Notice patient - ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule
Dénomination du médicament
ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ERGIX 20 mgTOUX SECHE, gélule ?
3. Comment prendre ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTITUSSIF
R : système respiratoire
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation chezl'adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ERGIX 20 mgTOUX SECHE, gélule ?
Ne prenez jamais ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· Si vous êtes asthmatique,
· Si vous êtes insuffisant respiratoire,
· Si vous êtes traité par les IMAO (médicaments prescrits au cours decertains états dépressifs),
· Si vous allaitez.
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou, pharmacien avant de prendre ERGIX 20 mgTOUX SECHE, gélule.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseilléechez les patients présentant une intolérance au lactose (maladiehéréditaire rare).
· Prévenez votre médecin en cas de maladie au long cours du foie.
Utilisez ce médicament avec précaution
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de cequi est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Enfants et adolescents
Ne pas utiliser chez l’enfant ou l’adolescent de moins de 15 ans.
Autres médicaments et ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS,notamment avec les IMAO (médicaments prescrits au cours de certains étatsdépressifs), SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENTEN COURS.
| Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (Voir larubrique „Comment devez-vous utiliser ce médicament“). |
ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule avec des aliments, boissons et del’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, ilconvient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre cemédicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire oudes vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules(automobile…) et les utilisateurs de certaines machines. Elle s’atténueaprès plusieurs prises. Il peut être utile de commencer le traitementle soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule contient du lactose monohydraté.
3. COMMENT PRENDRE ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
N’utilisez pas ce médicament chez l'enfant (moins de 15 ans).
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l’absenced’efficacité, n’augmentez pas les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dela dextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle de ERGIX20 mg TOUX SECHE, gélule est :
· Prendre 1 gélule par prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
· Ne dépasser en aucun cas 6 gélules par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie: consultez votre médecinafin qu'il puisse adapter la posologie.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas ;
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode et voie d'administration
Voie orale.
Les gélules sont à avaler telles quelles avec un verre d'eau.
Espacez les prises d'au minimum 4 heures
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire.
Durée du traitement
La durée d'utilisation est limitée à celle prescrite par votre médecin.Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments oùsurvient la toux.
Si vous avez pris plus de ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma etdépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
Si vous oubliez de prendre ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ougonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoirede survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Tenir à l’abri de la chaleur et de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule
· La substance active est :
Bromhydrate de dextrométhorphane................................................................................20 mg
· Les autres composants sont :
Lactose, povidone, stéarate de magnésium.
Composition de l'enveloppe de la gélule : gélatine, indigotine (E132),dioxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que ERGIX 20 mg TOUX SECHE, gélule et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélule.
Boîte de 20 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
163/165, QUAI AULAGNIER
92600 ASNIERES-SUR-SEINE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
P&G HEALTH FRANCE
18C BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
Fabricant
MERCK SANTE S.A.S.
CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE
115, AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
ou
LAPHAL INDUSTRIES
56, ZONE INDUSTRIELLE DE ROUSSET
13106 ROUSSET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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