Notice patient - EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable
Dénomination du médicament
EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant pour solutioninjectable
Epoprosténol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EPOPROSTENOLPANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment prendre EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – Agents antithrombotiques ; Inhibiteursde l'agrégation plaquettaire à l'exclusion de l'héparine – code ATC :B01AC09
EPOPROSTENOL PANPHARMA contient la substance active appelée époprosténol,qui appartient à une classe de médicaments appelés prostaglandines, quiréduit la coagulation du sang et élargit le diamètre des vaisseauxsanguins.
EPOPROSTENOL PANPHARMA est utilisé pour traiter une maladie des poumonsappelée „hypertension artérielle pulmonaire“, qui se caractérise par unepression élevée dans les vaisseaux sanguins des poumons. EPOPROSTENOLPANPHARMA élargit le diamètre des vaisseaux sanguins afin d'abaisser lapression sanguine dans les poumons.
EPOPROSTENOL PANPHARMA est utilisé pour empêcher le sang de coagulerpendant la dialyse rénale lorsque l'héparine ne peut pas être utilisée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EPOPROSTENOLPANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable ?
Ne prenez jamais EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à l’époprosténol ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· si vous avez une insuffisance cardiaque.
· si du liquide commence à s’accumuler dans vos poumons, entraînant unessoufflement, après avoir débuté ce traitement.
Si vous pensez être concerné par l'un de ces cas, ne prenez pasEPOPROSTENOL PANPHARMA tant que vous n'aurez pas vérifié cela avec votremédecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre EPOPROSTENOL PANPHARMA.
Votre médecin devra savoir, avant que vous ne commenciez votre traitementpar EPOPROSTENOL PANPHARMA :
· si vous avez un quelconque problème de saignement.
Lésion cutanée au site d'injection
EPOPROSTENOL PANPHARMA est injecté dans une veine. Il est important que lemédicament ne s’écoule pas hors de la veine vers les tissus autour du pointd'injection, car cela pourrait endommager la peau entraînant les symptômessuivants :
· sensibilité cutanée accrue
· sensation de brûlure
· picotements
· gonflement
· rougeur
Ceci peut être suivi par la formation de cloques et une desquamation de lapeau. Il est important de bien vérifier la zone d'injection pendant toute ladurée de votre traitement par EPOPROSTENOL PANPHARMA.
Contactez immédiatement l'hôpital pour avis si la zone autour du sited'injection devient sensible, douloureuse ou gonflée ou si vous remarquez laformation d’une cloque ou une desquamation.
Effet d’EPOPROSTENOL PANPHARMA sur la pression sanguine et le rythmecardiaque
EPOPROSTENOL PANPHARMA peut accélérer ou ralentir les battements de votrecœur. Votre pression sanguine (tension artérielle) peut également devenirtrop basse. Votre rythme cardiaque et votre pression sanguine (tensionartérielle) seront contrôlées pendant toute la durée de votre traitement parEPOPROSTENOL PANPHARMA. Les symptômes d'une pression sanguine basse(hypotension) incluent des sensations vertigineuses et évanouissements.
Informez votre médecin si vous présentez ces symptômes. Votre dose pourraêtre réduite ou votre perfusion arrêtée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action d’EPOPROSTENOLPANPHARMA ou favoriser la survenue d'effets indésirables. EPOPROSTENOLPANPHARMA peut également modifier l'action d'autres médicaments s’ils sontpris au même moment. Ceux-ci incluent :
· les médicaments utilisés pour traiter une pressionsanguine élevée
· les médicaments utilisés pour éviter la formation de caillotssanguins
· les médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins
· les médicaments utilisés dans le traitement de l’inflammation ou de ladouleur (également appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens ou„AINS“)
· la digoxine (utilisée dans le traitement des maladies du cœur).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un de cesmédicaments.
EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectableavec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Le passage ou non des composants d’EPOPROSTENOL PANPHARMA dans le laitmaternel n'est pas connu. Vous devez arrêter d'allaiter votre enfant pendantvotre traitement par EPOPROSTENOL PANPHARMA.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre traitement peut affecter votre aptitude à conduire des véhicules ouà utiliser des machines.
Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines à moins quevous ne vous sentiez parfaitement bien.
EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectablecontient du sodium.
Flacon de poudre : Ce médicament contient 0,054 mmol (1,25 mg) de sodiumpar flacon de poudre.
Flacon de solvant : Ce médicament contient 1,3 mmol (28,90 mg) de sodiumpar flacon de solvant. A prendre en compte chez les patients contrôlant leurapport alimentaire en sodium.
3. COMMENT PRENDRE EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou de votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou de votre pharmacien en cas de doute.
Votre médecin décidera de la quantité d’EPOPROSTENOL PANPHARMA dont vousavez besoin. La quantité qui vous est administrée dépend de votre poidscorporel et de votre type de maladie. Votre dose peut être augmentée oudiminuée selon l’évolution de vos symptômes sous traitement.
Posologie
EPOPROSTENOL PANPHARMA est administré par perfusion lente continue dansune veine.
Hypertension artérielle pulmonaire
Le traitement devra être débuté à l'hôpital sous surveillance médicaleafin de déterminer la dose de médicament qui vous convient.
Le traitement sera débuté par une perfusion d’EPOPROSTENOL PANPHARMA. Ladose sera augmentée progressivement jusqu'à ce que vos symptômes s'atténuentet tant que vous tolérez les effets indésirables qui peuvent survenir. Unefois déterminée la dose qui vous convient, un cathéter permanent (tubulure)sera fixé dans l'une de vos veines. Le traitement sera ensuite administré parl'intermédiaire d'une pompe pour perfusion.
Dialyse rénale
Une perfusion d’EPOPROSTENOL PANPHARMA vous sera administrée pendant ladurée de votre dialyse.
Utilisation d’EPOPROSTENOL PANPHARMA à domicile (uniquement pour letraitement de l'hypertension artérielle pulmonaire)
Votre médecin ou votre infirmier(ère) vous montrera comment préparer etutiliser EPOPROSTENOL PANPHARMA pour que vous puissiez l'administrer vous-mêmeà votre domicile. Ils vous indiqueront également comment arrêter letraitement si nécessaire. L'arrêt de la perfusion d’EPOPROSTENOL PANPHARMAdoit être progressif. Il est très important que vous suiviez attentivementtoutes leurs instructions.
EPOPROSTENOL PANPHARMA se présente sous forme de poudre dans un flacon deverre. Avant utilisation, la poudre doit être dissoute dans le liquide fournipour cet usage. Le liquide ne contient pas de conservateur. Tout liquide restantdoit être jeté.
Soins à apporter à la tubulure de perfusion
Si une tubulure de perfusion a été fixée dans l'une de vos veines, il esttrès important de garder cette zone propre, sinon vous pourriez développer uneinfection. Votre médecin ou votre infirmier(ère) vous montrera commentnettoyer votre „tubulure“ ainsi que la zone aux alentours. Il est trèsimportant que vous suiviez attentivement toutes leurs instructions.
Si vous avez pris plus d’EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvantpour solution injectable que vous n’auriez dû :
Demander un avis médical de toute urgence si vous pensez que vous avezutilisé trop d’EPOPROSTENOL PANPHARMA ou qu'une quantité trop importantevous a été administrée. Les symptômes du surdosage peuvent inclure maux detête, nausées, vomissements, rythme cardiaque rapide, chaleur ou picotements,ou impression de perte de connaissance imminente (sensationd’évanouissement/sensations vertigineuses).
Si vous oubliez de prendre EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvantpour solution injectable :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvantpour solution injectable :
L'arrêt du traitement par EPOPROSTENOL PANPHARMA doit être progressif. Unarrêt trop rapide de la perfusion d’EPOPROSTENOL PANPHARMA peut entraînerdes effets indésirables graves, comprenant des sensations vertigineuses, unesensation de faiblesse ou des difficultés respiratoires. Si vous rencontrez desproblèmes avec la pompe pour perfusion ou la tubulure d’injection tels qu'unarrêt ou un dysfonctionnement empêchant le traitement avec EPOPROSTENOLPANPHARMA, contactez immédiatement votre médecin, votre infirmier(ère) oul'hôpital.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandezplus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votreinfirmier(ère).
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Si vous ressentez l'un des signes suivants, informez-en immédiatement votremédecin ou votre infirmier(ère) car ils peuvent indiquer une infection du sangou une pression sanguine basse ou un saignement grave :
· vous avez la sensation que votre cœur bat plus vite ou vous ressentez unedouleur au niveau de la poitrine ou êtes essoufflé.
· vous avez des sensations vertigineuses ou avez l'impression que vous allezvous évanouir, plus particulièrement en position debout.
· vous avez de la fièvre ou des frissons.
· vous saignez plus souvent ou plus longtemps.
Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier(ère) si vousressentez tout autre effet indésirable, y compris ceux qui ne seraient pasmentionnés dans cette notice.
Effets indésirables très fréquents
Ceux-ci peuvent concerner plus d'une personne sur 10 :
· maux de tête
· douleur de la mâchoire
· douleur
· vomissements
· nausées
· diarrhée
· rougeur du visage (flush)
Effets indésirables fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 10 :
· infection du sang (septicémie)
· augmentation du rythme cardiaque
· rythme cardiaque lent
· pression sanguine basse
· saignements à des endroits variés et formation d’ecchymoses (bleus)plus facilement que d’habitude, par exemple saignement de nez ou desgencives
· gêne ou douleur abdominale
· douleur au niveau de la poitrine
· douleur articulaire
· anxiété ou nervosité
· éruption cutanée
· douleur au site d'injection
Effets indésirables fréquents pouvant être révélés par une analysede sang
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang (cellules favorisant lacoagulation sanguine)
Effets indésirables peu fréquents
Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 100 :
· transpiration
· bouche sèche
Effets indésirables rares
Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 1 000 :
· infection au site d'injection
Effets indésirables très rares
Ceux-ci peuvent concerner jusqu'à une personne sur 10 000 :
· sensation d'oppression dans la poitrine
· sensation de fatigue ou de faiblesse
· sensation d'agitation
· pâleur de la peau
· rougeur au site d'injection
· hyperactivité de la glande thyroïde
· blocage du cathéter
Autres effets indésirables
Le nombre de personnes concernées est indéterminé.
· accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire)
· augmentation du taux de sucre (glucose) dans le sang
· pompage cardiaque excessif de sang entraînant essoufflement, fatigue,œdèmes des jambes et de l'abdomen en raison d'une accumulation de liquide,toux persistante
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable ?
ATTENTION à changer toutes les 12 heures la solution reconstituée duréservoir de la pompe.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surle flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l'abri de lalumière.
Ne pas congeler les solutions reconstituées d'EPOPROSTENOL PANPHARMA1,5 mg, poudre et solvant pour solution injectable.
Jeter toute solution reconstituée préalablement congelée.
La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a étédémontrée pendant 24h à 2°C et 8°C.
Toutefois du point de vue microbiologique, le produit doit être utiliséimmédiatement. En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditionsde conservation après reconstitution et avant utilisation relèvent de la seuleresponsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas dépasser 24 heures à unetempérature comprise entre 2°C et 8°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable
· La substance active est :
Epoprosténol sodique.....................................................................................................1,593 mg
Quantité correspondant à époprosténol............................................................................1,500 mg
Pour 1 flacon.
· Les autres composants sont :
Flacon de poudre : glycine, chlorure de sodium, mannitol, hydroxyde desodium.
Flacon de solvant : glycine, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eaupour préparations injectables. Le solvant a un pH de 10,5.
Qu’est-ce que EPOPROSTENOL PANPHARMA 1,5 mg, poudre et solvant poursolution injectable et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de poudre et solvant pour solutioninjectable.
Boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de 50 ml de solvant+ filtre.
Boîte de 1 flacon de poudre + 2 flacons de 50 ml de solvant+ filtre.
Boîte de 1 flacon de poudre + 1 flacon de 50 ml de solvant.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PANMEDICA
406 BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD CEDEX
FRANCE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PANPHARMA
Z.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRE
FRANCE
Fabricant
KARMED HANDELSGESMBH
ARSENAL OBJEKT 3 – TOP 15
1030 WIEN
AUTRICHE
OU
PANPHARMA
Z.I. DU CLAIRAY
35133 LUITRE
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :
Dialyse rénale
Le conditionnement adapté à une utilisation en dialyse rénale contient0,5 mg de poudre lyophilisée d’EPOPROSTENOL PANPHARMA et 50 ml desolvant.
Reconstitution :
1. Utiliser uniquement le solvant fourni pour la reconstitution.
2. Prélever environ 10 ml du solvant dans une seringue stérile etl'injecter dans le flacon contenant 0,5 mg de poudre lyophiliséed’EPOPROSTENOL PANPHARMA puis agiter doucement jusqu'à dissolution de lapoudre.
3. Prélever la solution d’EPOPROSTENOL PANPHARMA ainsi obtenue avec laseringue et la réinjecter dans le volume de solvant restant ; bienmélanger.
Cette solution correspond à la solution dite „solution concentrée“ etcontient 10 000 nanogrammes/ml d’EPOPROSTENOL PANPHARMA. Seule cettesolution concentrée peut être utilisée pour une dilution avantutilisation.
Lorsque 0,5 mg de poudre pour perfusion intraveineuse d'EPOPROSTENOLPANPHARMA est reconstitué avec 50 ml de solvant, la solution injectable finalea un pH d'environ 10,5 et contient environ 56 mg d'ions sodium.
Dilution :
La solution concentrée doit être diluée avant utilisation. Elle peut êtrediluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v, à condition dene pas excéder un ratio de 6 volumes de solution de chlorure de sodium 0,9 %m/v pour 1 volume de solution concentrée, par exemple 50 ml de solutionconcentrée diluée avec un maximum de 300 ml de solution de chlorure de sodiumà 0,9 % m/v.
Les autres solvants communément utilisés pour la voie intraveineuse ne sontpas adaptés pour diluer la solution concentrée car ils ne permettent pasd’atteindre le pH requis. Les solutions d’EPOPROSTENOL PANPHARMA sont moinsstables avec un pH faible.
Pour diluer la solution concentrée, la prélever avec une seringue de grosvolume puis fixer le filtre fourni sur la seringue.
Transférer la solution concentrée directement dans la solution de perfusionchoisie en exerçant une pression ferme sans être excessive ; le tempsnécessaire à la filtration des 50 ml de solution concentrée est en généralde 70 secondes. Bien mélanger.
Le filtre ne doit être utilisé qu'une seule fois, puis jetéaprès usage.
Lorsqu'elle est reconstituée et diluée comme indiqué ci-dessus, lasolution pour perfusion d’EPOPROSTENOL PANPHARMA a un pH d'environ 10 etconserve 90 % de son efficacité initiale pendant environ 12 heuresà 25°C.
Calcul du débit de perfusion :
Le débit de perfusion peut être calculé au moyen de la formulesuivante :
Débit de perfusion (ml/min) =
Débit de perfusion (ml/h) = Débit de perfusion (ml/min) x 60
Dans le cas où une pompe pouvant délivrer de petits volumes constants deperfusion est utilisée, des aliquots de solution concentrée peuvent êtredilués dans une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 % m/v.
Hypertension artérielle pulmonaire
Les conditionnements adaptés à une utilisation dans le traitement del'hypertension artérielle pulmonaire contiennent 1,5 mg de poudre lyophiliséed’EPOPROSTENOL PANPHARMA et un ou deux flacons de solvant de 50 ml.
Dans un premier temps, un conditionnement contenant du solvant pour usageparentéral doit être utilisé. Dans le cas d'un traitement au long cours parEPOPROSTENOL PANPHARMA, la concentration finale de la solution peut êtreaugmentée par l'ajout d'un flacon supplémentaire de 1,5 mg de poudrelyophilisée d'EPOPROSTENOLOL PANPHARMA.
Seuls des flacons d'une quantité identique à ceux inclus dans leconditionnement d'initiation du traitement peuvent être utilisés pouraugmenter la concentration finale de la solution.
Reconstitution :
1. Utiliser uniquement le solvant fourni pour la reconstitution.
2. Prélever environ 10 ml du solvant dans une seringue stérile etl'injecter dans le flacon contenant 1,5 mg de poudre lyophiliséed’EPOPROSTENOL PANPHARMA puis agiter doucement jusqu'à dissolution de lapoudre.
3. Prélever la solution d’EPOPROSTENOL PANPHARMA ainsi obtenue avec laseringue et la réinjecter dans le volume de solvant restant ; bienmélanger.
Cette solution correspond à la solution dite „solution concentrée“ etcontient 30 000 nanogrammes/ml d’EPOPROSTENOL PANPHARMA. Seule cettesolution concentrée peut être utilisée pour une dilution avantutilisation.
Lorsque 0,5 mg de poudre pour perfusion intraveineuse d'EPOPROSTENOLPANPHARMA est reconstitué avec 50 ml de solvant, la solution injectable finalea un pH d'environ 10,5 et contient environ 56 mg d'ions sodium.
Dilution :
EPOPROSTENOL PANPHARMA peut être utilisé soit sous forme de solutionconcentrée soit sous forme diluée dans le traitement de l'hypertensionartérielle pulmonaire. Seul le solvant fourni peut être utilisé pour unedilution de la solution reconstituée d’EPOPROSTENOL PANPHARMA.
Une solution de chlorure de sodium à 0,9 % m/v ne doit pas être utiliséelorsqu’EPOPROSTENOL PANPHARMA est utilisé dans le traitement del'hypertension artérielle pulmonaire.
Pour diluer la solution concentrée, la prélever avec une seringue de plusgros volume puis fixer le filtre stérile fourni sur la seringue.
Transférer la solution concentrée directement dans le solvant en exerçantune pression ferme sans être excessive ; le temps nécessaire à la filtrationdes 50 ml de solution concentrée est en général de 70 secondes. Bienmélanger.
Le filtre ne doit être utilisé qu'une seule fois, puis jetéaprès usage.
La concentration communément utilisée dans le traitement de l'hypertensionartérielle pulmonaire est la suivante :
· 15 000 nanogrammes/ml – Un flacon contenant 1,5 mgd’EPOPROSTENOL PANPHARMA reconstitué et dilué pour un volume total de100 ml dans le solvant.
Calcul du débit de perfusion :
Le débit de perfusion peut être calculé au moyen de la formulesuivante :
Débit de perfusion (ml/min) =
Débit de perfusion (ml/h) = Débit de perfusion (ml/min) x 60
Des débits de perfusion plus élevés, et par conséquent, des solutionsplus concentrées peuvent être nécessaires lors d'une administrationd’EPOPROSTENOL PANPHARMA au long cours.
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