Notice patient - ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Dénomination du médicament
ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ECONAZOLEZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
3. Comment utiliser ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiinfectieux et antiseptiques à usagegynécologique, Code ATC: G01AF05.
ECONAZOLE ZYDUS LP 150 mg, ovule à libération prolongée est unmédicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et desantiseptiques à usage gynécologique. Ce médicament est indiqué dans letraitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques)de la vulve et du vagin parfois surinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ECONAZOLEZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?
N’utilisez jamais ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée:
· si vous êtes allergique au nitrate d’éconazole, à d’autresmédicaments antifongiques similaires ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· en association avec un diaphragme ou un préservatif en latex en raison durisque de rupture.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ECONAZOLEZYDUS LP.
ECONAZOLE ZYDUS LP doit uniquement être administré dans le vagin. Cemédicament ne doit pas être avalé.
Mises en garde spéciales
· Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitementd'ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants parvotre médecin est indispensable.
· Si vous avez moins de 16 ans ou plus de 65 ans, consultez votre médecinou votre pharmacien avant utilisation.
Précautions d’emploi
· Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale (l'aciditéfavorisant la prolifération des champignons). Voir les conseils pratiques dansla rubrique 3.
Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales,d’irritation et une augmentation des démangeaisons. Si les symptômespersistent au-delà de 24 à 48 heures, consultez votre médecin.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée
N’utilisez JAMAIS ECONAZOLE ZYDUS LP en association avec un diaphragme ouun préservatif en latex, en raison du risque de rupture.
ECONAZOLE ZYDUS LP est déconseillé en association avec les produitsspermicides (produits utilisés pour détruire les spermatozoïdes), car celapourrait rendre inactif ces produits.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament, mais laprudence s’impose.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
Posologie
Dans la majorité des cas, 1 ovule le soir au coucher, en administrationunique.
Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en positionallongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur ledos, les genoux repliés et écartés.
Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire un ovule le soir et unovule le lendemain matin.
DANS TOUS LES CAS, CONFORMEZ-VOUS STRICTEMENT A L’ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d’administration
Voie vaginale. ECONAZOLE ZYDUS L.P ne doit pas être avalé.
Conseils pratiques :
· Lavez-vous soigneusement les mains avant et après l’administration duproduit,
· Faites votre toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin,
· Utilisez votre propre linge de toilette (gant, serviette), afin de ne pascontaminer votre entourage,
· Portez des sous-vêtements en coton,
· Evitez les douches vaginales,
· Evitez de porter des tampons périodiques pendant le traitement,
· N’interrompez pas le traitement pendant les règles,
· Votre médecin estimera la nécessité :
o De traiter également votre partenaire sexuel
o De vous prescrire un antifongique à appliquer localement.
Si vous avez utilisé plus de ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule àlibération prolongée que vous n’auriez dû :
Si vous avez utilisé une quantité trop importante de ECONAZOLE ZYDUS LP ousi vous avez avalé accidentellement le médicament, consultez votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule àlibération prolongée :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre
Si vous arrêtez d’utiliser ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule àlibération prolongée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables fréquents (affecte 1 à 10 patients sur 100) :
· Démangeaisons (prurit), sensation de brûlure au niveau de la peau.
Effets indésirables peu fréquents (affecte 1 à 10 patients sur1 000) :
· Eruption cutanée étendue (rash).
· Sensation de brûlure au niveau de la vulve et du vagin.
Effets indésirables rares (affecte 1 à 10 patients sur 10 000) :
· Rougeur de la peau (érythème).
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :
· Allergie (hypersensibilité).
· Gonflement de la peau et/ou des muqueuses (angiœdème), urticaire,inflammation de la peau (dermatite de contact), peau qui pèle (desquamation dela peau).
· Au site d’application : douleur, irritation et gonflement.
Ce traitement peut entrainer des sensations de brûlures locales et uneaugmentation des démangeaisons. Si les symptômes persistent au-delà de 24 à48 heures, consultez votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libérationprolongée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez de signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée
· La substance active est :
Nitrated'éconazole........................................................................................................150 mg
Pour un ovule à libération prolongée.
· Les autres composants sont :
Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiquessolides, énantate de stéaryle.
Qu’est-ce que ECONAZOLE ZYDUS L.P. 150 mg, ovule à libération prolongéeet contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée.Boîte de 1 ovule.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZYDUS FRANCE
ZAC LES HAUTES PATURES
PARC D’ACTIVITES DES PEUPLIERS
25 RUE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
Fabricant
UNITHER INDUSTRIES
Z.I. Le Malcourlet
03800 GANNAT
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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