Résumé des caractéristiques - FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEUILLE DE SAULE 40 g/100 g, emplâtre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique................................................................................................................................40,0 g
Pour 100 g d'emplâtre.
Excipients: lanoline (graisse de laine), latex (caoutchouc).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.
4.2. Posologie et mode d'administration
Chaque soir, effectuer l'application d'un emplâtre après la toilette dupied pendant 3 à 5 jours.
4.3. Contre-indications
Allergie à un des composants.
Cors infectés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spécialesL'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chezles artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.
Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone àtraiter.
Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquerdes réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) qui peut causer, chez lespersonnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.
Précaution d'emploiEn cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée,il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence(mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification duchaussage).
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Ne pas déborder sur la peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existenced'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute dedonnées cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.
4.9. Surdosage
Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtresadhésifs.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: KERATOLYTIQUE
(Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études toxicologiques enadministration répétée, irritation cutanée aiguë et pouvoir sensibilisant,ont permis de conclure que le produit ne devrait pas présenter de risqued'intolérance cutanée majeure ni de risque de sensibilisation cutanée dansles conditions normales et raisonnablement prévisibles d'emploi, en dehors deréactions individuelles, le produit ne devant pas être appliqué ni sur lapeau saine ni sur une muqueuse.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc(latex), colophane, chlorophylle cuivrique (E141).
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
5 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
L'emplâtre (60 mm x 55 mm) est déposé sur un tissu de coton orange etprotégé par une mousseline blanche.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d'exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 303 977–0: 1 emplâtre (60 × 55 mm).
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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