Notice patient - EUPHYTOSE, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
Euphytose, comprimé enrobé
Valériane (extrait sec de racine de), passiflore (extrait sec de partieaérienne de), aubépine (extrait sec de sommité fleurie d’), ballote(extrait sec de sommité fleurie de).
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours detraitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EUPHYTOSE, comprimé enrobé et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUPHYTOSE,comprimé enrobé ?
3. Comment prendre EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EUPHYTOSE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
EUPHYTOSE, comprimé enrobé est un médicament traditionnel à base deplantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser lesommeil chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusivede l’ancienneté de l’usage.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours detraitement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EUPHYTOSE,comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais EUPHYTOSE, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Si vous avez une insuffisance hépatique ou rénale, contactez votre médecinavant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 0,006 mg de benzoate de sodium (E 211)par dose.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
Enfants
L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moinsde 12 ans.
Autres médicaments et EUPHYTOSE, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
EUPHYTOSE, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacienavant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament estdéconseillée pendant la grossesse et l’allaitement
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduitede véhicules et l’utilisation de machines. Si tel est votre cas, ne conduisezpas et n’utilisez pas de machines pendant le traitement.
EUPHYTOSE, comprimé enrobé contient du saccharose
3. COMMENT PRENDRE EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
Posologie
Pour soulager les symptômes légers du stress :
Adultes
1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour.
Adolescents à partir de 12 ans
1 comprimé par prise, 3 fois par jour.
Pour favoriser le sommeil :
Adultes
1 comprimé au repas du soir et un comprimé au coucher.
Adolescents à partir de 12 ans
1 comprimé au repas du soir.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants de moins de 12 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
A avaler sans croquer, de préférence avec de l’eau ou une boissonchaude.
Durée de traitement
1 mois.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation,consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de EUPHYTOSE, comprimé enrobé que vousn’auriez dû
En cas de prise massive de médicaments composés de racine de valériane,des symptômes bénins peuvent apparaître. Ils disparaissent en 24 heures.Dans tous les cas, consultez votre médecin.
Si vous oubliez de prendre EUPHYTOSE, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre EUPHYTOSE, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
La fréquence des effets indésirables pouvant survenir est définie selon lenombre de personnes affectées :
· Très fréquents : affectent plus d’un utilisateur sur 10
· Fréquents : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 100
· Peu fréquents : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 1000
· Rares : affectent 1 à 10 utilisateurs sur 10 000
· Très rares : affectent moins d’un utilisateur sur 10 000
· Indéterminée : les informations disponibles ne permettent pasd’évaluer la fréquence
La fréquence des effets indésirables listés n’a pas pu êtreétudiée.
Affections gastro-intestinales :
– troubles digestifs
– des nausées et crampes abdominales
Affections hépatobiliaires :
– une maladie du foie, notamment chez l’enfant et en cas de dépassementde la posologie conseillée
Affections du système immunitaire :
– réactions allergiques cutanées
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boite. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l’abri del’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EUPHYTOSE, comprimé enrobé
· les substances actives sont :
Valériane (Valeriana officinalis L.) (extrait sec de racinede)............................. ..................... 50,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 1–5 : 1
Passiflore (Passiflora incarnata L.) (extrait sec de partie aériennede).................................... 40,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 1–4 : 1
Aubépine (Crataegus spp.) (extrait sec de sommité fleuried’).................................................. 10,00 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 2–5 : 1
Ballote (Ballota nigra L.) (extrait sec de sommité fleuriede)..................................................... 10,00 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 2–4 : 1
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Oxyde de magnésium lourd, maltodextrine, cellulose microcristalline,stéarate de magnésium, eau purifiée, gomme laque, gomme arabique, saccharose,talc, cire de carnauba, mélange de dioxyde de titane et d'oxydes de fer
Oxyde de fer (noir, jaune, rouge), dioxyde de titane (E171), benzoate desodium (E211),saccharose, eau purifiée.
Adjuvants des extraits : maltodextrine, silice colloïdale.
Qu’est-ce que EUPHYTOSE, comprimé enrobé et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés.
Tubes en polypropylène de 30, 40, 60 120 ou 180 comprimés.
Boite de 30, 40, 60 ou120 comprimés sous plaquettes thermoformées(PVC/Aluminium).
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
220 avenue de la Recherche
59120 LOOS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BAYER HEALTHCARE SAS
33 rue de l’Industrie
74240 GAILLARD
Fabricant
LABORATOIRES SOPHARTEX
21 RUE DU PRESSOIR
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Conseils d’éducation sanitaire
Troubles mineurs de l’anxiété :
Les états d’anxiété légère sont des réactions normales en réponse austress dans la vie quotidienne.
Normalement, l’organisme réagit de telle sorte que l’individus’adapte. Dans certains cas, cette adaptation est plus difficile et peuventapparaître des signes d'anxiété légère mais gênante. Il s'agit le plussouvent :
· d'une impression de gorge serrée ou de boule dans la gorge ;
· de troubles digestifs (nausées, ballonnements, brûlures d’estomac,diarrhée…) ;
· de troubles du sommeil ;
· d'une irritabilité ou de changement du caractère ;
· de douleurs diverses et temporaires.
Les états d’anxiété lorsqu'ils persistent nécessitent l'aide d’unmédecin afin de faire le diagnostic et d’en analyser la ou les causes. Mêmedans ce cas, il n'est pas toujours nécessaire d’avoir recours à desmédicaments. Lorsque les symptômes décrits plus haut sont transitoires et/ouimmédiatement en rapport avec des préoccupations actuelles, ils peuvent êtreidentifiés par soi-même.
Quand consulter votre médecin ?
En l’absence d’amélioration au bout de deux semaines de traitement et encas de doute sur votre état de santé, il convient de consulter un médecin quiproposera une prise en charge globale adaptée.
Les 5 règles pour lutter contre le stress :
· N’écartez pas les soucis, exprimez-les : parlez avec une personne deconfiance ;
· Gardez chaque jour un moment privilégié pour faire une activité dedétente, un loisir même d’une heure ;
· Préservez du temps pour vous retrouver avec votre famille, vosamis ;
· Faites des projets : sorties (théâtre, cinéma, restaurant, etc.),vacances…
· Veillez à une alimentation équilibrée et à une prise de repasrégulière.
Troubles mineurs du sommeil :
Conseils pour bien dormir :
Dépensez-vous dans la journée :
· Une activité physique même modérée (marche, vélo…) permet dedévelopper le besoin de sommeil pour la nuit ;
· Les activités d’extérieur, à la lumière du jour, aident à régulervotre sommeil ;
· Dès la fin de l’après-midi, évitez les excitants comme le tabac ou lecafé, le thé et les sodas à base de caféine ;
· Dînez léger et évitez la consommation de viandes ou l’absorptiond’alcool.
Préparez votre nuit bien avant votre coucher :
· Le soir doit être consacré à des activités relaxantes que vousappréciez ; en effet une trop grande tension psychique gênera l’installationdu sommeil au moment du coucher ;
· En particulier, évitez d’avoir une activité physique ou intellectuelleintense dans les 2 heures qui précèdent le coucher ;
· Couchez-vous quand le sommeil se fait sentir ; dans votre lit, lisez10 à 15 minutes avant d’éteindre la lumière.
Votre jour se prépare la nuit :
· Couchez-vous à heure fixe ; votre endormissement obéit à des rythmesbiologiques qui doivent être respectés. La régularité dans le coucher aidel’organisme à mettre en place et conserver les rythmes naturels ;
· Dormez dans une pièce où la température n’est pas trop élevée. Unetempérature de 18°C, ni trop chaude, ni trop froide permet de faciliterl’endormissement, de limiter les réveils nocturnes et favorise ainsi lasurvenue d’un sommeil réparateur.
Les 11 règles pour bien dormir :
· Le matin, essayez de vous lever régulièrement à la même heure ;
· Dans la journée, sortez au grand air ;
· Essayez d’avoir une activité physique même modérée de 30 minutestous les jours ;
· Évitez les siestes de plus d’une demi-heure ou trop tardives (après16 heures) ;
· Ne prenez plus de café, de thé, de soda à base de caféine ou de tabacà partir du goûter ;
· Dînez léger et au moins 2 heures avant de vous coucher ;
· Pratiquez des activités relaxantes après le diner ;
· Évitez une douche très chaude ou un bain très chaud avant de vouscoucher, préférez des températures tièdes ;
· Le soir, essayez de vous coucher de préférence régulièrement à lamême heure ;
· Dans votre chambre, baissez la température à 18°C, et maintenezl’environnement sans luminosité ;
· Levez-vous quand vous ne trouvez pas le sommeil ainsi que quand vous vousréveillez plus tôt.
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