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EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pour préparations parentérales en récipient unidose - notice patient, effets secondaires, posologie

Contient la substance active:

Dostupné balení:

Notice patient - EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pour préparations parentérales en récipient unidose

Dénomination du médicament

EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pour préparationspa­rentérales en récipient unidose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament.Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vousà votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cettenotice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pourpréparations parentérales en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pour préparations parentérales enrécipient unidose ?

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pourpréparations parentérales en récipient unidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solutionpour préparations parentérales en récipient unidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pourpréparations parentérales en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?

Classe pharmacothéra­peutique

V07AB: SOLVANTS ET PRODUITS DE DILUTION.

Solvant et véhicule pour préparations injectables

Indications thérapeutiques

Dilution ou dissolution extemporanée (au moment de l'emploi) depréparations destinées à être administrées par voie injectable.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EAU POURPREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pour préparations parentérales enrécipient unidose ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pourpréparations parentérales en récipient unidose dans le cas suivant:

Ce médicament ne doit pas être injecté en l'état par la voieintraveineuse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solutionpour préparations parentérales en récipient unidose:

Mises en garde spéciales

Solution hypotonique à ne pas injecter seule.

Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le récipientintact.

Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait.

Précautions d'emploi

La préparation du mélange à injecter doit être effectuéeextem­poranément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsierigou­reuse.

Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilitédans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité desprincipes actifs à dissoudre entre eux.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les interactions possibles sont celles du/des principe (s) actif (s) àdissoudre.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La possibilité d'utiliser l'eau pour préparation injectable pendant lagrossesse ou l'allaitement est liée au(x) principe(s) actif(s) àdissoudre.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines sont liés au(x) médicament(s) à dissoudre ou à diluer: se référerà la notice accompagnant chaque médicament à ajouter.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solutionpour préparations parentérales en récipient unidose ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement

Posologie

Elle est fonction des principes actifs à dissoudre dans l'eau pourpréparations injectables.

Mode et voie d'administration

Voie injectable: intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée.

Fréquence d'administration

Ils sont fonction des spécialités à dissoudre dans l'eau pourpréparations injectables.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus d'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT,solution pour préparations parentérales en récipient unidose que vousn'auriez dû:

Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités desolutions hypotoniques avec de l'eau pour préparation injectable stérile commediluant.

Les signes et les symptômes de surdosage seront également liés à lanature de la spécialité pharmaceutique additive. En cas de surdosageacci­dentel, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l'objetd'une observation des signes et des symptômes liés à la spécialitéphar­maceutique administrée.

Se conformer à l'avis médical dans tous les cas.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, L'EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT,solution pour préparations parentérales en récipient unidose est susceptibled'avoir des effets indésirables.

L'injection d'eau pour préparation injectable par voie intraveineuse peutêtre responsable d'une hémolyse si celle-ci est administrée seule.

La nature de l'additif déterminera la survenue éventuelle d'autres effetsindésirables.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solutionpour préparations parentérales en récipient unidose ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pourpréparations parentérales en récipient unidose après la date de péremptionmen­tionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'envi­ronnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pourpréparations parentérales en récipient unidose ?

La substance active est:

Eau pour préparations injectables..­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.............­.. q.s

Pour un récipient unidose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES GILBERT, solution pourpréparations parentérales en récipient unidose et contenu de l'emballageex­térieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour préparationspa­rentérales. Récipient unidose de 5, 10 ou 20 ml. Boîte de 100.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BP 115

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BOITE POSTALE 115

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

Fabricant

LABORATOIRES GILBERT

AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

BOITE POSTALE 115

14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.