Notice patient - ELUDRIL, collutoire
Dénomination du médicament
ELUDRIL, collutoire
Digluconate de chlorhexidine, chlorhydrate de tétracaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien 5 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUDRIL, collutoire et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUDRIL,collutoire ?
3. Comment prendre ELUDRIL, collutoire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver prendre ELUDRIL, collutoire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUDRIL, collutoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTISEPTIQUE LOCAL /ANETHESIQUE LOCAL – Code ATC : R02AA05
Ce médicament contient un antiseptique local agissant contre les germes etun anesthésique local pour réduire la douleur.
Ce médicament est préconisé en cas :
· de mal de gorge peu intense et sans fièvre,
· d’aphtes et de petites plaies de la bouche.
Ce médicament est destiné aux adultes et aux enfants de plus de12 ans.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUDRIL,collutoire ?
Ne prenez jamais ELUDRIL, collutoire:
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la chlorhexidine, à latétracaïne ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· chez l’enfant de moins de 12 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ELUDRIL,collutoire.
L’anesthésie provoquée par ce médicament au niveau de la gorge peutfavoriser les fausses routes (toux au cours d’un repas avec impression «d’avaler de travers ») lors de la déglutition des aliments.
Vous ne devez pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prisede boisson.
Mal de gorge :
En cas de survenue :
· de fièvre,
· d’expectoration (crachat) jaunâtre, ou
· d’une gêne à la déglutition des aliments vous devez consulter votremédecin.
Aphtes, petites plaies dans la bouche :
En cas de lésions étendues, d’extension de lésions, d’apparition defièvre, consultez immédiatement votre médecin.
Coloration brune de la langue : ceci est sans danger et disparaît àl’arrêt du traitement.
Coloration brunes des dents et du silicate ou du composite de plombage :cette coloration est transitoire et peut être facilement évitée par unbrossage quotidien des dents.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ELUDRIL,collutoire.
L’usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n’est passouhaitable car il est susceptible de modifier l’équilibre microbien naturelde la gorge.
Cette spécialité ne doit pas être mise en contact avec les yeux, niintroduite dans le nez ni dans les oreilles.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ELUDRIL, collutoire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ne pas utiliser en même temps plusieurs médicaments contenant unantiseptique.
ELUDRIL, collutoire avec des aliments et boissons
Le collutoire ne doit pas être utilisé avant les repas ou avant la prise deboisson car la tétracaïne a un effet anesthésique modéré et pourraitentrainer un étouffement.
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant lagrossesse.
L’utilisation de ce médicament est à éviter en cas d’allaitement.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il n’y a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude àconduire des véhicules ou à l’utilisation des machines avec ELUDRIL,collutoire.
ELUDRIL, collutoire contient :
Ce médicament contient 6.72 % (vol) d’éthanol (alcool), c’est-à-direjusqu’à 133 mg par dose, ce qui équivaut à 3,4 ml de bière, 1,4 ml devin par dose.
L’utilisation est dangereuse chez les sujets alcooliques. A prendre encompte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes àhaut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
3. COMMENT PRENDRE ELUDRIL, collutoire ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 à 6 pulvérisations par jour.
Les prises doivent être espacées d’au moins 4 heures.
Mode d’administration
Pulvériser ce médicament au niveau de la bouche ou de la gorge
Agiter le flacon pressurisé avant utilisation. Placer l’embout dans labouche dans la direction de la zone affectée de la bouche ou de la gorge etpulvériser en maintenant le flacon verticalement.
Durée du traitement
· Ce médicament ne doit pas être utilisé plus de 5 jours.
· Si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moinsbien après 5 jours, vous devez consulter votre médecin.
Si vous avez pris plus de ELUDRIL, collutoire que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ou votre enfant avez pris plus de médicaments que vous n’auriezdû :
Pour une petite quantité, cela ne devrait pas avoir d’effet néfaste
Pour une grande quantité (par exemple utilisation de tout le flacon), vousdevez immédiatement contacter votre médecin ou vous rendre au serviced’urgence de l’hôpital le plus proche.
Les effets indésirables de la chlorhexidine sont peu probables, cependantvos pourriez avoir des symptômes d’inconfort digestif, des sensations debrûlure dans la bouche et la gorge, un léger trouble dans la coordination devos mouvements ou des troubles du foie.
La tétracaïne peut provoquer un engourdissement de la langue et unepossible sensation d’étouffement. Des troubles du système nerveux(nervosité, troubles de la vision, convulsion) et des troublescardiovasculaires (hypotension, bradycardie, arythmie ventriculaire) et uneméthémoglobinémie (anomalie du sang dans laquelle une quantité anormale deméthémoglobine – forme d’hémoglobine – est produite) peuventégalement apparaître.
Si vous oubliez de prendre ELUDRIL, collutoire :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUDRIL, collutoire :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets mentionnés ci-dessous peuvent apparaître avec une fréquenceindéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
· Réaction allergique. En cas d’éruption cutanée, de gonflement de labouche ou du visage, de difficultés à respirer, arrêtez de prendre cemédicament et contactez immédiatement une aide médicale. Ces effets peuventêtre les symptômes d’une réaction allergique sévère très rare.
· Une coloration brune peut apparaître sur la langue, elle est sans dangeret disparaît à l’arrêt du traitement.
· Une coloration des dents et du silicate ou du composite de plombage peutégalement survenir, elle est transitoire et peut être facilement évitée parun brossage quotidien des dents,
· Aspiration accidentelle (toux au cours d’un repas avec impression d’« avaler de travers »; cet effet est dû à la tétracaïne (un anesthésiquemodéré) qui peut provoquer un étouffement. Si cet effet se produit, il estconseillé d’interrompre le traitement et de demander l’avis à unmédecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUDRIL, collutoire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUDRIL, collutoire
· Les substances actives sont:
Digluconate de chlorhexidine, Chlorhydrate de tétracaïne
· Les autres composants sont:
Alcool, macrogol 300, Saccharine sodique, composition aromatique IFF 26L226*, acide phosphorique concentré, eau purifiée.
Gaz propulseur : azote
* Composition de la composition aromatique IFF 26 L 226 :
Alcoolat de citron, vanilline, huile essentielles de menthe poivrée etd’eucalyptus, lévomenthol, citral.
Qu’est-ce que ELUDRIL, collutoire et contenu de l’emballageextérieur
Spray pour pulvérisation buccale. Liquide clair et incolore.
Ce médicament se présente sous forme de collutoire. Flacon pressurisé de40 ml ou 55 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITE PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
L’ANSM réévaluera chaque année toute nouvelle information sur cemédicament et si nécessaire cette notice sera mise à jour.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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