Notice patient - EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pour préparation injectable
Dénomination du médicament
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pour préparationinjectable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pourpréparation injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pour préparation injectable ?
3. Comment utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solutionpour préparation injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solutionpour préparation injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solutionpour préparation injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique SOLVANT ET DILUANT- code ATC : V: divers
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à êtreadministrées par voie parentérale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pour préparation injectable?
N’utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solutionpour préparation injectable :
· L'eau pour préparations injectables ne doit jamais êtreinjectée seule.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pourpréparation injectable.
L'eau pour préparations injectables injectée seule provoque une hémolyse(destruction des globules). Elle est destinée à la préparation de solutionpour administration parentérale, elle ne doit pas être injectée seule.
La préparation du mélange doit se faire au moment de l'utilisation, avec dumatériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Avant emploi :
· vérifier la limpidité de la solution,
· pour les flacons: vérifier l'intégrité du bouchage et désinfecter lebouchon.
Autres médicaments et EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solutionpour préparation injectable
Avant dissolution d'un médicament, vérifier sa solubilité et/ou sastabilité dans l'eau.
Dans le cas d'un mélange de plusieurs principes actifs, vérifier lacompatibilité entre eux.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pour préparationinjectable avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparation injectable pendant lagrossesse ou l'allaitement est liée au(x) principe(s) actif(s) àdissoudre.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer: se référerà la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pour préparationinjectable contient :
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solutionpour préparation injectable ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Selon la préparation injectable à réaliser.
Mode et voie d’administration
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin, pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus de EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS,solution pour préparation injectable que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités desolutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable stérile commediluant.
Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à lanature de la spécialité pharmaceutique additive. En cas de surdosageaccidentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objetd'une observation des signes et des symptômes liés à la spécialitépharmaceutique administrée.
Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.
Si vous oubliez d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS,solution pour préparation injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS,solution pour préparation injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
L'injection d'eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peutêtre responsable d'une hémolyse si celle-ci est administrée seule.
La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effetsindésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solutionpour préparation injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après exp. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Conditions de conservation
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pourpréparation injectable
· La substance active est :
Eau pour préparationsinjectables.......................................................................................... qs
Pour un flacon ou une ampoule.
Qu’est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES FRESENIUS, solution pourpréparation injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour préparationinjectable.
Flacon de 100 ml. Boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 24, 30 ou 40
Flacon de 250 ml. Boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15, 20, 24 ou 30
Flacon de 500 ml. Boîte de 1, 5, 6, 10, 12, 15 ou 20
Flacon de 1000 ml. Boîte de 1, 5, 6 ou 10
Ampoule de 5 ml. Boîte de 25, 50 ou 100
Ampoule de 10 ml. Boîte de 20, 25, 50 ou 100
Ampoule de 20 ml. Boîte de 20, 25, 50 ou 100
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
FRESENIUS KABI FRANCE
5, PLACE DU MARIVEL
92316 SEVRES CEDEX
France
Fabricant
FRESENIUS KABI FRANCE
6, RUE DU REMPART
27400 LOUVIERS
FRANCE
ou
LABORATOIRES RENAUDIN
Z.A. ERROBI 64250
ITXASSOU
FRANCE
ou
FRESENIUS KABI ITALIA S.P.A
VIA CAMAGRE 41/43 ISOLA DELLA SCALA
37063 VERONE
ITALIE
ou
FRESENIUS KABI NORGE AS
POSTBOKS 430
1753 HALDEN
NORVEGE
ou
FRESENIUS KABI POLSKA SP. Z.O.O.
INFUSION LIQUIDS PLANT
UL.SIENKIEWICZA 25
99–300 KUTNO
POLOGNE
ou
FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
FRESENIUSSTRASSE 1
61169 FRIEDBERG
Allemagne
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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