Notice patient - ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire
Dénomination du médicament
ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire
Sulfate de néomycine/Benzocaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations aux autorités de santé ou à l'exploitant de cettespécialité.
· Ce médicament doit être prescrit et utilisé pour un patientspécifique. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas desymptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votrechirurgien dentiste ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENZYMICINE,bâton pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PREPARATIONS STOMATOLOGIQUES (Code ATC: A01A).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué comme traitement adjuvant des alvéolites aprèscontrôle et nettoyage de l'alvéole.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernantl'utilisation appropriée des médicaments antibactériens.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ENZYMICINE,bâton pour usage dentaire ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire dans les cassuivants:
· antécédents connus d'allergie à la benzocaïne (ou de sensibilisationaux anesthésiques locaux de type ester),
· antécédent d'allergie à la néomycine et/ou aux antibiotiques du mêmegroupe (aminosides),
· ne pas utiliser sur denture temporaire (enfant au-dessous de 12 ans).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire:
Le produit est à utiliser avec précaution chez l'enfant chez qui il peutprovoquer une méthémoglobinémie.
Tout antécédent d'allergie doit être signalé au praticien.
Lorsque le patient a été traité par la néomycine dans le mois quiprécède l'extraction dentaire, on évitera de lui appliquer ce produit afin depalier tout risque éventuel de résistance.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chirurgien dentiste ou àvotre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Compte tenu de la présence de néomycine qui est un aminoside à l'origined'un risque ototoxique et de l'éventualité d'un passage systémique,l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel des aminosides est documenté: il estfaible.
Il n'y pas de données concernant le passage de la benzocaïne. Cependant,compte tenu du mode d'administration, l'allaitement est possible au décours dela pose de ce bâton pour usage dentaire.
Sportifs
Sportifs
L'attention des sportifs doit être attirée sur le fait que ce médicamentpeut induire une réaction positive de certains tests pratiqués lors descontrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite devéhicule ou l'utilisation de machine.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.
Posologie
Un à deux bâtons par traitement.
Mode d'administration
Application locale stricte.
Mode d'emploi, instructions concernant la manipulation
Prélever de façon aseptique dans le flacon puis insérer 1 ou 2 bâtonsdans l'alvéole dentaire après contrôle et détersion de l'alvéole.
Pour l'insertion dans une très petite alvéole, il est possible de couperles bâtons.
La forme des bâtons permet une préhension facile à l'aide d'uneprécelle.
Durée du traitement
Usage unique.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire que vousn'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normalesd'utilisation.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
· risque de manifestations allergiques avec sensibilisation de groupecroisée avec les dérivés de l'acide para-aminobenzoïque (sulfamides,certains anesthésiques locaux, conservateurs, colorants),
· risque d'allergie à la néomycine.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre chirurgien dentiste ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire après la date depéremption mentionnée sur le flacon.
Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnementextérieur.
Conditions de conservation
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C,à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire ?
La substance active est:
Sulfate de néomycine.....................................................................................................................15400 UI
Benzocaïne.........................................................................................................................................5 mg
Pour un bâton dentaire.
Les autres composants sont:
Amidon de blé, lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéaratede magnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ENZYMICINE, bâton pour usage dentaire et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de bâtons dentaires. Boîte de50 et 200.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
103–105 AVENUE BEAUREPAIRE
94100 ST MAUR DES FOSSES
Exploitant
LABORATOIRE ATO-ZIZINE
103–105 AVENUE BEAUREPAIRE
94100 SAINT-MAUR-DES-FOSSES
Fabricant
Laboratoire ATO ZIZINE
69, rue de Wattignies
BP 50018
75560 Paris Cedex 12
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contres les infections dues aux virus. Lesbactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’actiond’un antibiotique. Ce phénomène est appelé « résistance » : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s‘accroît par l’usage abusif ou non approprié desantibiotiques.
Il y a risque de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder la guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si leséléments suivants ne sont pas respectés :
· La dose à prendre,
· Les moments de prise,
· Et la durée de traitement.
·
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