Notice patient - ERYLIK, gel pour application cutanée
Dénomination du médicament
ERYLIK, gel pour application cutanée
Erythromycine/Trétinoïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERYLIK, gel pour application cutanée et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERYLIK, gelpour application cutanée ?
3. Comment utiliser ERYLIK, gel pour application cutanée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERYLIK, gel pour application cutanée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE ERYLIK, gel pour application cutanée ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-infectieux pour le traitement del'acné – code ATC : D10AF02.
Il est utilisé pour traiter localement l’acné de sévérité moyenne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER ERYLIK,gel pour application cutanée ?
N'utilisez jamais ERYLIK, gel pour application cutanée
· Si vous êtes allergique à l’erythromycine ou à la trétinoïne ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés à larubrique 6.
· Si vous êtes enceinte.
· Si vous planifiez une grossesse.
Avertissements et précautions
Une augmentation des quantités appliquées n'améliorerait ni l'activité,ni la rapidité d'action du produit, mais pourrait provoquer rougeur,desquamation et inconfort.
En raison de son activité, ce gel est normalement irritant pour la peau. Uncertain nombre de précautions doivent être prises pour limiter cetinconvénient :
· Eviter le contact du gel avec les yeux, les paupières, les narines, labouche. En cas de contact accidentel, effectuer un lavage soigneuxà l'eau.
· Si avant le traitement, vous avez déjà été traité avec d'autrespréparations locales exfoliantes, attendre la fin des phénomènes d'irritationde la peau avant de commencer le traitement.
· L'exposition au soleil et aux lampes à ultra-violet provoque uneirritation supplémentaire. Eviter en conséquence une exposition pendant letraitement dans toute la mesure du possible. Le traitement pourra cependantêtre poursuivi si l'exposition est réduite au minimum (protection par le portdu chapeau et l'utilisation d'une crème écran solaire) et le rythme desapplications ajusté.
· En cas d'exposition exceptionnelle au soleil (une journée à la mer parexemple), ne pas appliquer la veille, le jour même et le lendemain. Si uneexposition préalable a entraîné des brûlures (« coups de soleil »),attendre un complet rétablissement avant d'entreprendre le traitement.
· Eviter l'utilisation concomitante de produits cosmétiques nettoyantsastringents, desséchants ou irritants, ou de produits parfumés ou alcoolisésqui pourraient entraîner une irritation supplémentaire.
· Vous pouvez utiliser les produits de maquillage et les produits hydratantsde votre choix en les choisissant parmi les produits testés non comédogènes(demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien).
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser ERYLIK, gelpour application cutanée.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et ERYLIK, gel pour application cutanée
Informez votre médecin ou pharmacien, si vous utilisez ou avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
ERYLIK, gel pour application cutanée avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
N’utilisez PAS ERYLIK, gel pour application cutanée si vous êtes enceinteou envisagez une grossesse. Votre médecin pourra vous fournir plusd’informations.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultezvotre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Allaitement : On ne sait pas si la trétinoïne est sécrétée dans le laitmaternel après l’administration d’ERYLIK. Par conséquent, ERYLIK ne doitpas être utilisé si vous allaitez.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ERYLIK, gel pour application cutanée contient du butylhydroxytoluène.
Ce médicament contient du butylhydroxytoluène et peut provoquer desréactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeuxet des muqueuses.
3. COMMENT UTILISER ERYLIK, gel pour application cutanée ?
Appliquer généralement une fois par jour.
Si les réactions de la peau sont trop importantes, ne pas hésiter àdemander l'avis de votre médecin afin qu'il adapte le rythme desapplications.
Voie cutanée
Appliquer en massant légèrement, une fine couche de gel sur les lésionsaprès avoir lavé et bien séché la peau en évitant les yeux, les paupières,les lèvres, les narines.
Se laver les mains après l'application.
Appliquer en général le soir après la toilette.
Les premiers signes d'amélioration apparaissent généralement après 4 à8 semaines de traitement. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins3 mois.
Ce traitement d'attaque pourra être suivi d'un traitement d'entretien.
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien.Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Si vous avez utilisé plus d’ERYLIK, gel pour application cutanée que vousn’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ERYLIK, gel pour application cutanée
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ERYLIK, gel pour application cutanée
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets secondaires locaux peuvent apparaître occasionnellement sousforme de phénomènes irritatifs : rougeur diffuse, sensation de picotement, desécheresse de la peau, légère desquamation. Ces phénomènes, directementliés à l'activité du produit, disparaissent toutefois lorsque l'on espace lesapplications.
Dans les premières semaines du traitement, on peut observer une aggravationde l'acné, notamment de l'apparition de petites pustules à tête blanche.
Cette réaction est normale, il s'agit de l'élimination accélérée desmicrokystes qui étaient en formation dans la profondeur de la peau.
En raison de la présence de butylhydroxytoluène, risque d'eczéma,irritation de la peau, des yeux et des muqueuses.
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérienced’une réaction cutanée sévère : éruption squameuse rouge avec masses sousla peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effetindésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ERYLIK, gel pour application cutanée ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte.
Ce médicament est à conserver à une température inférieureà 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ERYLIK, gel pour application cutanée
· Les substances actives sont :
Erythromycine......................................................................................................................4,000 g
Trétinoïne.............................................................................................................................0,025 g
Pour 100 g.
· Les autres composants sont :
Butylhydroxytoluène, hydroxypropylcellulose, éthanol à 96 %.
Qu’est-ce que ERYLIK, gel pour application cutanée et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel pour application cutanée. Tubede 30 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL S.A.
10–12, AVENUE PASTEUR
L-2310 LUXEMBOURG
LUXEMBOURG
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARIS
Fabricant
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· La dose à prendre,
· Les moments de prise,
· Et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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