Notice patient - ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
Dénomination du médicament
ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
Millepertuis (extrait sec de la sommité fleurie de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration après 4 semaines ou si vous vous sentez moins bien au bout de15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ELUSANESMILLEPERTUIS, gélule ?
3. Comment prendre ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule est un médicament à base de plantes pour letraitement à court terme des symptômes dépressifs légers.
Ce médicament est réservé à l’adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ELUSANESMILLEPERTUIS, gélule ?
Ne prenez jamais ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
· Si vous êtes allergique au millepertuis ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
· Si vous prenez :
o Un médicament anticonvulsivant,
o Un antimycosique (isavuconazole, itraconazole, voriconazole)
o Un anticoagulant (médicament qui fluidifie le sang)
o De la buspirone,
o De la clozapine,
o Un contraceptif oral,
o De la cyprotérone,
o De la digoxine (utilisée dans le traitement de problèmes cardiaques)
o Un immunosuppresseur (médicament qui diminue les défensesimmunitaires),
o Un médicament utilisé pour traiter l’infection par le VIH,
o Un médicament utilisé dans le traitement de l’hépatite C,
o Certains médicaments utilisés dans le traitement de l’hyperplasiebénigne de la prostate et de la perte de cheveux chez l’homme (inhibiteurs de5-alpha réductase),
o Certains médicaments utilisés dans le traitement de certains cancers(inhibiteur des tyrosine kinases, irinotécan, cyclophosphamides, étoposide,midostaurine, olaparib, vinca-alcaloïdes, taxanes),
o De la féxofénadine,
o De la lurasidone,
o De la méthadone,
o Du rolapitant,
o Du tamoxifène,
o De la théophylline ou de l’aminophylline (utilisés dans le traitementde l’asthme et de certaines maladies respiratoires),
o Du ticragrélor,
o Du verapamil (utilisé dans le traitement de l’hypertension et deproblèmes cardiaques),
o Du vismodégib,
o Du voxilaprevir.
· Ne prenez pas d’autres antidépresseurs.
Voir la rubrique « Autres médicaments et ELUSANES MILLEPERTUIS,gélule ».
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a été informé(e) d’une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Si vous prenez ou avez pris récemment des médicaments, consultez votremédecin ou votre pharmacien avant de prendre ELUSANES MILLEPERTUIS,gélule.
Les propriétés antidépressives d’ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule semanifestent habituellement dans les 4 premières semaines après l'instaurationdu traitement. En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes cliniquesou en cas d'apparition d'idées suicidaires, il est nécessaire de consultervotre médecin.
Bien qu'on prescrive déjà cet extrait de millepertuis depuis de nombreusesannées, on ne dispose pas de données de sécurité spécifiques sur sonutilisation chez des patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale.Informez votre médecin si vous souffrez d'une maladie hépatique ourénale.
Evitez les expositions prolongées au soleil pendant le traitement, en raisondu risque de réactions cutanées ressemblant à des coups de soleil(photosensibilité).
Si vous devez subir une intervention chirurgicale, informez votre médecin sivous prenez ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule.
Enfants et adolescents
L’utilisation chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans estdéconseillée.
Autres médicaments et ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre un autre médicament.
Vous ne devez jamais prendre ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule avec lesmédicaments mentionnés dans la rubrique « Ne prenez jamais ELUSANESMILLEPERTUIS, gélule ».
Vous devez éviter de prendre ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule avec :
· Bédaquiline
· Carbamazépine
· Clozapine
· Dolutégravir
· Dronédarone
· Hormones thyroïdiennes
· Idélalisib
· IMAO irréversible (iproniazide)
· IMAO-réversibles A (y compris bleu de méthylène, oxazolidinones,moclobémide, toloxatone)
· Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (citalopram,dapoxétine, escitalopram, fluoxétine, fluvoxamine, paroxétine,sertraline)
· Ivabradine
· Lomitapide
· Macitentan
· Maraviroc
· Midazolam
· Nintédanib
· Propafénone
· Oxycodone
· Quétiapine
· Régorafénib
· Siméprévir
· Simvastatine
· Télithromycine
· Ulipristal
· Autres médicaments à l’origine d’un syndrome sérotoninergique
· Antisécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons (dexlansoprazole,ésomeprazole, lansoprazole, oméprazole, pantoprazole, rabéprazole).
Si votre médecin vous prescrit d’autres médicaments contre ladépression, avertissez-le que vous prenez déjà ELUSANES MILLEPERTUIS,gélule.
ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
L'utilisation d’ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule est déconseillée pendantla grossesse quel qu'en soit le terme, chez la femme en âge de procréern'utilisant pas de mesure contraceptive et pendant la période d'allaitement enraison du manque de données sur l'administration dans ce contexte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les effets sur la capacité à conduire et à utiliser des machines n’ontpas été étudiés.
ELUSANES MILLEPERTUIS contient
· du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, undéficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et dugalactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre cemédicament.
· moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’ilest essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ?
Veillez à toujours à prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes
La dose recommandée est de 1 à 2 gélules, 1 à 3 fois par jour.
Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale
La posologie doit être fixée par votre médecin.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants etadolescents de moins de 18 ans.
Mode d’administration
Ce médicament est à prendre par voie orale. Avalez les gélules avec ungrand verre d’eau
Durée de traitement
6 semaines.
L'effet survient généralement dans un délai de 4 semaines. Si lessymptômes persistent durant l’utilisation de ce médicament, consultez unmédecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Un surdosage peut provoquer des convulsions et un état de confusion.
Après l’ingestion de doses massives de ce médicament, protégez-vous desrayonnements solaires et de toute autre source de rayonnement UV pendant 1 à2 semaines.
Si vous oubliez de prendre ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
En cas d'association fortuite avec un médicament mentionné en dans larubrique « autres médicaments et ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule »,n’interrompez pas brutalement la prise de millepertuis et consultez votremédecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets indésirables plus ou moins gênants peuvent être attendus, leurfréquence est indéterminée (elle ne peut pas être estimée avec les donnéesactuellement disponibles) :
· Troubles gastro-intestinaux tels que nausées, douleurs abdominales etdiarrhée,
· Réactions cutanées de type allergique,
· Etat de fatigue ou d’agitation,
· Sensibilité excessive aux rayons du soleil (photosensibilité) avecréactions cutanées ressemblant à des coups de soleil en cas d’expositionsolaire pendant le traitement.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée surla boîte. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois.
A conserver à température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout à l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures permettront de protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule
· La substance active est :
Millepertuis (Hypericum perforatum L.) (extrait sec quantifié de la sommitéfleurie de)............... 300 mg
Quantifié à :
· 0,30 à 0,90 mg d’hypéricines totales, exprimées en hypéricine
· Au minimum 18 mg de flavonoïdes, exprimés en rutine
· Au maximum 18 mg d’hyperforine
Solvant d’extraction : méthanol : 80 % V/V.
Rapport drogue/extrait : 3–7 :1.
Pour une gélule.
· Les autres composants sont : croscarmellose sodique, stéarate demagnésium, silice colloïdale hydrophobe.
Adjuvants de l’extrait : silice colloïdale anhydre, lactosemonohydraté.
Enveloppe de la gélule : hypromellose, dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ELUSANES MILLEPERTUIS, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule blanche opaque. Chaqueboîte contient 30 ou 60 gélules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Fabricant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
45, PLACE ABEL GANCE
92100 BOULOGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Août 2019
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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