Résumé des caractéristiques - FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FEUILLE DE SAULE TOUT PRET DURILLON 40 g/100 g, emplâtre adhésif
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acidesalicylique....................................................................................................................40,0 g
Pour 100 g d’emplâtre adhésif.
Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), latex(caoutchouc).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre adhésif.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local d’appoint des cors, durillons et œil-de-perdrix.
4.2. Posologie et mode d'administration
PosologieAppliquer chaque soir un emplâtre après la toilette du pied pendant 3 à5 jours.
4.3. Contre-indications
Allergie à un des composants.
Cors infectés.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spécialesL'utilisation des coricides doit faire l'objet de beaucoup de prudence chezles artéritiques, les diabétiques et les sujets atteints de neuropathies.
Ce produit est caustique. Ne pas déborder en dehors de la zone àtraiter.
Arrêter l'application en cas de survenue de douleurs.
Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquerdes réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).
Cette spécialité contient du latex (caoutchouc) qui peut causer, chez lespersonnes allergiques au latex, des réactions allergiques graves.
Précaution d’emploiEn cas d'échec du traitement, la conduite à tenir doit être réévaluée,il peut être utile de rechercher la cause et de la traiter en conséquence(mesures orthopédiques de correction de l'appui, modification duchaussage).
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Ne pas déborder sur la peau saine.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formesd'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existenced'interactions cliniquement significatives.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute dedonnées cliniques exploitables.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser desmachines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Irritation de la peau en cas d'application sur la peau saine.
Déclaration des effets indésirables suspectésLa déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapportbénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent touteffet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agencenationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) etréseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr.
4.9. Surdosage
Risque de brûlures en cas de superposition de plusieurs emplâtresadhésifs.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : KERATOLYTIQUE (Dermatologie), code ATC: D11AF.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Non renseigné.
5.3. Données de sécurité préclinique
Les données non cliniques issues des études toxicologiques enadministration répétée, irritation cutanée aiguë et pouvoir sensibilisant,ont permis de conclure que le produit ne devrait pas présenter de risqued'intolérance cutanée majeure ni de risque de sensibilisation cutanée dansles conditions normales et raisonnablement prévisibles d'emploi, en dehors deréactions individuelles, le produit ne devant pas être appliqué ni sur lapeau saine ni sur une muqueuse.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Dammar Kauri, graisse de laine (lanoline), cire d'abeille jaune, caoutchouc(latex), colophane.
6.2. Incompatibilités
Sans objet.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur
Support adhésif comportant en son centre un tissu de couleur orange enduitd’emplâtre et recouvert d’une mousse de polyéthylène percée en soncentre, l’ensemble étant protégé par deux bandes de chlorure de polyvinylegaufrées.
6.6. Précautions particulières d’élimination et demanipulation
Pas d’exigences particulières.
7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
LABORATOIRES GILBERT
AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
BP 115
14204 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR CEDEX
8. NUMERO(S) D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
· 34009 303 976 4 0 : emplâtre, boîte de 5.
9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DEL’AUTORISATION
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
11. DOSIMETRIE
Sans objet.
12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Sans objet.
CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE
Médicament non soumis à prescription médicale.
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