Résumé des caractéristiques - FEUILLE DE SAULE CORICIDE VERRUCIDE LIQUIDE 10 g/100 g, solution pour application locale
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEUILLE DE SAULE CORICIDE VERRUCIDE LIQUIDE 10 g/100 g, solution pourapplication locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide salicylique..............................................................................................................................10,00 g
Pour 100 g de solution pour application locale.
Excipient: huile de ricin.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d'appoint des cors, durillons, œil-de-perdrix etverrues.
4.2. Posologie et mode d'administration
· Traitement des cors: Durée du traitement: 1 semaine. Posologie et moded'administration: 1 application matin et soir après toilette du pied et sansdéborder sur la peau saine: éventuellement, protéger la peau saine avec unerondelle protectrice. Après application, laisser sécher à l'air libre.
· Traitement des verrues: Durée du traitement: 2 semaines. Posologie etmode d'administration: 3 applications par jour exactement sur la verrue àtraiter sans déborder sur la peau saine; éventuellement, protéger la peausaine avec une rondelle protectrice.
4.3. Contre-indications
Allergie à un des composants.
Cors infectés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spécialesL'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chezles artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.
En raison du risque de passage systémique ce produit ne doit pas êtreappliqué sur de grande surface.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des réactionscutanées (par exemple: eczéma).
Précaution d'emploiEn cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée.Il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence(mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification duchaussage).
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Ne pas déborder sur la peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existenced'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute dedonnées cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.
Risque de phénomène d'irritation local et de sensation de brûlure.
4.9. Surdosage
Risque de brûlures en cas de surdosage.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: KERATOLYTIQUE
(Dermatologie)
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseignée.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études toxicologiques enadministration répétée, irritation cutanée aiguë et pouvoir sensibilisant,ont permis de conclure que le produit ne devrait pas présenter de risqued'intolérance cutanée majeure ni de risque de sensibilisation cutanée dansles conditions normales et raisonnablement prévisibles d'emploi, en dehors deréactions individuelles, le produit ne devant pas être appliqué ni sur lapeau saine ni sur une muqueuse.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Collodion, huile de ricin, éthanol, éther, eau purifiée.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Produit inflammable, à tenir éloigné de toute source de chaleur.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Flacon en verre de 5 ml, fermé par un bouchon en bakélite muni d'un jointen butyltéflon.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Bien refermer le flacon après usage.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 318 111–4: 4 g en flacon (verre) de 5 ml + applicateur(polyéthylène) + 6 rondelles protectrices.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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