Notice patient - EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé
Exémestane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXEMESTANEPFIZER 25 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Votre médicament s'appelle EXEMESTANE PFIZER. EXEMESTANE PFIZER appartientau groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent avecune substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la productiond'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmesménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen detraiter le cancer du sein hormono-dépendant.
EXEMESTANE PFIZER est utilisé pour traiter le cancer du seinhormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à lasuite d'un traitement de 2–3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE PFIZER est aussi utilisé pour traiter le cancer du seinhormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées aprèséchec d'un autre traitement hormonal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXEMESTANEPFIZER 25 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé
· si vous êtes ou avez été allergique à l'exémestane (la substanceactive d'EXEMESTANE PFIZER) ou à l'un des autres composants contenus dans cemédicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous n'êtes pas encore ménopausée (vous avez encore vosrègles),
· si vous êtes enceinte, que vous êtes susceptible de l'être, ou si vousallaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre EXEMESTANE PFIZER.
· Avant un traitement par EXEMESTANE PFIZER, votre médecin peut effectuerdes prélèvements sanguins pour confirmer votre ménopause.
· Un contrôle de routine de votre taux de vitamine D sera aussi effectuéavant le traitement car le taux peut être très faible au stade précoce ducancer du sein. Si votre taux est inférieur à la normale, vous recevrez unsupplément de vitamine D.
· Avant de prendre EXEMESTANE PFIZER, informez votre médecin si vous avezdes problèmes aux reins ou au foie.
· Signalez à votre médecin si vous avez des antécédents ou toute maladieaffectant la solidité de vos os. Votre médecin peut évaluer votre densitéosseuse avant et pendant le traitement par EXEMESTANE PFIZER. En effet, lesmédicaments de cette classe diminuent le taux d'hormones féminines et celapeut conduire à une perte minérale de l'os, ce qui pourrait diminuer leursolidité.
Autres médicaments et EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sansordonnance.
EXEMESTANE PFIZER ne doit pas être donné en même temps qu'un traitementhormonal substitutif (THS).
Lorsque vous prenez EXEMESTANE PFIZER, les médicaments suivants doiventêtre utilisés avec précaution. Dites à votre médecin si vous prenez desmédicaments tels que :
· la rifampicine (antibiotique),
· la carbamazepine ou la phenytoïne (anticonvulsivants utilisés dans letraitement de l'épilepsie),
· le millepertuis (Hypericum perforatum), ou des préparations qui encontiennent.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas EXEMESTANE PFIZER si vous êtes enceinte ou si vousallaitez.
Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, parlez-en à votre médecin.
Discutez avec votre médecin d'une contraception si vous êtes susceptibled'être enceinte.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Si vous vous sentez faible, somnolente ou prise de vertige pendant votretraitement avec EXEMESTANE PFIZER, vous ne devez pas essayer de conduire oud'utiliser de machines.
EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé contient du saccharose, du sodiumet du parahydroxybenzoate de méthyle
· Si vous avez été informée par votre médecin que vous étiezintolérant(e) à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre cemédicament.
· Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
· EXEMESTANE PFIZER contient une faible quantité de parahydroxybenzoate deméthyle qui peut être à l'origine de réactions allergiques (pouvant êtreretardées). Si cela se produit, veuillez contacter votre médecin.
3. COMMENT PRENDRE EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé ?
Adultes et patientes âgées
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en casde doute.
Les comprimés d'EXEMESTANE PFIZER doivent être pris oralement après unrepas et approximativement à la même heure, chaque jour. Votre médecin vousindiquera comment prendre EXEMESTANE PFIZER et pour combien de temps. La doserecommandée est un comprimé de 25 mg par jour.
Si vous avez besoin d'aller à l'hôpital pendant votre traitement, indiquezà l'équipe médicale les médicaments que vous prenez.
Utilisation chez les enfants
EXEMESTANE PFIZER n'est pas indiqué chez les enfants.
Si vous avez pris plus d’EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé quevous n’auriez dû
Si vous avez pris trop de comprimés par accident, contactez tout de suitevotre médecin ou allez directement au service des urgences de l'hôpital leplus proche. Montrez-leur l'emballage des comprimés d'EXEMESTANE PFIZER.
Si vous oubliez de prendre EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous avez oublié de prendre votre comprimé, prenez-le aussitôt que vousvous en apercevez à moins qu'il soit temps de prendre le comprimé suivant. Sivous êtes proche de la prochaine prise, prenez-le comme d'habitude.
Si vous arrêtez de prendre EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé
N'arrêtez pas votre traitement, même si vous vous sentez bien, à moins quevotre médecin vous le dise.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Hypersensibilité, inflammation du foie (hépatite) et inflammation des voiesbiliaires du foie pouvant entraîner l’apparition d’une coloration jaune dela peau (hépatite cholestatique). Les symptômes comprennent une sensation demalaise général, des nausées, un ictère (coloration jaune de la peau et desyeux), des démangeaisons, une douleur abdominale du côté droit et une pertede l’appétit. Contactez votre médecin rapidement pour demander un avismédical en urgence si vous pensez avoir l’un de ces symptômes.
En général, EXEMESTANE PFIZER est bien toléré et les effets secondairessuivants observés chez les patients traités par EXEMESTANE PFIZER sontprincipalement légers ou modérés. La plupart des effets secondaires sontassociés à une insuffisance en estrogène (par exemple bouffées dechaleur).
Effets indésirables très fréquents (pouvant toucher plus d'une personnesur 10) :
· dépression,
· difficulté à dormir,
· maux de tête,
· bouffées de chaleur,
· sensations vertigineuses,
· sensation de malaise,
· transpiration excessive,
· douleurs articulaires et musculaires (comprenant arthrose, maux de dos,arthrite et raideur articulaire),
· fatigue,
· diminution du nombre de globules blancs,
· douleur abdominale,
· augmentation du taux d’enzymes hépatiques,
· augmentation du taux de l’hémoglobine dégradée dans le sang,
· augmentation du taux d’enzymes dans le sang à cause des lésionsdu foie,
· douleur.
Effets indésirables fréquents (pouvant toucher maximum 1 personne sur10) :
· perte de l'appétit,
· syndrome du canal carpien (qui comporte des sensations de piqûred'aiguille, un engourdissement et une douleur touchant toute la main sauf lepetit doigt) ou fourmillements/picotements cutanés,
· vomissements (nausées), constipation, indigestion, diarrhée,
· perte des cheveux,
· éruptions cutanées, urticaire et démangeaisons,
· diminution de la densité osseuse (ostéoporose), pouvant entraîner danscertains cas des fractures,
· gonflements des pieds et des mains,
· diminution du nombre de plaquettes dans le sang,
· sensation de faiblesse.
Effets indésirables peu fréquents, (pouvant toucher maximum 1 personne sur100) :
· hypersensibilité.
Effets indésirables rares, (pouvant toucher maximum 1 personne sur1 000) :
· apparition de petites cloques sur une zone de la peau au sein d’uneéruption,
· somnolence,
· inflammation du foie,
· inflammation des voies biliaires du foie, provoquant une coloration jaunede la peau.
Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée surla base des données disponibles) :
· faible taux de certains globules blancs dans le sang.
Des modifications du taux de certaines cellules du sang (lymphocytes) et desplaquettes peuvent également être observées, particulièrement chez lespatients avec une lymphopénie pré-existante (qui ont un taux réduit delymphocytes).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte et la plaquette après EXP. La date de péremption fait référence audernier jour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl'environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Exémestane....................................................................................................................25 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Noyau du comprimé : silice colloïdale hydratée, crospovidone,hypromellose, stéarate de magnésium, mannitol, cellulose microcristalline,carboxyméthylamidon sodique (type A), polysorbate 80.
Enrobage : hypromellose, alcool polyvinylique, siméticone, macrogol 6000,saccharose, carbonate de magnésium léger, dioxyde de titane (E171),parahydroxybenzoate de méthyle (E218), cire d'esters cétyliques, talc, cire decarnauba.
Encre d'impression : alcool éthylique, gomme-laque, oxydes de fer (E172),oxyde de titane (E171).
Qu’est-ce que EXEMESTANE PFIZER 25 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé, blanc cassé,rond, biconvexe, avec les chiffres 7663 imprimés sur un côté ducomprimé.
Boîte de 15, 20, 30, 90, 100, 120 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
PFIZER ITALIA SRL
LOCALITA MARINO DEL TRONTO
63100 ASCOLI PICENO (AP)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Février 2021.
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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