lucien Auvert
77020 MELUN Cedex
FRANCE
Fabricant
FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.
Via Camagre 41/43
Isola Della Scala (VR)
ITALIE
ou
LABORATOIRE RENAUDIN
Zone artisanale Errobi
64250 ITXASSOU
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.