Notice patient - EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable
Dénomination du médicament
EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate d'éphédrine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliserce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPHEDRINEARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
STIMULANT CARDIAQUE A L'EXCLUSION DES GLYCOSIDES CARDIAQUES
Indications thérapeutiques
EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml est une solution injectable en ampouleutilisée dans:
· le traitement de l'hypotension au cours de l'anesthésie générale et del'anesthésie loco-régionale pratiquée pour un acte chirurgical ouobstétrical qu'elle soit rachidienne ou péridurale;
· le traitement préventif de l'hypotension au cours de l'anesthésierachidienne pour un acte chirurgical ou obstétrical.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER EPHEDRINEARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable dans les cassuivants:
· hypersensibilité à l'éphédrine,
· en association avec des médicaments vasoconstricteurs (phényléphrine,phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, méthylphénidate).
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable:
La prudence est recommandée en cas de:
· diabète,
· hypertension,
· hypertrophie de la prostate,
· hyperthyroïdie non contrôlée,
· angine de poitrine et pathologies cardiaques chroniques,
· glaucome à angle fermé.
L'éphédrine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayantdes antécédents cardiaques.
Vérifier la limpidité et l'absence de particules visibles avant dePERFUSER.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ouavez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicamentobtenu sans ordonnance.
Ce médicament contient un vasoconstricteur, l'éphédrine, qu'il convient deNE PAS ASSOCIER à d'autres médicaments vasoconstricteurs tels que laphényléphrine, la phénylpropanolamine, la pseudoéphédrine, leméthylphénidate.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que si nécessaire.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament
Allaitement
Compte tenu des modalités d'administration de ce médicament, l'allaitementest possible.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sportifs
Attention cette spécialité contient un principe actif pouvant induire uneréaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
Adulte
La dose est de 3 à 6 mg, répétée si besoin toutes les 5 à 10 min. etinférieure à 150 mg/24 h.
L'absence d'efficacité doit faire reconsidérer le choix de lathérapeutique.
Enfant
La dose est de 0,1 à 0,2 mg/kg toutes les 4 à 6 h
Si vous avez l'impression que l'effet d'EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solutioninjectable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votrepharmacien.
Mode et/ou voie (s) d'administration
Voie injectable. Perfusion intraveineuse ou bolus IV. Selon l'état dumalade, en fonction du poids et des thérapeutiques complémentaires.
Mode d'emploi pour l'ouverture des ampoules bouteilles:
L'ampoule est prélimée en un point de l'étranglement. La tache coloréepermet l'orientation de celle-ci. Saisir l'ampoule le point coloré dirigé verssoi. L'ampoule s'ouvre facilement en plaçant le pouce sur le point coloré eten exerçant une flexion du haut vers le bas comme indiqué sur le dessin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus d'EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectableque vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votrepharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable: neprenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectableest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'ysoit pas sujet.
· risques de palpitations, hypertension, modifications des paramètres de lacoagulation, nervosité, tremblements, anxiété, insomnie, confusion,irritabilité, dépression, rétention urinaire aiguë, allergie;
· risques de crises de glaucome à angle fermé.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable après la datede péremption mentionnée sur la boîte et sur l'ampoule. La date d'expirationfait référence au dernier jour du mois.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture, la solution doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Ne pas utiliser, si vous remarquez un éventuel changement de couleur et/ouune éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou decristaux.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'éphédrine.....................................................................................................................30 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
L'autre composant est: l'eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que EPHEDRINE ARROW 30 mg/ml, solution injectable et contenu del'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule(verre brun).
Boîte de 10, 20, 50 ou 100 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Exploitant
ARROW GENERIQUES
26 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
Fabricant
LABORATOIRES HAUPT PHARMA LIVRON SAS
1 RUE COMTE DE SINARD
26250 LIVRON SUR DROME
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.