Notice patient - FANSIDAR, comprimé quadrisécable
Dénomination du médicament
FANSIDAR, comprimé quadrisécable
Sulfadoxine/Pyriméthamine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendrece médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plusd'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamaisà quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait luiêtre nocif.
· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez uneffet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecinou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FANSIDAR,comprimé quadrisécable ?
3. COMMENT PRENDRE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPALUDIQUE associant un SULFAMIDE ANTIFOLINIQUE à une DIAMINOPYRIMIDINEANTIFOLINIQUE.
(P: Parasitologie)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antipaludique.
Il préconisé dans le traitement des crises de paludisme. Le paludisme estune maladie causée par un parasite microscopique, transmis par les piqûres demoustiques qui sévit dans les pays tropicaux.
Cette affection doit être dépistée et traitée rapidement.
Ce médicament n'est pas le traitement préventif du paludisme. Il ne doitpas être utilisé pour la prophylaxie du paludisme.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FANSIDAR,comprimé quadrisécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
Ne prenez jamais FANSIDAR, comprimé quadrisécable dans les cassuivants:
· Antécédent d'allergie à l'un des composants
· Maladies graves du foie ou du rein
· Antécédent d'hépatite liée à l'administration de FANSIDAR.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, pendant la grossesse et l'allaitement.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec FANSIDAR, comprimé quadrisécable:
Mises en garde spéciales
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des risques de fausse routeliés à la forme pharmaceutique, les comprimés devront être préalablementécrasés avant d'être donnés.
En cas d'éruption cutanée, d'angine, d'ulcérations buccales, CONSULTERIMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au lactose (maladiehéréditaire rare).
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris unmédicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votrepharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapiesalternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse etl'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser desmachines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
3. COMMENT PRENDRE FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administrationet Durée du traitement
Posologie
En cas de suspicion d'accès de paludisme (montée de fièvre, frissons,malaise général), CONSULTER D'URGENCE UN MEDECIN.
A titre indicatif, si un médecin ne peut être consulté dans les24 heures, le traitement d'un accès de paludisme est le suivant:
La posologie usuelle est de:
· Chez l'adulte: 75 mg de pyriméthamine et 1,5 g de sulfadoxine, soit3 comprimés en 1 seule prise.
· Chez l'enfant: la posologie est environ 1/2 comprimé pour 10 kg depoids, soit:
o Chez l'enfant de 30 à 50 kg (soit de 10 à 15 ans): 2 comprimés en1 seule prise.
o Chez l'enfant de 20 à 30 kg (soit de 6 à 10 ans): 1,5 comprimés en1 seule prise.
o Chez l'enfant de 12 à 20 kg (soit de 30 mois à 6 ans): 1 compriméécrasé en 1 seule prise.
o Chez l'enfant en dessous de 12 kg (soit moins de 30 mois): 1/2 compriméécrasé en 1 seule prise.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATIONPRECISE:
· IL PEUT NE PAS ETRE ADAPTE A UN AUTRE CAS
· NE LE CONSEILLEZ PAS A UNE AUTRE PERSONNE
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimé avec un verre d'eau.
Chez les enfants de moins de 6 ans, en raison des risques de fausse routeliés à la forme pharmaceutique, les comprimés devront être écrasés avantadministration.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de FANSIDAR, comprimé quadrisécable que vousn'auriez dû:
Le surdosage est dangereux. Les posologies indiquées ne doivent pas êtredépassées. En cas d'anorexie, vomissements, crises convulsives, CONSULTERD'URGENCE UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, FANSIDAR, comprimé quadrisécable estsusceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soitpas sujet:
· Rares troubles gastro-intestinaux.
· Manifestations allergiques cutanées: rougeur, démangeaison,éruption.
· Anomalies de la formule sanguine: taux anormalement bas de globulesrouges, de globules blancs ou des plaquettes.
· Troubles rénaux.
· Perturbation du bilan hépatique.
Les manifestations cutanées ou sanguines imposent l'arrêt immédiat etdéfinitif du traitement.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice,ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informervotre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Date de péremption
Ne pas utiliser FANSIDAR, comprimé quadrisécable après la date depéremption mentionnée sur la boîte.
Conditions de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles dedétérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec lesordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire desmédicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protégerl'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient FANSIDAR, comprimé quadrisécable ?
Les substances actives sont:
Sulfadoxine......................................................................................................................................500 mg
Pyriméthamine..................................................................................................................................25 mg
Pour un comprimé quadrisécable.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs, lactose monohydraté, gélatine, talc, stéarate demagnésium.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que FANSIDAR, comprimé quadrisécable et contenu de l'emballageextérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé quadrisécable. Boîte de3, 20, 250 ou 300.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et dutitulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération deslots, si différent
Titulaire
ROCHE
30 Cours de l'Ile Seguin
92650 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex
Exploitant
ROCHE
30 COURS DE L’ile seguin
92100 boulogne billancourt
Fabricant
ROCHE
Z.A.C. de la Garenne
Avenue Faidherbe
93110 ROSNY-SOUS-BOIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le{date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Informations Internet
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Autres
Sans objet.
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