Notice patient - EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé
Dénomination du médicament
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé
Exémestane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXEMESTANEEG 25 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELSCAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : L02BG06
Votre médicament s'appelle EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé.EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé, fait partie d'un groupe demédicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicamentsinterfèrent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à lafabrication des hormones sexuelles féminines (œstrogènes), surtout chez lesfemmes ménopausées. La réduction des taux d'œstrogènes dans l'organismeconstitue un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXEMESTANEEG 25 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé :
· si vous êtes ou avez déjà été allergique (hypersensible) àl'exémestane (la substance active de EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculéou à l'un des autres composants contenus dans EXEMESTANE EG 25 mg, comprimépelliculé (voir rubrique 6),
· si vous n'êtes pas encore ménopausée, c'est-à-dire si vous aveztoujours vos règles,
· si vous êtes enceinte ou susceptible de le devenir ou si vousallaitez.
Avertissements et précautions
Faites attention avec EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé
· Avant de vous traiter avec EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé,votre médecin souhaitera peut-être effectuer une prise de sang pour s'assurerque vous êtes bien ménopausée.
· Avant de prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé, vous devezdire à votre médecin si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
· Si vous avez des antécédents ou si vous avez une affection quelconquequi nuit à la solidité de vos os. En effet les médicaments de cette classediminuent les taux des d'hormones féminines, ce qui peut entraîner une pertedu contenu minéral des os et pourrait dès lors réduire leur solidité. Votremédecin souhaitera peut-être mesurer votre densité osseuse avant et durant letraitement. Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour prévenirou traiter cette perte osseuse.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin.
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ne doit pas être administré enmême temps qu'un traitement hormonal substitutif (THS). Les médicamentssuivants doivent être utilisés avec prudence lors de la prise de EXEMESTANE EG25 mg, comprimé pelliculé. Informez votre médecin si vous prenez desmédicaments tels que:
· rifampicine (un antibiotique),
· carbamazépine ou phénytoïne (anti-convulsivants utilisés pour traiterl'épilepsie),
· la plante médicinale millepertuis (Hypericum perforatum), ou despréparations qui en contiennent.
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et boissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé si vous êtesenceinte ou si vous allaitez. Si vous êtes enceinte ou pensez que vous pourriezl'être, dites-le à votre médecin.
Discutez des méthodes de contraception avec votre médecin, s'il y a unepossibilité que vous puissiez devenir enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous ressentez de la somnolence, des vertiges ou de la faiblessependant que vous prenez EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé, n'essayezpas de conduire ou d'utiliser des machines.
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé,c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
Posologie et mode d'administration
Prenez toujours EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé selon lesrecommandations de votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ouvotre pharmacien. Votre médecin vous indiquera comment prendre votremédicament et pendant combien de temps.
Adultes et sujets âgées
La dose habituelle est de 1 comprimé pelliculé à 25 mg une foispar jour.
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé doit être pris par la boucheaprès un repas à la même heure environ chaque jour.
Enfants et adolescentes
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé n'est pas indiqué chez l'enfantet l'adolescent.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Sans objet.
Si vous avez pris plus de EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé que vousn’auriez dû :
Si vous avez pris par inadvertance trop de comprimés, prenez immédiatementcontact avec votre médecin ou allez directement au service des urgences del'hôpital le plus proche. Montrez-leur la boîte de comprimés pelliculés.
Si vous oubliez de prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé :
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez oublié de prendre votre comprimé pelliculé, faites-le dèsque vous vous en apercevez. Si c'est presque l'heure de prendre la dose suivantelorsque vous vous apercevez de cet oubli, prenez-le à l'heure habituelle.
Si vous arrêtez de prendre EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé :
N'arrêtez pas de prendre vos comprimés pelliculés même si vous voussentez bien, à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Pour toute autre question sur l’utilisation de ce médicament, demandezconseil à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet.
EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé est généralement bien toléréet les effets secondaires suivants observés chez les patientes traitées avecEXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé sont essentiellement légers oumodérés. La plupart de ces effets secondaires sont associés à un manqued'œstrogènes (par exemple bouffées de chaleur).
Effets secondaires très fréquents, (survenant chez plus d'une patientesur 10):
· Difficultés à dormir.
· Maux de tête.
· Bouffées de chaleur.
· Mal au cœur (nausées).
· Augmentation de la transpiration.
· Douleurs musculaires et articulaires (y compris arthrose, douleursdorsales, arthrite et raideurs articulaires).
· Fatigue.
Effets secondaires fréquents, (survenant chez plus d'une patiente sur100 mais chez moins de 1 patiente sur 10):
· Perte d'appétit.
· Dépression.
· Etourdissements, vertiges.
· Syndrome du canal carpien (une combinaison de fourmillements,d'engourdissement et de douleur touchant toute la main à l'exception du petitdoigt).
· Maux d'estomac, vomissements (mal au cœur), constipation, indigestion,diarrhées.
· Eruptions cutanées, perte des cheveux.
· Amincissement des os susceptible d'en diminuer la solidité(ostéoporose), qui peut entraîner des fractures osseuses (cassures oufêlures) dans certains cas.
· Douleur, mains et pieds enflés.
Effets secondaires peu fréquents, (survenant chez plus d'une patiente sur1000 mais chez moins de 1 patiente sur 100):
· Somnolence.
· Faiblesse musculaire.
Une inflammation du foie (hépatite) peut se produire. Les symptômes sont unmalaise général, des nausées, une jaunisse (coloration jaune de la peau etdes yeux), des démangeaisons, une douleur abdominale du côté droit et uneperte d'appétit. Contactez immédiatement votre médecin si vous pensez quevous aviez un de ces symptômes.
Si vous subissez des prises de sang, des modifications de votre fonctionhépatique (foie) seront peut-être observées. Il peut y avoir une modificationdu nombre de certains globules sanguins (lymphocytes) et du nombre de plaquettescirculant dans votre sang (cellules sanguines qui interviennent dans lacoagulation), en particulier chez les patientes ayant une lymphopéniepréexistante (nombre réduit de lymphocytes dans le sang).
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentezdes effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informeraussi vite que possible votre médecin ou votre pharmacien.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte ou les plaquettes. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé
· La(les) substance(s) active(s) est (sont) :
Exémestane....................................................................................................................25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé:
mannitol, copovidone, crospovidone, cellulose microcrystalline,carboxyméthylamidon sodique (Type A), stéarate de magnésium.
Pelliculage:
Advantia Prime White 190100BA01 (hypromellose, macrogol 400, dioxyde detitane (E171)).
Qu’est-ce que EXEMESTANE EG 25 mg, comprimé pelliculé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous la forme de comprimé pelliculé de formeoblongue, blanc à blanc cassé, portant la mention « 25 » sur une face etlisse sur l'autre.
10, 30, 60, 90, 100 ou 120 comprimés pelliculés sous plaquettes.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
EG LABO – LABORATOIREES EUROGENERICS
CENTRAL PARK
9–15 RUE MAURICE MALLET
92130 ISSY-LES-MOULINEAUX
Fabricant
EIRGEN PHARMA LTD
WESTSIDE BUSINESS PARK, OLD KILMEADEN ROAD
WATERFORD
Irlande
ou
STADAPHARM GMBH
STADASTRASSE 2–18
61118 BAD VILBEL
ALLEMAGNE
ou
STADA ARZNEIMITTEL AG
STADASTRASSE 2–18
61118 BAD VILBEL
Allemagne
ou
EUROGENERICS N.V.
HEIZEL ESPLANADE B 22
1020 BRUSSELS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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