ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie - notice patient, effets secondaires, posologie

Notice patient - ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringue préremplie

Dénomination du médicament

ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable enseringue préremplie

Enoxaparine sodique

Encadré

Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire quipermettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à lasécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet indésirable quevous observez. Voir en fin de rubrique 4 comment déclarer les effetsindésirables.

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solutioninjectable en seringue préremplie et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ENOXAPARINEARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringuepréremplie ?

3. Comment utiliser ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solutioninjectable en seringue préremplie ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solutioninjectable en seringue préremplie ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solutioninjectable en seringue préremplie ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : agents antithrombotiques, groupe del’héparine – code ATC : B01AB05.

ENOXAPARINE ARROW contient une substance active appelée énoxaparinesodique. Il appartient à une classe de médicaments dont le nom est «héparine de bas poids moléculaire » ou HBPM.

Comment agit ENOXAPARINE ARROW

ENOXAPARINE ARROW agit de deux façons :

1) En empêchant les caillots sanguins existants de grossir. Cela permet àvotre organisme de les désagréger et de les empêcher de vous nuire.

2) En empêchant la formation de caillots sanguins dans votre sang.

Pour quoi ENOXAPARINE ARROW est-il utilisé

ENOXAPARINE ARROW peut être utilisé pour :

· Traiter les caillots sanguins dans votre sang.

· Empêcher la formation de caillots sanguins dans votre sang dans les cassuivants :

o avant et après une intervention chirurgicale ;

o lorsque vous êtes atteint(e) d’une maladie aiguë et êtesconfronté(e) à une mobilité réduite ;

o après un infarctus du myocarde (crise cardiaque).

· Prévenir la formation de caillots sanguins dans les circuits del’appareil pour dialyse (utilisée par les personnes atteintesd’insuffisance rénale terminale (maladie rénale grave).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISERENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringuepréremplie ?

N’utilisez jamais ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solutioninjectable en seringue préremplie :

· Si vous êtes allergique à l’énoxaparine sodique ou à l’un desautres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).Les signes de réaction allergique comprennent : éruption cutanée, troubles dela déglutition ou de la respiration, gonflement des lèvres, du visage, de lagorge ou de la langue.

· Si vous êtes allergique à l’héparine ou à d’autres héparines debas poids moléculaire, telles que la nadroparine, la tinzaparine ou ladaltéparine.

· Si vous avez eu une réaction à l’héparine ayant entraîné unediminution importante du nombre de vos plaquettes (cellules de la coagulation)(cette réaction est appelée thrombopénie induite par héparine) au cours des100 derniers jours ou si vous présentez des anticorps dirigés contrel’énoxaparine dans votre sang.

· Si vous saignez abondamment ou si vous êtes atteint(e) d’une affectionassociée à un risque élevé de saignement (tel qu’un ulcère del’estomac, une chirurgie récente du cerveau ou des yeux), y compris unaccident vasculaire cérébral hémorragique récent.

· Si vous utilisez ENOXAPARINE ARROW pour traiter des caillots sanguins dansvotre sang et devez faire l’objet d’une rachianesthésie ou d’uneanesthésie péridurale, ou d’une ponction lombaire dans les 24 heures.

Avertissements et précautions

ENOXAPARINE ARROW ne doit pas être remplacé par d’autres médicamentsappartenant au groupe des HBPM. Cela est dû au fait que les HBPM ne sont pasexactement identiques et n’ont pas la même activité, ni les mêmesinstructions d’utilisation.

Consultez votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ENOXAPARINE ARROWsi :

· vous avez déjà eu une réaction à l’héparine ayant causé unediminution importante du nombre de plaquettes ;

· vous devez faire l’objet d’une rachianesthésie, d’une anesthésiepéridurale ou d’une ponction lombaire (voir Interventions chirurgicales etanesthésiques) : un délai entre la prise de ENOXAPARINE ARROW et cetteprocédure doit être respecté ;

· vous portez une valve cardiaque ;

· vous présentez une endocardite (une infection de l’enveloppe interne ducœur) ;

· vous avez des antécédents d’ulcère de l’estomac ;

· vous avez été victime récemment d’un accident vasculairecérébral ;

· vous êtes atteint(e) d’hypertension ;

· vous êtes atteint(e) de diabète ou présentez des problèmes au niveaudes vaisseaux sanguins dans l’œil causés par le diabète (dénommésrétinopathie diabétique) ;

· vous avez récemment subi une opération des yeux ou du cerveau ;

· vous êtes âgé(e) (plus de 65 ans) et en particulier si vous avez plusde 75 ans ;

· vous avez une insuffisance rénale ;

· vous avez une insuffisance hépatique ;

· vous êtes en sous-poids ou en surpoids ;

· vous présentez un taux élevé de potassium dans votre sang (cela peutêtre vérifié par une analyse de sang) ;

· vous utilisez actuellement des médicaments qui influent sur le saignement(voir la rubrique ci-dessous – Autres médicaments).

Vous devrez peut-être faire l’objet d’une analyse de sang avant decommencer à utiliser ce médicament et régulièrement durant son utilisation ;cela permettra de vérifier le taux de plaquettes (cellules de coagulation) etcelui du potassium dans votre sang.

Autres médicaments et ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL,solution injectable en seringue préremplie

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou pourriezprendre tout autre médicament.

· warfarine (utilisée pour fluidifier le sang) ;

· aspirine (également appelée acide acétylsalicylique ou AAS),clopidogrel ou d’autres médicaments utilisés pour prévenir la formation decaillots sanguins (voir rubrique 3, « Changement de médicament anticoagulant») ;

· injection de dextran (utilisé comme substitut de sang) ;

· l’ibuprofène, le dicloflénac, le kétorolac ou d’autres médicamentsappelés anti-inflammatoires non stéroïdiens, qui sont utilisés pour traiterla douleur, le gonflement dans le cadre de l’arthrite et d’autresaffections ;

· la prednisolone, la dexaméthasone ou d’autres médicaments utiliséspour traiter l’asthme, la polyarthrite rhumatoïde et d’autresaffections ;

· des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans votre sang, telsque les sels de potassium, les diurétiques et certains médicaments pour lesproblèmes cardiaques.

Interventions chirurgicales et anesthésiques

Si vous devez faire l’objet d’une ponction spinale ou lombaire ou d’uneintervention chirurgicale au cours de laquelle une anesthésie péridurale ourachidienne est réalisée, informez votre médecin que vous utilisezENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable en seringuepréremplie. Voir la section « Ne jamais utiliser ENOXAPARINE ARROW ».Informez également votre médecin de tout problème au niveau de votre colonnevertébrale ou si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale au niveaude la colonne vertébrale.

ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40 mg)/0,4 mL, solution injectable enseringue préremplie avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou si vous prévoyezune grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant deprendre ce médicament.

Si vous êtes enceinte et portez une valve cardiaque mécanique, vouspourriez présenter un risque plus important de développer des caillotssanguins. Votre médecin doit vous en parler.

Si vous allaitez ou prévoyez d’allaiter, demandez conseil à votremédecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’énoxaparine n’a pas d’effet sur la capacité à conduire et àutiliser des machines.

Il est conseillé de faire enregistrer le nom commercial et le numéro du lotdu produit que vous utilisez par votre professionnel de santé.

3. COMMENT UTILISER ENOXAPARINE ARROW 4 000 UI (40mg)/0,4 mL solutioninjectable en seringue préremplie ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Utiliser ce médicament

· Normalement, ENOXAPARINE ARROW vous sera administré par votre médecin ouvotre infirmier/ière. En effet, il doit être administré par injection.

· Lorsque vous rentrerez chez vous, il est possible que vous deviezcontinuer à utiliser ENOXAPARINE ARROW et que vous deviez vous l’administrervous-même (voir les instructions ci-dessous sur les modalitésd’administration).

· ENOXAPARINE ARROW est généralement administré par injection sous lapeau (voie sous-cutanée).

· ENOXAPARINE ARROW peut être administré par une injection dans votreveine (voie intraveineuse) après certains types d’infarctus du myocarde ouaprès une intervention.

· ENOXAPARINE ARROW peut être introduite dans la ligne artérielle ducircuit de dialyse, en début de séance.

N’injectez pas ENOXAPARINE ARROW dans un muscle.

Quelle quantité recevrez-vous

· Votre médecin décidera de la quantité de ENOXAPARINE ARROW à vousadministrer. La quantité dépendra de la raison pour laquelle il estutilisé.

· Si vous avez une insuffisance rénale, il est possible que vous receviezune quantité plus faible de ENOXAPARINE ARROW.

1. Traitement des caillots sanguins dans votre sang

· La dose habituelle est de 150 UI (1,5 mg) pour chaque kilogramme devotre poids une fois par jour ou de 100 UI (1 mg) pour chaque kilogramme devotre poids deux fois par jour.