Notice patient - FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé
Dénomination du médicament
FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé
Fer/Acide ascorbique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votrepharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé et dans quelscas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FERO-GRADVITAMINE C 500, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé ET DANSQUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTIANEMIQUE – SULFATEFERREUX PAR VOIE ORALE (B: sang et organes hématopoïétiques).
Ce médicament contient du fer.
Il est préconisé dans le traitement des anémies dues à un manque de ferchez l'adulte et en traitement préventif de la carence en fer chez la femmeenceinte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT de prendre FERO-GRADVITAMINE C 500, comprimé enrobé ?
Ne prenez jamais FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé :
· si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou àl’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6.
· en cas de surcharge en fer, en particulier dans certaines formesd'anémies (thalassémie, anémies réfractaires, anémie par insuffisancemédullaire).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OUDE VOTRE PHARMACIEN
Avertissements et précautions
En raison d’un risque d’ulcérations buccales et d’altération de lacouleur dentaire, les comprimés ne doivent pas être sucés, mâchés ougardés dans la bouche, mais avalés entiers avec de l’eau. Si vous ne pouvezpas suivre cette instruction ou si vous rencontrez des difficultés dedéglutition, veuillez contacter votre médecin.
Si vous avez des difficultés à avaler.
Si un comprimé passe accidentellement dans les voies respiratoires, veuillezcontacter votre médecin au plus vite car il existe un risque d’ulcère et derétrécissement des bronches si le comprimé est entré dans les voiesrespiratoires. Cela peut causer une toux persistante, des crachats sanglantset/ou une sensation d’essoufflement, même si l’aspiration du comprimé a eulieu des jours ou des mois avant l’apparition de ces symptômes. Vousnécessitez une évaluation médicale urgente afin de s’assurer que lecomprimé n'endommage pas vos voies respiratoires.
Ce médicament n'est pas adapté au traitement des anémies liées auxmaladies inflammatoires.
Une consultation médicale est nécessaire avant la mise en route de cetraitement, afin de rechercher la cause de l'anémie.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chezles patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditairerare). Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certainssucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Un contrôle de l'efficacité est utile après 3 mois de traitement,consultez votre médecin.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DEVOTRE PHARMACIEN.
Enfants
Sans objet.
Autres médicaments et FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUTSIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OUA VOTRE PHARMACIEN, notamment des médicaments injectables contenantdu fer.
FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé avec des aliments et boissons
La consommation importante de thé inhibe l'absorption du fer.
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prispendant la grossesse.
L'utilisation de ce médicament est possible chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendretout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé contient du lactose.
3. COMMENT prendre FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votremédecin ou votre pharmacien en cas de doute.
RESERVE A L'ADULTE
Traitement curatif:
• Chez l'adulte: en moyenne 1 à 2 comprimés par jour.
Traitement préventif:
• Chez la femme enceinte: en moyenne 1 comprimé par jour, pendant lesdeux derniers trimestres de la grossesse (ou à partir du 4ème mois).
Voie orale.
Avalez les comprimés entiers avec de l’eau. Ne pas sucer, mâcher ougarder le comprimé dans la bouche.
Afin de limiter les effets indésirables et en raison d'un effet, stimulantde la vitamine C, il est conseillé de prendre ce médicament à jeun le matinou avant le déjeuner, mais l'horaire de la prise et éventuellement laposologie sont à adapter en fonction de la tolérance digestive.
Durée de traitement
Elle doit être suffisante pour corriger l'anémie et restaurer les réservesen fer (de l'ordre de 3 à 6 mois).
Si vous avez pris plus de FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé quevous n’auriez dû
En cas d'ingestion massive, consultez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout lemonde :
• Possibilité de troubles digestifs à type de nausées, constipation oudiarrhées.
• Coloration habituelle des selles en noir ou gris noir.
• Des réactions allergiques à type d'éruption cutanée, d'urticaire etexceptionnellement choc anaphylactique ont été rapportées.
• Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée surla base des données disponibles) : Ulcération buccale (en cas d’usageincorrect lorsque les comprimés sont mâchés, sucés ou gardés dans labouche). Tous les patients, en particulier les patients âgés et les patientsayant des difficultés à avaler, peuvent également présenter un risqued’ulcération de la gorge ou de l’œsophage (tube reliant la bouche àl’estomac). Si le comprimé pénètre dans les vois respiratoires, il existeun risque d’ulcération des bronches (voies respiratoires principales despoumons), menant à un rétrécissement des bronches.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarerles effets indésirables directement via le système national de déclaration :Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout <ou avec les orduresménagères>. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé
· Les substances actives sont :
Sulfateferreux...........................................................................................................325,00 mg
quantité correspondante enfer...................................................................................105,00 mg
Acide ascorbique pour compressiondirecte*...............................................................555,56 mg
quantité correspondante en acideascorbique..............................................................500,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
*Contenant 90 % d'acide ascorbique et 10 % d'amidon (maïs) et de lactosemonohydraté.
Un comprimé contient 105 mg de fer.
· Les autres composants sont : Stéarate de magnésium, polyvidone, macrogol8000, copolymère d'acrylate et de métacrylate de méthyle, cellulosemicrocristalline, éthylcellulose, macrogol 400, talc, hypromellose (15 cps),dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104).
Qu’est-ce que FERO-GRAD VITAMINE C 500, comprimé enrobé et contenu del’emballage extérieur
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI N° 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI N° 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIE
Fabricant
TEOFARMA S.R.l.
VIALE CERTOSA N°8/A
27100 PAVIE
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}>< {mois AAAA}
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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