Notice patient - EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé
Dénomination du médicament
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé
Evérolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVEROLIMUSMYLAN 2,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé est un médicament anticancéreux quicontient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduitl’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension descellules cancéreuses.
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé est utilisé chez les patients adultespour traiter :
· le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez lesfemmes ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteursnon-stéroïdiens de l'aromatase ») ne permettent plus de contrôler lamaladie. Il est administré avec un médicament appelé exémestane, uninhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitementhormonal du cancer du sein.
· des tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d’originegastrique, intestinale, pulmonaire ou pancréatique. Il est administré si lestumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas en excès d’hormonesspécifiques ou d’autres substances naturelles apparentées.
· le cancer du rein (carcinome rénal avancé) à un stade avancé lorsqued’autres traitements (appelés « thérapie ciblée anti-VEGF ») n’ont pasété efficaces pour arrêter la progression de la maladie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EVEROLIMUSMYLAN 2,5 mg, comprimé ?
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé ne vous sera prescrit que par un médecinayant l’expérience des traitements anticancéreux. Respectez attentivementles instructions du médecin. Elles peuvent être différentes des informationsgénérales présentées dans cette notice. Si vous avez des questions surEVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé ou concernant la raison pour laquelle cemédicament vous a été prescrit, veuillez consulter votre médecin.
Ne prenez jamais EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé :
· si vous êtes allergique à l’évérolimus, à des substancesapparentées telles que le sirolimus ou le temsirolimus ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Si vous pensez que vous pouvez être allergique, demandez conseil à votremédecin.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg,comprimé :
· si vous avez des problèmes de foie ou si vous avez eu dans le passé unemaladie qui aurait pu atteindre votre foie. Dans ce cas, il sera peut-êtrenécessaire de vous prescrire une dose différente d’EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg,comprimé.
· si vous êtes diabétique (taux élevé de sucre dans le sang). EVEROLIMUSMYLAN 2,5 mg, comprimé peut augmenter le taux sanguin de glucose et aggraverle diabète. Cela peut nécessiter un traitement par insuline ou parantidiabétiques oraux. Parlez-en à votre médecin si vous constatez que vousavez une sensation de soif excessive ou que vous urinez de façon plusfréquente.
· si vous devez être vacciné(e) pendant le traitement par EVEROLIMUS MYLAN2,5 mg, comprimé.
· si vous avez un taux élevé de cholestérol. EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg,comprimé peut augmenter le cholestérol et/ou les autres graisses dansle sang.
· si vous avez eu récemment une opération chirurgicale majeure ou si laplaie n’est pas encore cicatrisée après la chirurgie. EVEROLIMUS MYLAN2,5 mg, comprimé peut augmenter le risque de problèmes liés à lacicatrisation des plaies.
· si vous avez une infection, cela peut nécessiter le traitement del’infection avant l’instauration du traitement par EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg,comprimé.
· si vous avez eu précédemment une hépatite B, car cette infection peutse réactiver au cours d’un traitement par EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé(voir la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé peut également :
· affaiblir votre système immunitaire. Ainsi, vous pouvez vous trouverexposé(e) au risque de contracter une infection pendant que vous prenez votretraitement par EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé.
· avoir un effet sur votre fonction rénale. En conséquence, votre médecinsurveillera votre fonction rénale au cours de votre traitement par EVEROLIMUSMYLAN 2,5 mg, comprimé.
· provoquer essoufflement, toux et fièvre.
· provoquer des ulcérations buccales et des lésions buccales. Votremédecin devra peut‑être arrêter ou suspendre votre traitement parEVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé. Vous pourriez avoir besoin d’untraitement à base de bains de bouche, de gels ou d’autres produits. Certainsbains de bouche et gels peuvent aggraver les ulcérations, aussi, n’essayezaucun traitement sans avoir au préalable consulté votre médecin. Votremédecin pourrait prescrire à nouveau le traitement par EVEROLIMUS MYLAN2,5 mg, comprimé à la même dose ou à une dose plus faible.
Si vous ressentez ces symptômes, veuillez en informer votre médecin.
Vous aurez régulièrement des contrôles sanguins pendant le traitement. Ilspermettront de contrôler le taux de cellules sanguines (globules blancs,globules rouges et plaquettes) dans votre organisme pour savoir si EVEROLIMUSMYLAN 2,5 mg, comprimé a des effets indésirables sur ces cellules. Descontrôles sanguins seront également pratiqués pour surveiller vos fonctionsrénale (taux de créatinine) et hépatique (taux de transaminases) et votretaux de sucre dans le sang (glycémie) et de cholestérol parce qu’ils peuventeux aussi être modifiés par EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé.
Enfants et adolescents
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé ne doit pas être utilisé chezl’enfant ou l’adolescent (en dessous de 18 ans).
Autres médicaments et EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé peut interférer avec certains autresmédicaments. Si vous prenez d’autres médicaments en même tempsqu’EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé, il sera peut-être nécessaire quevotre médecin modifie la dose d’EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé ou desautres médicaments.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Les médicaments suivants peuvent augmenter le risque d’effetsindésirables avec EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé :
· le kétoconazole, l’itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole etles autres antifongiques utilisés pour traiter les infections fongiques.
· la clarithromycine, la télithromycine ou l’érythromycine,antibiotiques utilisés pour traiter certains types d’infectionsbactériennes.
· le ritonavir et d’autres médicaments utilisés dans le traitement duSIDA (infection VIH).
· le vérapamil ou le diltiazem utilisés pour traiter les affectionscardiaques ou l’hypertension.
· la dronédarone, un médicament utilisé pour aider à réguler lesbattements de votre cœur.
· la ciclosporine, un médicament utilisé pour empêcher l’organisme derejeter les organes transplantés.
· l’imatinib, utilisé pour inhiber la croissance de cellulesanormales.
· les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) (telque ramipril) utilisés pour traiter une tension élevée du sang ou pourd’autres problèmes cardiovasculaires.
· la néfazodone, utilisée pour traiter la dépression.
Les médicaments suivants peuvent réduire l’efficacité d’EVEROLIMUSMYLAN 2,5 mg, comprimé :
· la rifampicine, utilisée pour traiter la tuberculose.
· l’éfavirenz ou la névirapine, utilisés dans le traitement del’infection VIH/SIDA.
· le millepertuis (Hypericum perforatum), un produit à base de planteutilisé pour traiter la dépression et d’autres affections.
· la dexaméthasone, un corticoïde utilisé pour traiter de nombreux typesd’affections, incluant les troubles inflammatoires ou immunitaires.
· la phénytoïne, la carbamazépine ou le phénobarbital et les autresanti-épileptiques utilisés pour faire cesser les convulsions ou les crisesd’épilepsie.
Ces médicaments doivent être évités pendant le traitement par EVEROLIMUSMYLAN 2,5 mg, comprimé. Si vous prenez l’un de ces médicaments, votremédecin le remplacera peut-être par un autre ou pourra modifier la dosed’EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé.
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé avec des aliments et boissons
Vous devez prendre EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé à la même heurechaque jour soit avec ou sans aliment mais toujours de la même façon. Evitezde consommer du pamplemousse (ou également du jus de pamplemousse) pendant letraitement par EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé.
Grossesse, allaitement et fertilité
Grossesse
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé peut nuire au fœtus et son utilisationpendant la grossesse n’est pas recommandée. Si vous êtes enceinte ou si vouspensez l’être, informez votre médecin qui vous expliquera quels sont lesrisques possibles si ce médicament est pris pendant la grossesse.
Les femmes qui peuvent débuter une grossesse doivent utiliser une méthodecontraceptive hautement efficace pendant le traitement. Si malgré ces mesures,vous pensez que vous pouvez être enceinte, demandez conseil à votre médecinavant de reprendre EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé.
Allaitement
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé peut nuire au nourrisson qui est nourripar le lait maternel. Vous ne devez pas allaiter pendant le traitement etpendant les 2 semaines qui suivent la prise de la dernière dose d’EVEROLIMUSMYLAN 2,5 mg, comprimé. Si vous allaitez, informez votre médecin.
Fertilité féminine
Une absence des règles (aménorrhée) a été observée chez certainespatientes recevant EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé.
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé peut avoir un effet sur la fertilitéféminine. Prévenez votre médecin si vous souhaitez avoir un enfant.
Fertilité masculine
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé peut avoir un effet sur la fertilitémasculine. Prévenez votre médecin si vous souhaitez concevoir un enfant.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez fatigué(e) de façon inhabituelle (la fatigue est uneffet indésirable très fréquent), faites attention quand vous conduisez desvéhicules et utilisez des machines.
EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé contient du lactose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est de 10 mg en une prise par jour. Votre médecin vousdira combien de comprimés d’EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé vous devezprendre.
Si vous avez des problèmes au foie, votre médecin pourra vous fairedébuter le traitement à une dose plus faible d’EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg,comprimé (2,5 ; 5 ou 7,5 mg par jour).
Si vous présentez certains de ces effets indésirables au cours de votretraitement par EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé (voir rubrique 4), votremédecin pourra réduire la dose de votre traitement ou arrêter votretraitement pendant une courte durée ou définitivement.
Prenez EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé une fois par jour, au même momentde la journée tous les jours, soit avec ou sans aliment mais toujours de lamême façon.
Avalez le(s) comprimé(s) entier(s) avec un verre d’eau. Ne pas mâcher ouécraser les comprimés.
Si vous avez pris plus de EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé que vousn’auriez dû
Si vous avez pris trop d’EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé, ou si uneautre personne a pris accidentellement vos comprimés, consultez immédiatementvotre médecin ou rendez vous à l’hôpital. Un traitement médicald’urgence pourra être nécessaire.
Emportez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sachece que vous avez pris.
Si vous oubliez de prendre EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante comme prévu. Neprenez pas de dose double pour compenser les comprimés que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé
Vous ne devez pas arrêter de prendre EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimésans l’avis de votre médecin.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
ARRETEZ de prendre EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé et demandezimmédiatement l’aide d’un médecin si vous présentez l’un des signes deréaction allergique suivants :
· Difficulté à respirer ou à avaler
· Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
· Démangeaisons sévères de la peau, avec une éruption rouge ou desboutons rouges
Les effets indésirables graves d’EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, compriméincluent :
Très fréquents (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10)
· Augmentation de la température, frissons (signe d’une infection)
· Fièvre, toux, difficulté à respirer, respiration sifflante (signesd’une inflammation des poumons, également connue sous le nom depneumonie)
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· Soif excessive, émission d’urine importante, augmentation del’appétit avec une perte de poids, fatigue (signes d’un diabète)
· Saignement (hémorragie), par exemple dans la paroi intestinale
· Diminution importante de l’émission d’urine (signe d’unedéfaillance rénale)
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
· Fièvre, éruption cutanée, douleur et inflammation des articulations,ainsi que fatigue, perte d’appétit, nausée, jaunisse (jaunissement de lapeau), douleur dans la partie haute de l’abdomen du côté droit, sellespâles, urine foncée (peuvent être des signes de réactivation d’unehépatite B)
· Essoufflement, difficulté à respirer en position allongée, gonflementdes pieds ou des jambes (signes d’une défaillance cardiaque)
· Gonflement et/ou douleur dans une des jambes, souvent dans le mollet, unerougeur ou une peau chaude dans la zone affectée (signes d’un blocage d’unvaisseau sanguin (veine) dans les jambes dû à un caillot de sang)
· Survenue soudaine d’un essoufflement, douleur de la poitrine ou crachatde sang (signes potentiels d’une embolie pulmonaire, une maladie qui survientlorsqu’une ou plusieurs artères de vos poumons sont bloquées)
· Diminution importante de l’émission d’urine, gonflement des jambes,sensation de confusion, douleur dans le dos (signes d’une défaillancesoudaine de vos reins)
· Eruption, démangeaison, urticaire, difficulté à respirer ou à avaler,étourdissement (signes d’une réaction allergique grave, également connuesous le nom d’hypersensibilité)
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)
· Essoufflement ou respiration rapide (signes d’un syndrome de détresserespiratoire aiguë)
Si vous présentez l’un de ces effets indésirables, prévenezimmédiatement votre médecin car ils peuvent avoir des conséquences sur votresurvie.
Les autres effets indésirables possibles d’EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg,comprimé incluent :
Très fréquents (pouvant affecter plus d’1 patient sur 10)
· Fatigue, essoufflement, étourdissement, pâleur de la peau, signes d’untaux faible de globules rouges (anémie)
· Taux élevé de sucre dans le sang (hyperglycémie)
· Perte d’appétit, taux élevé de lipides (graisses) dans le sang(hypercholestérolémie)
· Sens du goût perturbé (dysgueusie), maux de tête
· Saignement du nez (épistaxis)
· Toux
· Ulcérations de la bouche
· Estomac dérangé incluant une sensation de mal au cœur (nausées) oudiarrhée
· Eruption cutanée
· Démangeaisons (prurit)
· Sensation de faiblesse ou de fatigue, gonflement des bras, mains, pieds,chevilles ou d’une autre partie du corps (signes d’un œdème)
· Perte de poids
Fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 10)
· Saignements spontanés ou bleus (signes d’un taux faible de plaquettes,également connu sous le nom de thrombopénie), fièvre, mal de gorge ou aphtesdû à des infections (signes d’un taux faible de globules blancs,leucopénie, lymphopénie et/ou neutropénie)
· Essoufflement (dyspnée)
· Soif, faible émission d’urine, urine foncée, peau rouge et sèche,irritabilité (signes de déshydratation)
· Troubles du sommeil (insomnies)
· Maux de tête, étourdissement (signe d’une tension artérielleélevée, également connue sous le nom d’hypertension)
· Fièvre
· Inflammation de la paroi intérieure de la bouche, de l’estomac, del’intestin
· Sécheresse buccale
· Brûlure à l’estomac (dyspepsie)
· Avoir mal au cœur (vomissements)
· Difficulté à avaler (dysphagie)
· Douleur abdominale
· Acné
· Eruption et douleur sur les paumes des mains et les plantes des pieds(syndrome mains-pieds)
· Rougeur de la peau (érythème)
· Douleur articulaire
· Douleur buccale
· Troubles menstruels tels que règles irrégulières
· Taux élevé de lipides (graisses) dans le sang (hyperlipémie,triglycérides augmentés)
· Taux faible de potassium dans le sang (hypokaliémie)
· Taux faible de phosphate dans le sang (hypophosphatémie)
· Taux faible de calcium dans le sang (hypocalcémie)
· Sécheresse cutanée, desquamation, lésions cutanées
· Troubles des ongles, ongles cassants
· Légère perte des cheveux
· Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique dans le sang(augmentation de l’alanine et aspartate aminotransférase)
· Résultats anormaux des tests de la fonction rénale dans le sang(augmentation de la créatinine)
· Ecoulement oculaire avec démangeaisons, rougeurs et gonflement
· Protéines dans les urines
Peu fréquents (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 100)
· Faiblesse, saignements spontanés ou bleus et infections fréquentes avecdes signes tels que fièvre, frissons, mal de gorge ou ulcérations dans labouche (signes d’un taux faible de cellules dans le sang, également connusous le nom de pancytopénie)
· Perte des sensations du goût (agueusie)
· Crachat de sang (hémoptysie)
· Troubles menstruels tels qu'absence de règles (aménorrhée)
· Emission d’urine plus fréquente pendant la journée
· Douleur dans la poitrine
· Cicatrisation des plaies anormale
· Bouffées de chaleur
· Yeux roses ou rouges (conjonctivites)
Rares (pouvant affecter jusqu’à 1 patient sur 1 000)
· Fatigue, essoufflement, étourdissements, pâleur de la peau (signesd’un taux faible de globules rouges dans le sang, éventuellement dû à untype d’anémie appelée érythroblastopénie)
· Gonflement du visage, autour des yeux, de la bouche et à l’intérieurde la bouche et/ou de la gorge, ainsi que de la langue et difficulté àrespirer ou avaler (également connu sous le nom d’œdème de Quincke),peuvent être des signes d’une réaction allergique.
Si ces effets indésirables deviennent sérieux, informez votre médecinet/ou pharmacien. La plupart des effets indésirables sont légers à modéréset disparaissent généralement si votre traitement est interrompu pendantquelques jours.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation concernant la température.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé
· La substance active est l’évérolimus.
Chaque comprimé contient 2,5 mg d’évérolimus.
· Les autres composants sont :
Butylhydroxytoluène (E321), hypromellose (E464), lactose, lactosemonohydraté, crospovidone (E1202), stéarate de magnésium (E470b). Voirrubrique 2 « EVEROLIMUS MYLAN, comprimé contient du lactose ».
Qu’est-ce que EVEROLIMUS MYLAN 2,5 mg, comprimé et contenu del’emballage extérieur
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale et biconvexe, portant la mention «E9VS » gravée sur une face et « 2.5 » sur l’autre face.
Boîte de 30×1 comprimés sous plaquettes prédécoupées unitaires ouboîte de 30 ou 90 comprimés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MYLAN SAS
117, ALLEE DES PARCS
69800 SAINT-PRIEST
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 rue de Turin
69007 LYON
Fabricant
SYNTHON BV
MICROWEG 22
6545 CM NIJMEGEN
PAYS-BAS
ou
SYNTHON HISPANIA, SL
C/CASTELLO 1
POLIGONO INDUSTRIAL LAS SALINAS
08830 SANT BOI DE LLOBREGAT
ESPAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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