Notice patient - Feraccru
1. Qu’est-ce que Feraccru et dans quels cas est-il utilisé ?
Feraccru contient du fer (sous forme de maltol ferrique). Feraccru est indiqué pour le traitement des carences en fer chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. Une carence en fer entraîne une anémie (une quantité trop faible de globules rouges).
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Feraccru ?
Ne prenez jamais Feraccru :
- Si vous êtes allergique au maltol ferrique ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
- Si vous êtes atteint d’une maladie qui cause une surcharge en fer ou qui perturbe la façon dont votre corps utilise le fer.
- Si vous avez reçu de multiples transfusions sanguines.
Avertissements et précautions
Avant de commencer le traitement, votre docteur réalisera une analyse de sang pour s’assurer que votre anémie n’est pas sévère ou n’a pas d’autre cause qu’une carence en fer (faibles réserves en fer).
Vous devrez arrêter de prendre Feraccru si une « rechute » de votre maladie intestinale inflammatoire (MII) se produit.
Vous ne devez pas prendre Feraccru si vous prenez du dimercaprol (un médicament utilisé pour éliminer les métaux toxiques du sang), du chloramphénicol (utilisé pour traiter les infections bactériennes) ou de la méthyldopa (utilisée pour traiter l’hypertension artérielle).
Enfants et adolescents
Veillez à ne pas administrer Feraccru aux enfants âgés de moins de 12 ans. Un excès de fer est dangereux chez les enfants, les nourrissons et les tout-petits et peut être mortel.
Autres médicaments et Feraccru
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez tout autre médicament.
Vous devez attendre deux heures entre la prise de Feraccru et la prise de l’un des éléments suivants :
- Les supplémentations ou les médicaments qui contiennent du magnésium ou du calcium.
- Certains antibiotiques, tels que la ciprofloxacine, les tétracyclines, la lévofloxacine, la moxifloxacine, la norfloxacine et l’ofloxacine.
- Les bisphosphonates (utilisés pour traiter les maladies des os).
- La pénicillamine (utilisée pour lier les métaux).
- Certains médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson (entacapone, lévodopa) et les problèmes thyroïdiens (lévothyroxine).
- Le mycophénolate (utilisé en association avec d’autres médicaments pour empêcher le corps de rejeter des organes transplantés).
Vous ne devez pas recevoir de fer par injection ou perfusion (par voie intraveineuse) pendant votre traitement par Feraccru.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Il est improbable que Feraccru ait un effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Feraccru contient du lactose
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Feraccru contient du jaune soleil FCF (E110) et du rouge allura AC (E129) Le jaune soleil FCF (E 110) et le rouge allura AC (E 129) peuvent provoquer des réactions allergiques.
Feraccru contient du sodium
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».
3. Comment prendre Feraccru ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus est d’une gélule (30 mg) prise deux fois par jour, matin et soir.
Prenez ce médicament à jeun avec un demi-verre d’eau (une heure avant un repas ou alors au moins deux heures après).
Avalez les gélules en entier.
Si vous avez pris plus de Feraccru que vous n’auriez dû
L’administration d’une quantité excessive de Feraccru peut provoquer des nausées ou des vomissements et causer des maux d’estomac et une diarrhée. Contactez immédiatement votre médecin ou votre hôpital si vous, ou une autre personne, avez pris trop de Feraccru. Veillez à prendre avec vous cette notice et les gélules restantes pour les montrer au médecin.
Si vous oubliez de prendre Feraccru
Ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la gélule que vous avez oublié de prendre.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables les plus couramment observés sous Feraccru (qui peuvent toucher jusqu’à une personne sur 10) sont :
- Douleurs à l’estomac
- Flatulences (vents)
- Constipation
- Inconfort ou ballonnements à l’estomac
- Diarrhées
- Nausées (envie de vomir)
- Altération de la couleur des selles.
Les effets indésirables peu fréquents (pouvant toucher jusqu’à une personne sur 100) sont les suivants :
- Soif
- Raideur des articulations
- Douleurs au niveau des doigts/orteils
- Maux de tête
- Acné, rougeur de la peau
- Vomissements
- Ballonnements, douleurs abdominales, nausées et diarrhée dus à la prolifération bactérienne dans l’intestin
- Les analyses sanguines peuvent indiquer une élévation des taux de protéines (phosphatase alcaline, gamma-glutamyl-transférases) qui dégradent les produits chimiques dans le sang et d’une hormone (thyréostimuline ou TSH) qui stimule la glande thyroïde.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. Comment conserver Feraccru ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne prenez pas ce médicament pendant plus de 45 jours après la première ouverture du flacon. À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Feraccru
La substance active est le fer, à raison de 30 mg, sous forme de maltol ferrique.
Les autres composants sont :
- Lactose monohydraté (voir rubrique 2)
- Laurylsulfate de sodium
- Stéarate de magnésium
- Silice anhydre colloïdale
- Crospovidone (Type A)
- Hypromellose
- Bleu brillant FCF (E 133)
- Rouge allura AC (E 129) (voir rubrique 2)
- Dioxyde de titane (E 171)
- Jaune soleil FCF (E 110) (voir rubrique 2)
- Vernis à base de gomme-laque à 45 % (estérification à 20 %) dans de l’éthanol
- Oxyde de fer noir
- Propylène glycol
- Hydroxyde d’ammonium
Comment se présente Feraccru et contenu de l’emballage extérieur
Feraccru est une gélule rouge portant le nombre « 30 » imprimé et contenant une poudre brun rougeâtre.
Feraccru est disponible en boîtes, chacune contenant 14, 50, 56 ou 100 (2 flacons de 50) gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083 HP Amsterdam
Pays-Bas
Fabricant
Patheon France
40 Boulevard de Champaret
38300 Bourgoin-Jallieu
FRANCE
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
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NL
Norgine B.V.
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PT
Norgine Portugal Farmacêutica Unipessoal, Lda +351 218952735
iberiamedinfo@norgine.com
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/AAAA}>
Autres sources d’informations
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne des médicaments : http://www.ema.europa.eu.