Notice patient - EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante
Dénomination du médicament
EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante
Pirétanide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EURELIX6 mg, gélule gastro résistante ?
3. Comment prendre EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : diurétiques de l’anse, code ATC :C03CA03.
Ce médicament appartient à la famille de médicaments appelés lesdiurétiques de l’anse. Il agit en augmentant les quantités d’eau et de sel(sodium) éliminées par les urines.
Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielleélevée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EURELIX6 mg, gélule gastro-résistante ?
Ne prenez jamais EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante :
· Si vous êtes allergique au pirétanide ou à l’un des autres composantscontenus dans EURELIX. Vous trouverez la liste des composants à larubrique 6.
· Si vous êtes allergique à certains médicaments de la famille dessulfamides (certains antibiotiques, certains antidiabétiques…).
· Si vous souffrez d’une défaillance grave des fonctions du rein(insuffisance rénale sévère ou insuffisance rénale avec diminutionimportante de la quantité d’urine produite).
· Si vous avez des difficultés importantes pour uriner à cause d’unblocage de l’écoulement de l’urine (obstruction des voies urinaires).
· Si vous avez une diminution du volume total de sang dans votre corps.
· Si vous êtes déshydraté.
· Si vous avez une tension artérielle basse.
· Si vous avez une diminution excessive de potassium dans le sang.
· Si vous avez une diminution excessive de sodium dans le sang.
· Si vous allaitez.
· Si vous avez une maladie grave du foie associée à des troubles ducerveau (encéphalopathie hépatique).
· Si vous êtes enceinte.
· Chez l’enfant de moins de 15 ans.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre EURELIX 6 mg,gélule gastro-résistante.
· Prévenez votre médecin si vous avez des difficultés à uriner(obstruction partielle des voies urinaires due à une hypertrophie de laprostate par exemple). En effet, ce médicament peut augmenter ces difficultéset provoquer une absence d’émission d’urines (on parle alors de rétentionurinaire).
· En début et en cours de traitement, votre médecin instaurera uncontrôle médical et des analyses de sang afin de surveiller le bondéroulement du traitement, en particulier des prises de sang pourcontrôler :
o Les taux de vos sels minéraux (potassium, sodium, calcium, chlorure,bicarbonate),
o Le taux de sucre (glycémie),
o Le fonctionnement de vos reins (en vérifiant les taux d’acide urique,d’urée et de créatinine).
· Votre médecin vous demandera d’effectuer un contrôle régulier du tauxde sucre (glycémie) si vous êtes diabétique.
· Votre médecin surveillera attentivement le fonctionnement de vos reins sivous êtes une personne âgée.
· Ce médicament peut augmenter le taux d’acide urique dans le sang etfavoriser, exceptionnellement, l'apparition d'un accès de goutte. Votremédecin devra donc être vigilant si vous souffrez déjà de la goutte.
· Une alimentation riche en potassium ou un apport en potassium estrecommandé en cas de vomissements, diarrhée, maladie du foie (cirrhose) ou sivous prenez en même temps d’autres médicaments (laxatifs, digitaliques, antiarythmiques, corticoïdes). En règle générale, une alimentation riche enpotassium (viande maigre, pommes de terre, bananes, tomates, épinards, chouxfleurs, fruits secs) avec une restriction en sel modérée est recommandéependant le traitement
Prévenez votre médecin :
· Si vous souffrez de diabète (taux de sucre dans le sang anormalementélevé).
· Si vous souffrez de goutte (taux d’acide urique dans le sang tropélevé).
· Si vous avez une maladie du foie.
· Si vous souffrez d’une défaillance des fonctions du foie (insuffisancehépatique), votre médecin devra conduire le traitement avec prudence. Letraitement sera immédiatement arrêté si des troubles du cerveau apparaissent(encéphalopathie hépatique).
· Si vous avez une tension artérielle basse.
· Si vous avez des difficultés pour uriner.
· Si vous avez une maladie à un stade avancé des vaisseaux, du cœur ou ducerveau.
· Si vos analyses d’urines présentent des résultats anormaux.
· Si vous ressentez une fatigue inhabituelle, une fièvre ou des douleurs auventre.
· Si vos analyses de sang montrent un mauvais fonctionnement du foie. Dansce cas, le traitement devra être arrêté.
Autres médicaments et EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre EURELIX enmême temps que :
· Du lithium (médicament pour traiter des troubles psychiatriques),
· Ou certains médicaments antibiotiques (de la famille des aminosides).
Prévenez votre médecin si vous prenez l’un des médicamentssuivants :
· Des médicaments contenant des organoplatines (médicaments utilisés pourtraiter certains cancers et certains rhumatismes) ;
· Des médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de l’enzyme deconversion, des antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II, desdiurétiques, des digitaliques, des dérivés nitrés, des antihypertenseurs,des inhibiteurs de la phosphodiéstérase de type 5 et des vasodilatateurs(médicaments agissant sur le cœur et les vaisseaux sanguins) ;
· De l’aspirine ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens(médicaments utilisés pour traiter la douleur et/ou la fièvre) ;
· Des médicaments contenant de la metformine (médicamentsantidiabétiques) ;
· Des produits de contraste iodés (médicaments utilisés pour préparer unexamen d’imagerie médicale) ;
· Des médicaments contenant de la carbamazépine ou des barbituriques(médicaments utilisés dans le traitement de l’épilepsie) ;
· Des médicaments contenant de la ciclosporine (médicaments utilisés pourprévenir le rejet d’une greffe ou pour traiter certaines maladies du systèmeimmunitaire) ;
· Des médicaments contenant de l’alfuzosine, de la doxazosine, de laprazosine, de la silodosine, de la térazosine, de la tamsulosine (médicamentsà visée urologique) ;
· Des médicaments contenant des neuroleptiques phénothiaziniques ou desantidépresseurs tricycliques (médicaments utilisés pour traiter certainstroubles de l’humeur et du comportement ou la dépression) ;
· Des médicaments agonistes dopaminergiques (médicaments utilisés pourtraiter la maladie de Parkinson) ;
·
EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante avec des aliments et boissons
La consommation fréquente de réglisse peut s’accompagner d’une baissede la quantité de potassium dans le sang.
Si vous consommez de la réglisse parlez-en à votre médecin.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Grossesse
N’utilisez pas ce médicament si vous êtes enceinte.
Allaitement
N’utilisez pas ce médicament si vous allaitez. Ce médicament passe dansle lait maternel. Son utilisation est contre-indiquée pendant l’allaitement.Si l’utilisation de ce médicament est jugée nécessaire par votre médecin,l’allaitement doit être arrêté.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
La capacité de réaction de certains patients peut être perturbée,spécialement en début de traitement, ou lors de l’association à d’autresmédicaments ou à l’alcool. Dans ce cas, soyez prudent si vous devez conduireou utiliser des machines.
EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante contient du saccharose
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance àcertains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient un sucre (le saccharose) qui se décompose enfructose et en glucose. Les patients présentant une intolérance au fructose,un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit ensucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
Posologie
La dose habituelle est de 1 gélule par jour.
Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. En cas de doute,consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode d’administration
Ce médicament doit être pris par voie orale.
Le médicament doit être pris de préférence le matin après lepetit-déjeuner ou au milieu de la journée après un repas. La gélule doitêtre avalée entière avec beaucoup de liquide (par exemple entre un demi-verreet un verre d’eau).
Durée du traitement
Votre médecin vous précisera pendant combien de temps vous devez utiliserce médicament. Suivez bien ses recommandations. Vous devez vous conformerstrictement à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez pris plus de EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris plus de EURELIX que vous n’auriez dû, vous pourriezprésenter les effets indésirables suivants : une baisse de la tensionartérielle, une diminution de la quantité de potassium, de sodium et de chloredans le sang, un trouble de l’équilibre acido-basique du sang. Dans les casplus graves (en cas de forte perte d’eau), une forte diminution du volumesanguin, une déshydratation, une chute rapide de la tension artérielle et uneaugmentation du taux des cellules du sang (hémoconcentration) peuvent survenir.Consultez immédiatement votre médecin ou les urgences le plus proche. Vousserez pris en charge pour la mise en place d’un traitement pour ladéshydratation et pour rééquilibrer vos sels minéraux dans le sang.
Si vous oubliez de prendre EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
· Formation de caillots de sang dans un vaisseau sanguin,
· Réactions au niveau de la peau : démangeaisons associées ou non àl’apparition sur la peau de taches en relief, à l'image d'une piqûre d'ortie(urticaire), apparition de boutons qui démangent (éruption cutanée),réaction exagérée de la peau après exposition au soleil et aux UV(photosensibilisation), rougeur sur la peau et les muqueuses,
· Perte de l’appétit (anorexie), déshydratation plus particulièrementsi vous êtes âgé, crises de goutte,
· Maux de tête, vertiges, troubles de l’audition tels que bourdonnementsd’oreille et surdité (quelquefois irréversible), tension artérielle basse,inflammation des vaisseaux sanguins (vascularite),
· Nausées, vomissements, diarrhée, difficulté pour digérer,
· Atteintes du foie,
· Douleur au bas du dos, crampes musculaires,
· Augmentation de la quantité d’urine, augmentation de la fréquence desémissions d’urines,
· Impuissance du fait de la baisse de la tension artérielle,
· Fatigue, fièvre.
· Des modifications visibles lors d’une prise de sang peuventapparaître :
o une diminution du nombre de plaquettes (thrombopénie), une diminution dunombre de globules blancs (leucopénie), une augmentation du taux des cellulesdu sang (hémoconcentration),
o une diminution de la quantité de potassium, sodium, calcium etmagnésium,
o une augmentation du taux de sucre (glycémie), du cholestérol, desgraisses (triglycérides), de la créatinine, de l’urée, de l’acideurique,
o une augmentation des enzymes du foie,
o une aggravation d’un trouble du sang appelé alcalose métabolique (cetrouble se manifeste notamment par des crampes, des convulsions, des crises detétanie).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur, à l'abri de lalumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante
· La substance active est :
Pirétanide..........................................................................................................................6 mg
Pour une gélule gastro-résistante
· Les autres composants sont : microgranules neutres (saccharose – amidonde maïs), povidone, gomme laque, acide stéarique, oxyde d'aluminiumhydraté.
Composition de l’enveloppe de la gélule :
Oxyde de fer jaune (E172), érythrosine (E127), indigotine (E132), dioxyde detitane (E171), gélatine.
Qu’est-ce que EURELIX 6 mg, gélule gastro-résistante et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de gélules gastro-résistantes.Chaque boîte contient 30, 90 ou 100 gélules gastro-résistantes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE
82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Fabricant
FAMAR L’AIGLE
Z.I N°1
ROUTE DE CRULAI
61300 L’AIGLE
Ou
SANOFI WINTHROP INDUSTRIE
1 RUE DE LA VIERGE
AMBARES ET LAGRAVE
33565 CARBON BLANC CEDEX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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