Notice patient - ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé
Maléate d’énalapril/Chlorhydrate de lercanidipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimépelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendreENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est une association fixe d’un inhibiteurde l’enzyme de conversion (IEC) (énalapril) et d’un inhibiteur calcique(lercanidipine), deux médicaments qui diminuent la pression artérielle.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est utilisé pour traiter la pressionartérielle élevée (hypertension) chez les patients dont la pressionartérielle n’est pas suffisamment contrôlée par l’énalapril20 mg seul.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS n’est pas adapté pour l’initiationd’un traitement de l’hypertension.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDREENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimépelliculé :
· si vous êtes allergique à l'une des substances actives (énalapril oulercanidipine) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6 ;
· si vous avez déjà eu une réaction allergique à des médicamentssimilaire à ceux contenus dans ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS tels qu'uninhibiteur de l'enzyme de conversion ou un inhibiteur calcique ;
· si vous avez déjà eu un gonflement du visage, des lèvres, de la bouche,de la langue ou de la gorge, qui a provoqué des difficultés pour avaler ourespirer (angiœdème) après avoir pris un type de médicament appeléinhibiteur de l'enzyme de conversion ou inhibiteur calcique, ou lorsque cetteréaction est d'origine inconnue ou d'origine héréditaire ;
· si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtestraité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votrepression artérielle ;
· si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois, (il est égalementpréférable d'éviter de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS en débutde grossesse, voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si vous souffrez de certaines maladies cardiaques :
o obstacle à l'éjection du sang hors du cœur, même avec unrétrécissement de la valve aortique du cœur,
o insuffisance cardiaque non traitée,
o angine de poitrine au repos ou s'aggravant progressivement à l'effort ousurvenant plus souvent (angine de poitrine instable),
o accident cardiaque datant de moins d'un mois (infarctus du myocarde),
· si vous souffrez d'une maladie grave des reins, ou si vous êtredialysé(e) ;
· si vous souffrez d'une maladie grave du foie ;
· si vous prenez des médicaments qui inhibent le métabolisme du foie telsque :
o des antifongiques (ex. : kétoconazole, itraconazole),
o des antibiotiques macrolides (ex. : érythromycine, troléandomycine),
o des antiviraux (ex. : ritonavir) ;
· si vous prenez de la ciclosporine (utilisée après la transplantationpour prévenir le rejet d'organe) ;
· si vous prenez du pamplemousse ou du jus de pamplemousse.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendreENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé :
· si vous avez une pression sanguine basse (vous pouvez ressentir unmalaise, une sensation d'évanouissement, en particulier en positiondebout) ;
· si vous avez été très malade avec des vomissements importants ou desdiarrhées récemment ;
· si vous suivez un régime sans sel ;
· si vous avez plus de 70 ans ;
· si vous avez un problème cardiaque ;
· si vous souffrez d’un problème vasculaire cérébral ;
· si vous avez des problèmes rénaux (y compris une transplantationrénale) ;
· si vous avez un problème hépatique ;
· si vous avez un problème sanguin, comme un nombre de globules blancs basou même un manque de globules blancs (leucopénie, agranulocytose), un nombrefaible de plaquettes (thrombopénie) ou une diminution du nombre de globulesrouges (anémie) ;
· si vous avez une maladie vasculaire du collagène (lupus érythémateux,arthrite rhumatoïde ou sclérodermie), êtes sous traitement immunosuppresseur,prenez des médicaments tels que l’allopurinol ou le procaïnamide, ou touteassociation de ces médicaments ;
· si vous êtes un patient de race noire, vous devez être informé (e) queles patients noirs ont un risque plus important de réactions allergiques avecgonflement du visage, des lèvres, de la langue, ou de la gorge avec desdifficultés à avaler ou à respirer lors de la prise d'inhibiteurs de l'enzymede conversion ;
· si vous souffrez de diabète ;
· si vous avez une toux sèche persistante ;
· si vous prenez des suppléments potassiques, des agents épargneurs depotassium ou des substituts de sel contenant du potassium ;
· si vous pensez être enceinte (ou pourriez le devenir), la prised’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est déconseillé en début de grossesse,et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car celapourrait nuire gravement à votre bébé en cas d’utilisation à partir de cestade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement ») ;
· si vous prenez un des médicaments suivants pour traiterl’hypertension :
o un « antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA II)(aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan,irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à undiabète,
o aliskiren,
· si vous prenez l’un des médicaments suivants, le risqued’angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une zone telle que lagorge) est augmenté :
o sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à la classedes inhibiteurs de mTOR (utilisés pour éviter le rejet d’organestransplantés).
Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement lefonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le tauxd’électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.
Voir également les informations contenues dans la rubrique « Ne prenezjamais ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimépelliculé ».
Vous devez savoir que ce médicament peut présenter une efficacité réduitedans les populations noires.
Si vous allez subir les interventions suivantes :
Informez votre médecin que vous prenez ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS sivous allez subir prochainement les interventions suivantes :
· une opération ou une anesthésie (y compris une anesthésiedentaire) ;
· un traitement pour retirer le cholestérol de votre sang appelé «LDL-aphérèse » ;
· un traitement de désensibilisation à un venin d’insecte (ex. : abeilleou guêpe).
Informez immédiatement votre médecin si vous développez l’un des signesou symptômes suivants :
· Coloration jaune de la peau et des muqueuses (voir rubrique 4).
Dans ce cas, arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS. Votremédecin prendra les mesures qui s’imposent.
Enfants et adolescents
Ne donnez pas ce médicament aux enfants ou adolescents âgés de moins de18 ans car il n'y a pas d'informations sur son activité et sa sécurité.
Autres médicaments et ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance. Lorsqu’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est pris en mêmetemps que certains autres médicaments, l’effet d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINECRISTERS ou de l’autre médicament peut être plus intense ou diminué, oucertains effets secondaires peuvent survenir plus fréquemment.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS ne doit pas être pris avec certainsautres médicaments.
En particulier, informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un desmédicaments suivants :
· médicaments contenant du potassium (y compris les substituts de sel derégime) ;
· autres médicaments diminuant la pression sanguine comme les diurétiques,les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine ou un médicament appeléaliskiren ;
· lithium (médicament utilisé pour traiter certaines dépressions) ;
· médicaments de la dépression, appelés « antidépresseurs tricycliques» ;
· médicaments utilisés en cas de douleurs sévères (narcotiques, tels quela morphine) ;
· médicaments appelés « antipsychotiques », utilisés pour certainsproblèmes psychiatriques ;
· médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris lesinhibiteurs de la COX-2 (médicaments qui diminuent l'inflammation et quisoulagent la douleur) ;
· certains antidouleurs et médicaments de l'arthrite, y compris les selsd'or ;
· certains médicaments de la toux et du rhume, médicaments qui réduisentle poids, qui contiennent une substance appelée « sympathomimétique » ;
· médicaments du diabète (y compris les médicaments antidiabétiquesoraux et l'insuline) ;
· l'astémizole et la terfénadine (médicaments de l'allergie) ;
· amiodarone ou quinidine (médicaments pour traiter un rythme cardiaqueaccéléré) ;
· phénytoïne ou carbamazépine (médicaments de l'épilepsie) ;
· rifampicine (médicament contre la tuberculose) ;
· digoxine (médicament de certains problèmes cardiaques) ;
· midazolam (médicament qui permet de dormir) ;
· bétabloquants (médicaments qui diminuent la pression sanguine ou quitraitent certains problèmes cardiaques) ;
· cimétidine aux doses supérieures à 800 mg par jour (un antiulcéreux,qui agit contre les brûlures d’estomac) ;
· médicaments le plus souvent utilisés pour éviter les rejets d’organestransplantés (sirolimus, évérolimus et autres médicaments appartenant à laclasse des inhibiteurs de mTOR). Voir rubrique « Avertissements et précautions» ;
Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicamentset/ou prendre d’autres précautions :
· si vous prenez un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II(ARA-II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques «Ne prenez jamais ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimépelliculé » et « Avertissements et précautions »).
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculé avecdes aliments, boissons et de l’alcool
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS doit être pris au moins 15 minutes avantun repas.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS ne doit pas être pris avec dupamplemousse ou du jus de pamplemousse.
L'alcool peut augmenter l'effet d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS. Ilest donc recommandé de ne pas boire d'alcool ou de limiter votre consommationd'alcool.
Grossesse et allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible dedevenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d’arrêter deprendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS avant d’être enceinte ou dès quevous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autremédicament à la place d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS.ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS est déconseillé pendant la grossesse et nedoit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourraitnuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point decommencer l’allaitement. L’allaitement de nouveau-nés (premières semainesaprès la naissance) et en particulier l’allaitement de prématurés estdéconseillé lors d’un traitement par ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS. Encas d’allaitement d’un bébé plus âgé, votre médecin devra vous informersur les bénéfices et les risques de la poursuite d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINECRISTERS pendant l’allaitement en comparaison avec d’autres traitements.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous ressentez des étourdissements, de la faiblesse, de la fatigue ou unesomnolence, une prudence particulière devra être observée chez lesconducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines.
ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimé pelliculécontient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patientsprésentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou unsyndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditairesrares).
3. COMMENT PRENDRE ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacienen cas de doute.
Posologie
Adultes
Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie recommandée estd’un comprimé une fois par jour à prendre chaque jour au même moment. Lecomprimé doit être pris de préférence le matin, au moins 15 minutes avantle petit-déjeuner. Les comprimés doivent être avalés avec de l’eau.
Patients ayant des problèmes rénaux et patients âgés
La posologie du médicament sera décidée par votre médecin et seradéterminée par votre fonction rénale.
Si vous avez pris plus de ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous avez pris plus d’ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS que la doseprescrite, consultez votre médecin ou allez à l'hôpital immédiatement.Apportez la boîte. La prise d’une dose trop forte peut entraîner une chutetrop importante de votre pression artérielle et des battements cardiaquesirréguliers ou plus rapides. Il est possible que vous soyez agité(e) ousomnolent et que vous ressentiez une douleur sur le côté ou au niveaudu dos.
Si vous oubliez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé
Si vous oubliez de prendre votre comprimé, sautez la dose oubliée.
Prenez la prochaine dose à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé
N'arrêtez pas votre médicament sauf si votre médecin vous l'a dit.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir avec ce médicament.
Arrêtez de prendre ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS et consultezimmédiatement un médecin, si vous présentez l’un des effets suivants :
· Réaction allergique avec gonflement de votre visage, des lèvres, de lalangue ou de la gorge qui peut provoquer des difficultés pour respirer ouavaler.
· Réactions cutanées sévères, y compris éruption cutanée, ulcèresbuccaux, aggravation d’une maladie de peau préexistante, rougeur, apparitionde cloques ou desquamation de la peau (telles que syndrome de Stevens-Johnson,nécrolyse épidermique toxique ou érythème polymorphe).
Lorsque que vous commencez votre traitement par ENALAPRIL/LERCANIDIPINECRISTERS, vous pouvez vous sentir faible, avoir des étourdissements ou avoir lavision floue ; cela est provoqué par une chute brusque de la pression sanguineet si cela se produit, il est préférable de s'allonger. Si vous êtes inquiet,parlez-en à votre médecin.
Effets indésirables observés avec ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS20 mg/10 mg, comprimé pelliculé :
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Toux, étourdissements, maux de tête.
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Modifications de la formule sanguine : diminution des plaquettes sanguines,augmentation du taux de potassium dans le sang, nervosité (anxiété),sensations de vertige si vous êtes debout, vertiges, augmentation du rythmecardiaque, palpitations, rougeur soudaine du visage, bouffées de chaleur du couou de la poitrine, baisse de la pression sanguine, douleur abdominale,constipation, sensation nauséeuse, valeur élevée des enzymes hépatiques,rougeur de la peau, douleurs articulaires, augmentation du nombre de mictions,sensation de faiblesse, fatigue, sensation de chaleur, gonflement deschevilles.
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Anémie, réactions allergiques, bourdonnements dans les oreilles(acouphènes), évanouissement dû à une faible pression artérielle, gorgesèche, mal de gorge, indigestion, sensation salée sur la langue, diarrhée,bouche sèche, gonflement des gencives et des lèvres, éruption cutanée,urticaire, levers nocturnes pour uriner, importante quantité d'urine,impuissance.
Autres effets indésirables observés avec l'énalapril ou lalercanidipine seuls
Enalapril
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Vision trouble, étourdissements, toux, nausées, sensation de faiblesse.
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
Dépression, évanouissement, douleur thoracique, modifications du rythmecardiaque, angine de poitrine, essoufflement, diarrhée, douleur abdominale,modification du goût, éruption cutanée, fatigue, augmentation du taux depotassium dans le sang, augmentation du taux de créatinine dans le sang(généralement détectée par dosage).
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
Anémie (y compris aplasique et hémolytique), chute soudaine de la pressionsanguine, confusion, insomnie ou somnolence, sensation de picotements de la peauou engourdissement, crise cardiaque (le plus souvent due à une pressionsanguine très basse, chez certains patients à risques, y compris ceux qui ontdes problèmes circulatoires dans le cœur et le cerveau), accident vasculairecérébral (le plus souvent due à une pression sanguine très basse, chezcertains patients à risques), nez qui coule, mal de gorge et enrouement,asthme, ralentissement de la nourriture dans l'intestin, inflammation dupancréas, estomac irrité (irritations gastriques), bouche sèche, ulcère,anorexie, augmentation de la transpiration, démangeaisons ou urticaire, pertede cheveux, altération de la fonction rénale, insuffisance rénale, taux deprotéines élevé dans les urines (par dosage), crampes musculaires, sensationgénérale de mal être (malaise), température élevée (fièvre), taux desucre ou de sodium diminué dans le sang, taux élevé d'urée dans le sang(tous déterminés par dosage).
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Modifications des valeurs sanguines comme diminution des globules blancs,diminution de l'activité de la moelle osseuse, maladies auto-immunes,cauchemars ou problèmes pour dormir, syndrome de Raynaud (quand les mains etles pieds deviennent très froids et blancs à cause d'une circulation sanguinetrès basse), infiltrats pulmonaires, inflammation du nez, pneumonie, languegonflée, problèmes de foie comme une diminution de la fonction hépatique,inflammation du foie, jaunisse (peau et blanc des yeux qui jaunissent), tauxaugmenté de bilirubine (dosée dans le sang), diminution de la quantitéd'urine, augmentation du volume des seins chez les hommes.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Gonflement dans l'intestin (angiœdème intestinal).
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles) :
Surproduction d’hormone antidiurétique, provoquant une rétention deliquide, entraînant une faiblesse, une fatigue ou une confusion.
Lercanidipine
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
Angine de poitrine (douleur dans la poitrine provoquée par un manque de sangdans le cœur), vomissements, brûlures d'estomac, douleur musculaire.
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
Douleur thoracique.
Les patients qui souffrent déjà d'une angine de poitrine peuvent avoir uneaugmentation de la fréquence, de la durée ou de la sévérité des crises avecla famille de molécules à laquelle la lercanidipine appartient. Des casisolés de crises cardiaques peuvent être observés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg,comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla plaquette et la boîte. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimépelliculé
· Les substances actives sont : le maléate d’énalapril et lechlorhydrate de lercanidipine.
Chaque comprimé contient 20 mg de maléate d’énalapril (équivalent à15,29 mg d'énalapril) et 10 mg de chlorhydrate de lercanidipine (équivalentà 9,44 mg de lercanidipine).
· Les autres composants sont :
Comprimé nu
Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, stéarate de magnésium,povidone K30, carboxyméthylamidon sodique type A, bicarbonate de sodium.
Pelliculage :
Opadry II jaune 85F32645 : alcool polyvinylique, dioxyde de titane (E171),macrogol 3350, talc, oxyde de fer jaune (E172).
Qu’est-ce que ENALAPRIL/LERCANIDIPINE CRISTERS 20 mg/10 mg, comprimépelliculé et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés jaunes, ronds etbiconvexes.
Boîte de 30 ou 90 comprimés sous plaquettes(Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 quai Gallieni
92150 Suresnes
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CRISTERS
22 quai Gallieni
92150 Suresnes
Fabricant
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
BulgariE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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