Notice patient - EFFEDERM, solution pour application cutanée
Dénomination du médicament
EFFEDERM, solution pour application cutanée
Trétinoïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EFFEDERM, solution pour application cutanée et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser EFFEDERM,solution pour application cutanée ?
3. Comment utiliser EFFEDERM, solution pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EFFEDERM, solution pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EFFEDERM, solution pour application cutanée ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : rétinoïdes antiacnéiques à usagetopique – code ATC : D10AD01.
· Traitement local de l'acné de sévérité moyenne.
· Certains troubles de la kératinisation.
· Verrues planes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EFFEDERM,solution pour application cutanée ?
N'utilisez jamais EFFEDERM, solution pour application cutanée :
· Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· Si vous êtes enceinte,
· Si vous planifiez une grossesse.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité,ni la rapidité d'action du produit, mais pourrait provoquer rougeur,desquamation et inconfort.
En raison de son activité, cette solution est normalement irritante pour lapeau. Un certain nombre de précautions doivent être prises pour limiter cetinconvénient :
· Eviter le contact de la solution avec les yeux, les paupières, lesnarines, la bouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneuxà l'eau.
· Si avant le traitement, vous avez déjà été traité avec d'autrespréparations locales exfoliantes, attendre la fin des phénomènes d'irritationde la peau avant de commencer le traitement.
· L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoque uneirritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant letraitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependantêtre poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le portdu chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme desapplications ajusté.
· En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer parexemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si uneexposition préalable a entraîné des brûlures (« coups de soleil »),attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.
· Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyantsastringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisésqui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.
· Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratantsde votre choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes(demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien).
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserEFFEDERM, solution pour application cutanée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EFFEDERM, solution pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
EFFEDERM, solution pour application cutanée avec des aliments, boissons etde l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
N’utilisez PAS EFFEDERM, solution pour application cutanée si vous êtesenceinte ou envisagez une grossesse. Votre médecin pourra vous fournir plusd’informations.
Allaitement : On ne sait pas si la trétinoïne est sécrétée dans le laitmaternel après l’administration d’EFFEDERM. Par conséquent, EFFEDERM nedoit pas être utilisé si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
EFFEDERM, solution pour application cutanée contient dupropylèneglycol.
Le propylène glycol peut causer une irritation cutanée.
Ne pas utiliser ce médicament chez les bébés de moins de 4 semainesprésentant des plaies ouvertes ou de grandes zones de peau lésée ouendommagée (brûlures) sans en informer au préalable votre médecin ou votrepharmacien.
3. COMMENT UTILISER EFFEDERM, solution pour application cutanée ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Acné :
Appliquer généralement une fois par jour.
Si les réactions de la peau sont trop importantes, ne pas hésiter àdemander l'avis de votre médecin afin qu'il adapte le rythme desapplications.
Troubles de la kératinisation ; verrues planes.
Seul votre médecin peut déterminer le rythme des applications.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode et voie d'administration
Voie cutanée.
Les applications doivent être faites après la toilette (avec du lait ou del'eau pure), sur la peau bien sèche. Sur un coton à démaquiller, déposer unnombre de doses suffisant, compte tenu de l'importance de la zone à traiter (enmoyenne 1 à 6 doses).
Fréquence d'administration
Appliquer en général le soir après la toilette.
Durée du traitement
Les premiers signes d'amélioration apparaissent généralement après 4 à8 semaines de traitement. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins3 mois.
Ce traitement d'attaque pourra être suivi d'un traitement d'entretien.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de EFFEDERM, solution pour application cutanéeque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser EFFEDERM, solution pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser EFFEDERM, solution pour applicationcutanée
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets secondaires locaux peuvent apparaître occasionnellement sousforme d'irritations : rougeur diffuse, sensation de picotement, de sécheressede la peau (notamment en raison de la présence d'alcool), légèredesquamation. Cette irritation, directement liée à l'activité du produit,disparaît toutefois lorsque l'on espace les applications.
Dans les premières semaines du traitement, on peut observer une aggravationde l'acné, notamment de l'apparition de petites pustules à tête blanche.
Cette réaction est normale, il s'agit de l'élimination accélérée desmicrokystes qui étaient en formation dans la profondeur de la peau.
En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.
En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peaupeuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.
NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EFFEDERM, solution pour application cutanée?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après « EXP ». La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EFFEDERM, solution pour application cutanée ?
· La substance active est :
Trétinoïne...............................................................................................................................0,05 g
Pour 100 ml de solution.
Une dose renferme 0,14 ml de solution.
· Les autres composants sont :
DL alpha-tocophérol, éthanol à 95 %, propylèneglycol.
Qu'est-ce que EFFEDERM, solution pour application cutanée et contenu del'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée.Flacon de 50 ml.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12 AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
FARMACLAIR
440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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