Notice patient - FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
Tinidazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendrece médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FASIGYNE500 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre utiliser FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – ANTIBIOTIQUES de la famille desnitro-5-imidazolés. (J : Anti-infectieux) (P : Parasitologie)
Ce médicament est indiqué:
· Chez l'adulte dans les infections suivantes: trichomonases urogénitales,vaginites non spécifiques, lambliases, amibiase et en prévention desinfections lors de certaines interventions chirurgicales. N.B: Dans letraitement des infections à Trichomonas et des vaginites non spécifiques, ilest nécessaire de traiter parallèlement le partenaire.
· Chez l'enfant dans le traitement de la lambliase.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FASIGYNE500 mg, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé:
· si vous êtes allergique au tinidazole ou à l’un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire devotre médecin, en cas de traitement par le disulfirame ou de prise de boissonsalcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
Faites attention avec FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé:
Mises en garde spéciales
· En cas d'urticaire ou de troubles nerveux (diminution de la conscience etde la vigilance, vertiges, incoordination des mouvements, convulsions),interrompre le traitement et prévenir le médecin traitant.
· Eviter la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant del'alcool.
Précautions d'emploi
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas d'anomalies de la formulesanguine.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTREPHARMACIEN.
Autres médicaments et FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS etnotamment avec les anticoagulants oraux ou les médicaments contenant del'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURSA VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Grossesse et allaitement
Prévenez votre médecin, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
D'une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou del'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votrepharmacien avant d'utiliser un médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
En raison du risque de vertige, la prudence est de mise chez les conducteursde véhicules et les utilisateurs de machines.
3. COMMENT PRENDRE FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
Posologie
Adultes:
· Trichomonase, lambliase, vaginites non spécifiques: 2 g en uneseule prise
· Amibiase: 1,5 g par jour, en une seule prise, pendant. 4 à5 jours.
· Prévention des infections post-opératoires à germes anaérobies: 2 gen une seule prise 4 à 8 heures avant l'intervention.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
La prise du médicament doit se faire de préférence en dehorsdes repas.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
Posologie
Enfants:
· Lambliase: 50 à 70 mg/kg en une seule prise, sans dépasser 2 g.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables sont rares, modérés et limités.
· Goût métallique dans la bouche, langue pâteuse, troubles digestifs(nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée).
· Réactions d'hypersensibilité avec éruption cutanée, prurit(démangeaisons), urticaire.
· Maux de tête, fatigue, vertiges, urines foncées.
· Rarement: convulsions.
· Leucopénie transitoire (nombre anormalement bas de globules blancs dansle sang).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé
· La substance active est :
Tinidazole......................................................................................................................500 mg
Pour un comprimé enrobé.
· Les autres composants sont :
Amidon de maïs, cellulose microcristalline, acide alginique, stéarate demagnésium, laurilsulfate de sodium, hypromellose, dioxyde de titane,propylèneglycol.
Qu’est-ce que FASIGYNE 500 mg, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.
Boîte de 4.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Novembre 2017
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :
QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues auxbactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parcequ’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgrél’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rendcertains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié desantibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et doncde retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vousne respectez pas :
· la dose à prendre,
· les moments de prise,
· et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1– N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’aprescrit.
2– Respectez strictement votre ordonnance.
3– Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même sivous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4– Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’estpeut-être pas adapté à sa maladie.
5– Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutesles boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de cemédicament.
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