Notice patient - FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM)
Dénomination du médicament
FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM)
Piroxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM) etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser FELDENE20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM) ?
3. Comment utiliser FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule(IM) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule(IM) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM)ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN – codeATC : M01AC01.
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer lesbénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport aurisque encouru de développer des effets indésirables. Votre médecin ne seraamené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisammentsoulagés avec d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule est utilisé entraitement de courte durée pour soulager certains symptômes lors des pousséesde la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affectionrhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur etla douleur articulaire.
Ce médicament est utilisé par voie injectable lorsque les voies orale etrectale ne peuvent être utilisées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FELDENE20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM) ?
N’utilisez jamais FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule(IM) :
· si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous êtes enceinte, à partir du début du 6ème mois de grossesse(au-delà de 24 semaines d’aménorrhée),
· antécédents d’allergie ou d'asthme déclenché par la prise de cemédicament ou d'un médicament apparenté, notamment les autresanti-inflammatoires non stéroïdiens, l’aspirine,
· antécédents de réactions cutanées graves telles que la dermatiteexfoliative (rougissement intense de la peau, avec desquamation de la peau parécailles ou par couches), les réactions vésiculo-bulleuses (syndrome deStevens-Johnson, affection dans laquelle la peau est ensanglantée et présentedes vésicules rouges, une érosion et des croûtes), et le syndrome de Lyell(affection grave cutanée caractérisée par la présence de vésicules et ledécollement de la couche supérieure de la peau),
· antécédents ou présence d'ulcère, d'hémorragie ou de perforation del'estomac ou de l'intestin,
· troubles ou antécédents de troubles gastro-intestinaux (inflammation del'estomac ou des intestins) prédisposant à des troubles hémorragiques telsque la rectocolite hémorragique, la maladie de Crohn, les cancersgastro-intestinaux, ou les diverticulites (inflammation ou infection devésicules du côlon),
· prise d’acitrétine,
· ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
· maladie grave du cœur,
· maladie grave du foie,
· maladie grave du rein,
· enfant de moins de 15 ans,
· pontage aorto-coronarien (chirurgie cardiaque destinée à contourner uneartère rétrécie),
· chez les prématurés et les nouveau-nés à terme, en raison de laprésence de l’alcool benzylique et du propylène glycol (voir «Avertissements et précautions »),
· prise du mifamurtide.
Si l'un ou l'autre de ces éléments précités vous concerne, vous ne devezpas prendre de piroxicam. Parlez-en immédiatement à votre médecin.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser FELDENE20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM).
Avertissements
CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE.
Faites attention avec FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule etveillez à toujours informer votre médecin avant de le prendre. Comme pour tousles autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), FELDENE 20 mg/1 ml,solution injectable en ampoule peut être à l'origine de graves réactionsgastro-intestinales, telles que douleur, hémorragie, ulcération etperforation. L'administration de doses supérieures à 20 mg par jour augmentele risque d'effets indésirables gastro-intestinaux.
Les médicaments tels que FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoulepourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important queles doses utilisées sont élevées et la durée de traitement prolongée.
Si vous avez des problèmes cardiaques, si vous avez eu un accidentvasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour cetype de pathologie (par exemple en cas de pression artérielle élevée, dediabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez en parleravec votre médecin ou à votre pharmacien.
PREVENIR VOTRE MEDECIN :
· en cas d'antécédent d'asthme associé à une rhinite chronique, unesinusite chronique ou des polypes dans le nez. L'administration de cettespécialité peut entraîner une crise d'asthme, notamment chez certains sujetsallergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (voirrubrique « N’utilisez jamais FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable enampoule (IM) »).
INTERROMPRE IMMÉDIATEMENT LE TRAITEMENT ET INFORMER VOTRE MEDECIN en casde :
· douleurs à l'estomac, ou tout signe d'hémorragie gastro-intestinale,(rejet de sang par la bouche, présence de sang dans les selles ou colorationdes selles en noir),
· réaction allergique se manifestant par une éruption cutanée, ungonflement du visage, une respiration sifflante ou une difficulté àrespirer,
· en cas d’anomalies ou aggravation de la fonction hépatique,
· si vous présentez une éruption cutanée ou des symptômes cutanés, vousdevez immédiatement cesser de prendre FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectableen ampoule (IM), consulter rapidement un médecin et l’informer que vousprenez ce médicament.
Précautions
Ce médicament existe sous forme d'autres dosages qui peuvent être plusadaptés.
En raison de la nécessité d'adapter le traitement, il est important deprévenir votre médecin qui rédige l'ordonnance en cas :
· d'antécédents digestifs (hémorragie digestive, hernie hiatale, ulcèrede l'estomac ou du duodénum anciens),
· de maladie du cœur, du foie ou du rein.
Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, votre médecin pourrait être amenéà diminuer la durée du traitement et à vous voir plus souvent pendant letemps que durera l'administration de piroxicam.
Si vous êtes âgé de plus de 70 ans, ou si vous prenez des médicamentstels que des corticoïdes ou certains médicaments contre la dépressionappelés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou del'acide acétylsalicylique pour prévenir la formation de caillots sanguins, ousi vous consommez de l’alcool, votre médecin pourra vous prescrire en mêmetemps que FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule un médicamentprotégeant votre muqueuse gastrique.
Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous êtes âgé de plus de80 ans.
Si vous présentez ou avez présenté des problèmes médicaux ou desallergies, ou si vous n'êtes pas sûr de pouvoir prendre du piroxicam, veuillezen informer votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Assurez-vous d'avoir indiqué à votre médecin tous les autres médicamentsque vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés sans ordonnance.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable enampoule (IM)
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Veuillez indiquer à votre médecin les autres médicaments que vous prenezou avez pris récemment (au cours de la dernière semaine) y compris lesmédicaments que vous avez achetés vous même sans ordonnance.
Certains médicaments peuvent parfois perturber l'action d'autresmédicaments. Votre médecin est susceptible de limiter votre utilisation depiroxicam ou d'autres médicaments, ou de vous faire prendre un autremédicament. Il est particulièrement important de lui indiquer :
· si vous prenez du mifamurtide,
· si vous prenez de l’acitrétine,
· si vous prenez de l'acide acétylsalicylique ou un autre médicamentanti-inflammatoire non stéroïdien pour le soulagement de la douleur,
· si vous prenez des corticoïdes par voie orale, médicaments qui sontdonnés dans le traitement de diverses affections telles que les allergies etles déséquilibres hormonaux,
· si vous prenez des anticoagulants tels que les dérivés de type coumarine(warfarine) et les anticoagulants oraux directs (par exemple, apixaban,dabigatran, rivaroxaban) pour prévenir la formation de caillots sanguins,
· si vous prenez certains médicaments destinés au traitement de ladépression nommés inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine(ISRS), du lithium,
· si vous prenez des médicaments, tels que l'acide acétylsalicylique, pourempêcher l'agrégation plaquettaire,
· si vous prenez du méthotrexate,
· si vous prenez des héparines,
· si vous prenez d’autres hyperkaliémiants,
· si vous prenez du pemetrexed (utilisé dans le traitement du cancer dupoumon),
· si vous prenez de la ciclosporine, du tacrolimus (utilisés pour diminuerles défenses de l’organisme en cas de greffes ou dans certaines maladies dela peau),
· si vous prenez des médicaments contre l’hypertension,
· si vous prenez des diurétiques,
· si vous prenez du déférasirox,
· si vous prenez du tenofovir disoproxil,
· si vous prenez de l’acide nicotinique,
· si vous prenez des médicaments provoquant une réaction antabuse,
· si vous prenez des antivitamines K,
· si vous prenez des IMAO irréversibles,
· si vous prenez de l’insuline,
· si vous prenez des médicaments sédatifs,
· si vous prenez de la metformine,
· si vous prenez des sulfamides hypoglycémiants,
· si vous prenez des antiagrégants plaquettaires,
· si vous prenez du cobimétinib,
· si vous prenez des médicaments mixtesadrénergiques-sérotoninergiques,
· si vous prenez du nicorandil.
FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM) avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre tout médicament.
Grossesse
Avant le début du 6ème mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semained’aménorrhée), vous ne devez pas prendre ce médicament, sauf en casd’absolue nécessité déterminée par votre médecin, en raison du risquepotentiel de fausses couches ou de malformations. Dans ce cas, la dose devraêtre la plus faible possible et la durée du traitement la plus courtepossible.
A partir du début du 6ème mois jusqu’à la fin de la grossesse (au-delàde la 24ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vousne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfantpeuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur le cœur,les poumons et/ou les reins, et cela même avec une seule prise.
L’alcool benzylique peut passer la barrière placentaire (voirci-dessous).
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-enimmédiatement à votre gynécologue obstétricien, afin qu’une surveillanceadaptée vous soit proposée si nécessaire.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, il est déconseillé del'utiliser pendant l'allaitement.
Fertilité
Ce médicament, comme tous les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),peut altérer la fertilité des femmes et entraîner des difficultés pourdevenir enceinte, de façon réversible à l’arrêt du traitement. Informezvotre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultésà concevoir.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner vertiges etsomnolence.
FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM) contient del’alcool benzylique, de l’éthanol, du propylène glycol et du sodium.
Ce médicament contient 20 mg d’alcool benzylique par ampoule.
L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques.
L’alcool benzylique, un conservateur est associé à un risque d’effetssecondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés « syndromede suffocation ») et de décès chez les jeunes enfants. Bien qu’aux dosesthérapeutiques usuelles, les quantités d’alcool benzylique délivrées sontconsidérablement plus faibles que les doses à l’origine du « syndrome desuffocation », la quantité minimale d’alcool benzylique pour laquelle unetoxicité peut survenir n’est pas connue. Les prématurés et les nourrissonsde faible poids à la naissance ont davantage de risques de présenter unetoxicité. Il peut également provoquer des réactions toxiques et desréactions allergiques chez les nourrissons et les enfants jusqu’à 3 ans(voir « N’utilisez jamais FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule(IM) dans les cas suivants »).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes enceinte ou si vousallaitez. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvent s’accumuler dansvotre corps et entraîner des effets secondaires (appelés « acidosemétabolique »).
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes atteints d’unemaladie du foie ou du rein. De grandes quantités d’alcool benzylique peuvents’accumuler dans votre corps et entraîner des effets secondaires (appelés «acidose métabolique »).
ATTENTION LE TITRE ALCOOLIQUE DE LA SOLUTION EST DE 12,6 % (V/V) SOIT100 mg D’ALCOOL PAR AMPOULE.
Ce médicament contient 12,6 % de volume d'éthanol (alcool),c’est-à-dire 100 mg par ampoule, ce qui équivaut à 2,47 ml de bière,1,03 ml de vin par ampoule.
L’utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliqueset doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, lesenfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques oules épileptiques.
Ce médicament contient 400 mg de propylène glycol par ampoule et peutprovoquer des symptômes semblables à ceux provoqués par l'alcool.
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament saufavis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à descontrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Si vous êtes atteints d’une maladie du foie ou du rein, ne prenez cemédicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder àdes examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule,c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT UTILISER FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule(IM) ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
Posologie
Adultes et personnes âgées :
La dose maximale quotidienne est de 20 milligrammes (une ampoule) depiroxicam en une dose quotidienne unique.
Votre médecin est susceptible de vous prescrire, en association avec lepiroxicam, un autre médicament destiné à protéger votre estomac et votreintestin contre d'éventuels effets indésirables.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Mode d'administration
Voie intramusculaire.
Cette spécialité peut être injectée, soit avec une seringue en verre,soit avec une seringue à usage unique.
Pratiquer l'injection dès le remplissage de la seringue.
Les injections doivent être faites d'une façon rigoureusement aseptiquedans la partie externe du quadrant supéro-externe de la fesse, profondément etlentement. Lorsqu'elles sont répétées, il est recommandé de changer decôté à chaque injection.
Il est important d'aspirer avant d'injecter, afin de s'assurer que la pointede l'aiguille n'est pas dans un vaisseau.
En cas de fortes douleurs au moment de l'injection, arrêter celle-ciimmédiatement.
En cas de prothèse de hanche, l'injection doit être faite du côtéopposé.
Fréquence d'administration
Une seule injection par jour.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Durée de traitement
Elle est de l'ordre de 2 ou 3 jours. Au-delà, poursuivre le traitement parvoie orale ou rectale.
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTREMEDECIN.
Si vous avez utilisé plus de FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable enampoule (IM) que vous n’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez d’utiliser FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable enampoule (IM)
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable enampoule (IM)
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les médicaments tels que FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoulepourraient augmenter le risque de crise cardiaque (« infarctus du myocarde »)ou d'accident vasculaire cérébral.
Peuvent survenir :
· des réactions allergiques :
o cutanées de type éruption sur la peau, démangeaisons, forte réactioncutanée lors d'une exposition au soleil ou aux U.V., aggravation d'urticairechronique,
o cutanées graves telles qu’une éruption cutanée, des cloques ou unedesquamation de la peau (syndrome DRESS, syndrome de Stevens-Johnson, dermatiteexfoliative et nécrolyse épidermique toxique), érythème pigmenté fixe(pouvant ressembler à des plaques de rougeurs rondes ou ovales et à ungonflement de la peau), cloques (urticaire), démangeaisons) – on ne connaitpas la fréquence d’apparition,
o respiratoires de type crise d'asthme,
o générales de type anaphylaxie, inflammation aiguë des vaisseaux(vascularite), urticaire au visage avec gêne respiratoire (œdème de Quincke),réactions allergiques sévères liées à l'apparition d'anticorps (maladiesérique),
· rarement, des lésions cutanées bulleuses sur tout le corps, parfois surles muqueuses, de type ampoule ou cloque,
· exceptionnellement, jaunisse.
Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragiedigestive (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des sellesen noir). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée estélevée.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertirvotre médecin.
Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
· des troubles digestifs : perte d'appétit, pesanteurs abdominales,nausées, vomissements, constipation, diarrhée, flatulences, douleursabdominales, ballonnements,
· maux de tête, somnolence, vertiges, méningites (raideurs de la nuqueavec de la fièvre et parfois un coma), troubles de la vue ou bourdonnementsd'oreille, gonflement de certaines parties du corps par infiltration de liquidedans les tissus (œdèmes, en particulier, des jambes) et exceptionnellement,diminution de la perception des sons,
· des effets liés à la voie d'administration :
o rarement : douleurs au point d'injection,
o occasionnellement : sensation de brûlures locales.
Dans ces cas, il faut en avertir votre médecin.
D'autres effets indésirables peuvent survenir :
· des cas d'ulcère ou de perforation gastro-intestinal, d'inflammation dela bouche et d'exceptionnelles inflammations sévères du foie et du pancréasont pu être observés,
· quelques modifications biologiques peuvent nécessiter éventuellement uncontrôle des bilans sanguin, hépatique et rénal :
o troubles réversibles du fonctionnement des reins,
o taux anormalement bas de certains éléments du sang pouvant se traduirepar pâleur ou fatigue intense (globules rouges), signes d'infection ou fièvreinexpliquée (globules blancs), saignements de nez ou des gencives (plaquettes)ou taux anormalement élevé d'autres éléments du sang,
o troubles le plus souvent transitoires ou réversibles du fonctionnementdu foie,
o rétention de liquide,
o hypertension,
o diminution de la fertilité chez la femme.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule(IM) ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surla boîte après EXP.
La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
Ce médicament doit être conservé à l’abri de la lumière.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule(IM)
· La substance active est :
Piroxicam..........................................................................................................................20,00 mg
Pour une ampoule.
· Les autres composants sont :
Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, nicotinamide, propylène glycol(E1520), éthanol, alcool benzylique, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique,eau pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Qu’est-ce que FELDENE 20 mg/1 ml, solution injectable en ampoule (IM) etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable en ampoule de1 ml. Boîte de 1 ou de 2.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER HOLDING FRANCE
23–25, AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
PFIZER
23–25, AVENU DU DOCTEUR LANNELONGUE
75014 PARIS
Fabricant
FAREVA AMBOISE
ZONE INDUSTRIELLE
29 ROUTE DES INDUSTRIES
37530 POCE-SUR-CISSE
Ou
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV
RIJKSWEG 12
B-2870 PUURS
BELGIQUE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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