Notice patient - ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Dénomination du médicament
ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose
Erythromycine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
· Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ERYTHROCINE500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille desmacrolides.
Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention de certainesinfections bactériennes à germes sensibles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT d’utiliserERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?
N’utilisez jamais ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose :
· si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active, àd’autres antibiotiques de la famille des macrolides ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament mentionné à la rubrique 6,
· en association avec :
· l'alfuzosine (utilisé lors de problèmes liés à la prostate),
· la colchicine (traitement de la goutte ou utilisée dans certainesmaladies immunologiques ou génétiques),
· la dapoxétine (utilisée dans le traitement de l'éjaculationprécoce),
· la dompéridone (utilisée dans le traitement des nausées (sensationd’être malade) et des vomissements (être malade)).
· le dronédarone (médicament antiarythmique pour le coeur),
· l’éplérénone (médicament utilisé dans le traitement del’hypertension artérielle et de l’insuffisance cardiaque),
· l'ergotamine, la dihydroergotamine et le méthysergide (médicaments dansla migraine),
· l’ivabradine (médicament pour le coeur utilisé pour le traitement del’angor et de l’insuffisance cardiaque),
· le lomitapide (médicament utilisé dans le traitement del’hypercholestérolémie),
· la methylergométrine (médicament stimulant des contractions del'utérus),
· la mizolastine (antihistaminique utilisé en particulier dansl'allergie),
· l’ombitasvir, le paritaprévir (médicaments utilisés dans letraitement de l’hépatite C),
· le pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles ducomportement),
· la quétiapine (antipsychotique utilisé dans certains troublespsychiatriques),
· la ranolazine (médicament pour le coeur utilisé pour le traitement del’angor),
· la simvastatine (utilisée pour diminuer le cholestérol),
· le ticagrelor (utilisé comme anti-agrégant plaquettaire)
Avertissements et précautions
Mises en garde spéciales
Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère,persistante et / ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après letraitement par ce médicament.
La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pasêtre traitée sans avis médical.
En cas de maladie du foie et de maladie cardiaque, prévenir votre médecinafin qu'il adapte le traitement à votre cas.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas êtreutilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption duglucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladiesmétaboliques rares).
Précautions d'emploi
Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par sachet: en tenir compte dansla ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient 65 mg de sodium par sachet: en tenir compte chez lespersonnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Des résultats d'examens biologiques (dosage urinaire des catécholamines)peuvent être modifiés avec la prise de ce médicament.
En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou devotre pharmacien.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvableen sachet-dose
Ce médicament interagit avec de nombreux médicaments.
INFORMEZ VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ, AVEZ RECEMMENT PRIS OUPOURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MÉDICAMENT.
Vous ne devez jamais prendre ce médicament en même temps que lesmédicaments cités précédemment (voir la rubrique « Ne prenez jamaisERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose »).
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre cemédicament en même temps que la bromocriptine (médicament utilisé dans lamaladie de Parkinson ou dans la prévention et l’empêchement de montée delait après un accouchement), la cabergoline (médicament contre l’excès deprolactine, hormone provoquant la lactation), le pergolide (médicament utilisédans la maladie de Parkinson), le lisuride (médicament utilisé dans la maladiede Parkinson ou contre l’excès de prolactine), l’apixaban et le rivaroxaban(médicaments anticoagulants utilisés pour fluidifier le sang), la bédaquiline(utilisée dans la tuberculose), la buspirone (médicament de l’anxiété), lacarbamazépine (anti-convulsivant), le disopyramide (médicament utilisé dansla prévention de certains troubles du rythme cardiaque), l’ébastine(antihistaminique utilisé dans l’allergie), la fésotérodine (utilisé pourcertains problèmes de vessie), la fidaxomicine (antibiotique), l’halofantrineet la luméfantrine (médicaments utilisés dans le traitement du paludisme),les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus),l’irinotécan, le bosutinib et l’ibrutinib (utilisés dans certainscancers), l’oxycodone (médicament antalgique utilisé contre la douleur), lerégorafénib (médicament utilisé dans certains cancers), le riociguat(médicament utilisé dans le traitement de l’hypertension artériellepulmonaire), le siméprévir (médicament utilisé dans le traitement del’hépatite C), la tamsulosine (médicament utilisé dans le traitement destroubles urinaires), la théophylline et l’aminophylline (médicaments del’asthme), la toltérodine (médicament utilisé dans les troublesmictionnels).
ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose avec desaliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils devotre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant letraitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessitéde le poursuivre.
Ce médicament passe dans le lait maternel; une diarrhée, de l'irritabilitéont pu être observées chez l'enfant. Par mesure de précaution il convientd'éviter d'allaiter pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dosecontient :
Jaune orangé S (E110),
Saccharose,
Sodium.
3. COMMENT utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose ?
Posologie
Dans tous les cas se conformer strictement à l'ordonnance de votremédecin.
Ce médicament est adapté à l'adulte et l'enfant à partir de 25 kg (soitenviron à partir de 8 ans).
A titre indicatif, la posologie usuelle chez l'adulte est de 1 sachet2 fois par jour à 2 sachets 2 à 3 fois par jour.
Chez l'enfant, la posologie est calculée en fonction du poids, soit enmoyenne:
· entre 25 et 35 kg (soit environ entre 8 à 12 ans): 1 sachet deuxfois par jour.
· entre 35 et 50 kg (soit environ entre 12 à 15 ans): 1 sachet troisfois par jour.
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE.
Dissoudre le contenu d'un sachet dans un demi-verre d'eau. Agiter jusqu'àdissolution.
Laisser reposer et agiter de nouveau avant d'avaler.
Fréquence d'administration
Il est préférable de prendre les comprimés immédiatement avantles repas.
Durée de traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement auxdoses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'auraconseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas quevous êtes complètement guéri.
L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotiquemais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votretraitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votreguérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines angines est de10 jours.
Si vous avez utilisé plus de ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solutionbuvable en sachet-dose que vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solutionbuvable en sachet-dose
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solutionbuvable en sachet-dose
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Certains effets secondaires peuvent être graves, si vous présentezn'importe lequel des effets indésirables suivants, consultez immédiatementvotre médecin qui modifiera le traitement antibiotique et jugera alors de laprise en charge la plus appropriée :
· éruptions cutanées généralisées ou encore formation de bulles(décollement de la peau et des muqueuses notamment la bouche, le nez, lesparties génitales) pouvant s’étendre à tout le corps,
· rougeurs de la peau, gonflement des lèvres, des yeux et des mains,
· fourmillements dans les pieds ou rétrécissement des voies respiratoires,ce qui peut causer un sifflement ou des difficultés respiratoires, douleurabdominale (réaction allergique sévère),
· troubles cardiaques se manifestant par des palpitations ou une sensationde battements du coeur irréguliers ou rapides,
· diarrhées importantes même survenant après l’arrêt dutraitement,
· Si votre enfant est traité par l’érythromycine et qu’il survient desvomissements pendant son alimentation.
Comme tous les médicaments, ERYTHROCINE est susceptible d'avoir des effetsindésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Rare : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000
· pancréatite (inflammation du pancréas),
· augmentation possible des enzymes du foie pouvant aboutir à unehépatite, avec éventuellement fièvre, jaunisse.
Fréquence indéterminée : ne peut être estimée à partir des donnéesdisponibles
· hypersensibilité (réactions allergiques),
· trouble du rythme cardiaque visible lors de la réalisation d’unélectrocardiogramme,
· nausées (envie de vomir),
· vomissements (être malade),
· douleur à l’estomac (gastralgie),
· selles fréquentes (diarrhée),
· inflammation de l'intestin avec diarrhée et douleur abdominale (colitepseudomembraneuse),
· obstruction à la vidange gastrique chez les nourrissons causant desvomissements importants (sténose hypertrophique du pylore du nourrisson),
· inflammation des reins,
· manifestations cutanées (pouvant être potentiellement graves),
· perte d’audition (surdité) ou bourdonnement, sifflement ou encoretintement, qui disparaissent généralement à l’arrêt du traitement.
Prenez immédiatement contact avec un médecin si vous faites l’expérienced’une réaction cutanée sévère: éruption squameuse rouge avec masses sousla peau et des cloques (pustulose exanthématique). La fréquence de cet effetindésirable est indéterminée (ne peut être estimée sur la base des donnéesdisponibles).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvableen sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose
· La substance active est :
Ethylsuccinate d'érythromycine
Quantité correspondant en érythromycine baseà.................................................................500,0 mg
Pour un sachet-dose.
Un sachet-dose de 4,75 g contient 3,7 g de saccharose et 65 mg desodium.
· Les autres composants sont :
Citrate de sodium dihydraté, complexe colloïdal de silicate d'aluminium etde magnésium, saccharine sodique, arôme orange, carmellose sodique, silicecolloïdale anhydre 200, jaune orangé S (E110), poloxamer 188, saccharose.
Qu’est-ce que ERYTHROCINE 500 mg, granulés pour solution buvable ensachet-dose et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de granulés pour solution buvable ensachet-dose. Boîte de 12, 16 ou 20 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
AMDIPHARM LIMITED
TEMPLE CHAMBERS
3, BURLINGTON ROAD
DUBLIN 4
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
CENTRE SPECIALITES PHARMACEUTIQUES
76, AVENUE DU MIDI
63802 COURNON D'AUVERGNE
FRANCE
Fabricant
FAMAR L'AIGLE
USINE DE L'ISLE
28280 SAINT REMY SUR AVRE
ou
FAMAR L'AIGLE
Zone Industrielle n°1
Route de Crulai
61300 L'AIGLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{01/2018}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
Retour en haut de la page