Résumé des caractéristiques - ETHER COOPER, solution pour application cutanée
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHER COOPER, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
ETHERETHYLIQUE..............................................................................................................125 ml
Pour 125ml de solution.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Dégraissage de l’épiderme
· Nettoyage de la peau, notamment dans les cas de substances difficilementsolubles dans l’eau ou l’alcool (pommade, sparadrap)
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieAppliquer en frictions légères au moyen d’une compresse sur la surface àtraiter.
Jeter la compresse après usage.
Mode d’administrationVOIE CUTANEE.
4.3. Contre-indications
Ne pas mettre en contact avec les yeux.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes spécialesUsage externe.
Liquide inflammable.
Précautions particulières d’emploiNe pas avaler.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Sans objet.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
S’élimine totalement par évaporation.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Aucun.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans
6.4. Précautions particulières de conservation
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.
Bien refermer le flacon après usage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
125 ml en flacon (aluminium cylindrique) avec capsule en polypropylène (PP)munie d’une bague d’inviolabilité et d’un joint composé d’un film deTéflon sur mousse en polyéthylène.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Bien refermer le flacon après usage.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· CIP 34009 354 910 0 8 : 1 flacon aluminium cylindrique de 125 ml
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste II
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