Résumé des caractéristiques - ETHER GIFRER, solution pour application cutanée
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHER GIFRER, solution pour application cutanée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ether..................................................................................................................................100 mL
Pour 100 mL de solution pour application cutanée
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Dégraissage de l’épiderme.
· Nettoyage de la peau, notamment dans les cas de substances difficilementsolubles dans l’eau ou l’alcool (pommade, sparadrap).
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieAppliquer en frictions légères au moyen d'une compresse.
Jeter la compresse après usage.
Mode d’administrationVoie cutanée.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à l’éther.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Usage externe.
Ne pas avaler.
Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.
Liquide inflammable.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l’existenced’interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute dedonnées cliniques exploitables.
Ne pas appliquer sur les seins durant l’allaitement.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Aucun cas de surdosage n’a été rapporté.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : DEGRAISSANT – NETTOYANT (D.Dermatologie).
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
S’élimine totalement par évaporation.
5.3. Données de sécurité préclinique
Non renseigné.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Sans objet.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
36 mois.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.
Bien refermer le flacon après usage.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre bleu de 125 mL, 250 mL, 500 mL ou 1000 mL, fermé par unbouchon en bakélite noire muni d'un joint en polyéthylène basse densité.
Flacon en aluminium de 110 mL, fermé par un bouchon en polypropylène.
Flacon en fer blanc de 200 mL, 400 mL ou 800 mL, fermé par réducteur dedébit en PEHD et un bouchon en PEBD.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Bien refermer le flacon après usage.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
GIFRER BARBEZAT
8 A 10, RUE PAUL BERT
69150 DECINES-CHARPIEU
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009312 124 7 8 : 125 mL en flacon (verre bleu)
· 34009341 528 5 6 : 250 mL en flacon (verre bleu)
· 34009341 529 1 7 : 500 mL en flacon (verre bleu)
· 34009 5597 221 1 : 1000 mL en flacon (verre bleu)
· 34009351 717 5 7 : 200 mL en flacon
· 34009351 718 1 8 : 400 mL en flacon
· 34009351 719 8 6 : 800 mL en flacon
· 34009357 503 7 2 : 110 mL en flacon
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Liste II
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