Notice patient - ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Dénomination du médicament
ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Extrait de pépin de raisin
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ENDOTELON150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
3. Comment prendre ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobégastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobégastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistantET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique autres médicaments agissant sur lescapillaires – code ATC : C05CX: système cardio-vasculaire
VASCULOPROTECTEUR / MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES.
Ce médicament est un veinotonique (il augmente la tonicité des paroisveineuses) et un vasculoprotecteur (il augmente la résistance des petitsvaisseaux sanguins).
Il est utilisé pour :
· Soulager les symptômes dus à des troubles de la circulation veineuse(jambes lourdes, douleurs, sensations pénibles dites « impatiences » lors ducoucher).
· Traiter l'œdème lymphatique du bras (infiltration de lymphe dans letissu de soutien du bras) qui survient après un traitement radiochirurgicald'une tumeur du sein, en complément des traitements physiques tels quecontentions élastiques
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ENDOTELON150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Ne prenez jamais ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
· si vous êtes allergique aux oligomères procyanidoliques (composésextraits de pépins de raisins) ou à l'un des autres composants de cemédicament. Vous trouvez la liste des composants à la rubrique 6.
· si vous allaitez, sauf avis contraire de votre médecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ENDOTELON150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.
Faites attention avec ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobégastro-résistant :
Mises en garde spéciales
Si vous prenez ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant pourdes troubles de la circulation veineuse ou lymphatique, vous devez associer cetraitement à une hygiène de vie. Il est important de suivre lesrecommandations suivantes pour favoriser la circulation veineuse :
· éviter de vous exposer au soleil ou à la chaleur,
· éviter de vous tenir debout de façon prolongée,
· éviter l'excès de poids
· faire régulièrement de longues marches,
· porter des bas de contention adaptés.
Autres médicaments et ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobégastro-résistant :
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez/ utilisez, avezrécemment pris/ utilisé ou pourriez prendre/ utiliser tout autremédicament.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Le traitement est déconseillé si vous allaitez.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Les oligoméres procyanidoliques n’ont pas d’effets sur l’aptitude àconduire des véhicules et à utiliser des machines.
ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient du saccharoseet du sodium
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Dans l'insuffisance veino-lymphatique : vous devez prendre 2 comprimés parjour, pendant 20 jours par mois.
Dans le lymphœdème du bras : 2 comprimés par jour.
Mode d'administration
Ce médicament est à prendre par voie orale.
Fréquence d'administration
Prenez vos comprimés de préférence en dehors des repas. Vous répartirezla dose quotidienne : 1 comprimé le matin et 1 comprimé le soir.
Durée du traitement
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous oubliez de prendre ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobégastro-résistant :
Prenez dès que possible votre comprimé et poursuivez votre traitementnormalement. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avezoublié de pendre
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· Effets indésirables survenant rarement :
· Urticaire, éruption cutanée avec ou sans démangeaisons,photosensibilité (réaction cutanée lors d'une exposition au soleil), eczéma.Ces effets sont rares et disparaissent à l'arrêt du traitement.
· Maux d’estomac, nausées, diarrhée.
· Effets indésirables survenant très rarement :
· Gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynxentraînant une difficulté à respirer ou à avaler,
· Gonflement des mains et des pieds, démangeaisons importantes dela peau.
· Maux de tête.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sursur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobégastro-résistant
· La substance active est :
Raisin (extrait purifié de pépinde)...................................................................................150 mg
quantifié en oligomères procyanidoliques pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate demagnésium, copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle,hydroxyde de sodium, citrate de triéthyle, saccharose, gélatine, gommearabique, dioxyde de titane (E171), talc, oxyde de fer jaune (E 172), cire decarnauba.
Qu’est-ce que ENDOTELON 150 mg, comprimé enrobé gastro-résistant etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobégastro-résistant.
Boîte de 20, 40 ou 60 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CHEPLAPHARM FRANCE
105 RUE ANATOLE FRANCE
92300 LEVALLOIS-PERRET
FRANCE
Fabricant
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
ZIEGELHOF 23 – 24
17489 GREIFSWALD
ALLEMAGNE
ou
WIEWELHOVE GMBH
DÖRNEBRINK 19
49479 IBBENBÜREN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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