Notice patient - ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé
Jus pressé déshydraté d’Echinacea purpurea
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ECHINACEEPOURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimépelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé contient du jus pressédéshydraté de Echinacea purpurea (L.) Moench, parties aériennes fleuries,fraîches
ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé est un médicament à basede plantes utilisé pour la prévention et le traitement à court termedu rhume.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 10 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ECHINACEEPOURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à l’échinacée (Echinacea) ou à l’un descomposants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
· Si vous êtes allergique aux autres plantes appartenant à la famille desAstéracées (composées).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ECHINACEEPOURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé.
Vous devez informer votre médecin ou votre pharmacien dans les cassuivants :
· Si vous avez la tuberculose,
· Si vous souffrez de maladie systémique progressive telle que lasarcoïdose (une maladie du tissu conjonctif),
· de maladies auto-immunes (par exemple. sclérose en plaques,collagénoses),
· d’immunodéficiences (par exemple VIH / SIDA),
· si vous recevez un traitement qui réduit votre réponse naturelle àl'infection (immunosuppression)
· de maladies liées aux globules blancs
· si vous avez des réactions allergiques fréquentes telles que del'urticaire ou de l'eczéma.
Enfants et adolescents
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfantsde moins de 12 ans.
Autres médicaments et ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé avec des aliments,boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ECHINACEE POURPREHUMEXPHYTO, comprimé pelliculé n'est pas recommandée pendant la grossesse etl'allaitement, sauf avis médical.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines n’ont pas été étudiés.
ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé contient
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Adolescents de plus de 12 ans, adultes, personnes âgées
La dose recommandée est de 1 comprimé deux fois par jour.
Avalez le comprimé avec un grand verre d’eau.
Pour la prévention et le traitement, n’utilisez pas ce médicament pendantplus de 10 jours.
Pour le traitement, débutez la prise dès les premiers signes du rhume. Siles symptômes persistent après plus de 10 jours de traitement, consultezvotre médecin ou votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou si une forte fièvre survient pendantl'utilisation du produit, consultez un médecin ou un pharmacien.
Utilisation chez les enfants
L’utilisation de ce médicament n’est pas recommandée chez les enfantsde moins de 12 ans.
Si vous avez pris plus de ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculéque vous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé,prenez immédiatement contact avec votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimépelliculé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions d’hypersensibilité (allergie) peuvent se manifester, tellesque : rash cutané, urticaire, démangeaisons, gonflement du visage.
Des réactions sévères d’hypersensibilité ont été rapportées, tellesque : cloques sur la peau et les muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson),gonflement de la peau suite à l’accumulation de liquide (angio-œdème),gonflement du visage (œdème de Quincke), difficultés à respirer(bronchospasme avec obstruction), asthme et réactions graves (chocanaphylactique). La fréquence de ces effets indésirables n’est pasconnue.
L’échinacée peut déclencher des réactions allergiques chez les patientsprédisposés aux réactions allergiques.
L’association avec des maladies du système immunitaire n’est pas àexclure.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation.
A conserver dans l’emballage d’origine.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé
· La substance active est le jus pressé déshydraté de parties aériennesfleuries, fraîches, d’Echinacea purpurea.
Chaque comprimé contient 180 mg de jus pressé déshydraté d’EchinaceaPurpurea (L.) Moench, parties aériennes fleuries (équivalent à 5,4 g –10,8 g de parties aériennes fleuries, fraîches, d’Echinacea purpurea).
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, hydrogénophosphate de calcium, amidonprégélatinisé, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium, alcoolpolyvinylique, dioxyde de titane (E171), macrogol 3350, talc, carmin (E120), eaupurifiée (non contenue dans le produit fini).
Qu’est-ce que ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé et contenude l’emballage extérieur
ECHINACEE POURPRE HUMEXPHYTO, comprimé pelliculé est un comprimépelliculé rose de forme oblongue.
Ce médicament est disponible sous plaquettes PVC/PE/PVDC/aluminium. Boîtede 10, 16, ou 20 comprimés pelliculés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES URGO HEALTHCARE
42 RUE DE LONGVIC
21300 CHENOVE
FRANCE
Fabricant
TILMAN S.A.
ZONING INDUSTRIEL SUD 15
5377 BAILLONVILLE
BELGIQUE
OU
LABORATOIRES URGO
AVENUE DE STRASBOURG
ZONE EXCELLENCE 2000
21800 CHEVIGNY-SAINT-SAUVEUR
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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