Notice patient - FIBROVEIN 1 %, solution injectable
Dénomination du médicament
FIBROVEIN 1 %, solution injectable
Tétradécyl sulfate de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votreinfirmier/ère.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIBROVEIN 1 %, solution injectable et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FIBROVEIN1 %, solution injectable ?
3. Comment utiliser FIBROVEIN 1 %, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIBROVEIN 1 %, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIBROVEIN 1 %, solution injectable ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vasoprotecteurs, médicaments sclérosantspour injection locale – code ATC : C05BB04.
Le nom de votre médicament est FIBROVEIN. Il contient du tétradécylsulfate de sodium comme principe actif.
Différentes concentrations de FIBROVEIN sont utilisées pour le traitementdes varices, des veinules de grande, moyenne ou petite dimension et desvaricosités.
Ce produit injectable fait partie d’une classe de médicaments appeléssclérosants. Les sclérosants sont des agents chimiques, qui lorsqu’ils sontinjectés dans la veine atteinte font gonfler les parois veineuses pourqu’elles adhèrent entre elles. Cela empêche la circulation du sang entransformant la veine en tissu cicatriciel. Au bout de quelques semaines, laveine disparaît.
FIBROVEIN ne peut être utilisé que chez les adultes (y compris lespersonnes âgées).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FIBROVEIN1 %, solution injectable ?
N’utilisez jamais FIBROVEIN 1 %, solution injectable dans les cassuivants :
· si vous êtes allergique au tétradécyl sulfate de sodium ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique6, ou en cas d’état allergique,
· si vous être immobilisé, quelle que soit la cause, ou alité,
· si vous avez un risque élevé de développement de caillots sanguins dansvos veines, notamment en cas de :
o troubles sanguins héréditaires tels que la thrombophilie,
o contraception hormonale ou traitement hormonal,
o obésité,
o tabagisme,
o immobilisation pour une longue durée.
· si vous avez eu une thrombose récemment : caillot qui obstrue un vaisseausanguin dans les veines superficielles ou profondes, ou dans les poumons,
· si vous avez subi une intervention chirurgicale récente,
· si vous avez des varices causées par des tumeurs pelviennes ouabdominales, sauf si la tumeur a été retirée,
· si vous avez une maladie non contrôlée, comme le diabète, l'asthme, uneanomalie sanguine, un empoisonnement du sang, ou de récents problèmes de peauou respiratoires,
· si vous avez un gonflement ou une rougeur de la peau avec sensation dechaleur et sensibilité (cellulite),
· si vous êtes atteint d’une infection de quelque nature quece soit,
· si vous êtes atteint d’un cancer évolutif,
· si vous avez des problèmes de fermeture des valves dans les veinesprofondes (insuffisance valvulaire),
· si vous avez une artère obstruée,
· si vous êtes atteint de phlébite aigüe (inflammation sévère desveines des jambes),
· si vous avez une anomalie de la cloison du cœur (foramen ovaleperméable) symptomatique connue (uniquement si FIBROVEIN est administré sousforme de mousse).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser FIBROVEIN 1 %, solutioninjectable en cas de :
· allergie à un aliment ou à un médicament ou à toute autre chose ; unedose-test pourra vous être administrée 24 heures avant toute poursuite dutraitement,
· antécédents de caillots sanguins dans les veines superficielles ouprofondes ou dans les poumons,
· anomalie asymptomatique de la cloison du cœur (foramen ovale perméable)(si le sclérosant est administré sous forme de mousse),
· anomalie symptomatique ou asymptomatique de la cloison du cœur (foramenovale perméable) (si le sclérosant est administré sous forme liquide),
· migraines,
· problèmes au niveau des veines des jambes associés à une maladie delongue durée provoquant un gonflement des tissus de l’organisme(Lymphœdème). FIBROVEIN peut aggraver la douleur et l’inflammation localespendant plusieurs jours voire plusieurs semaines,
· difficultés respiratoires (asthme),
· antécédents d'hypertension artérielle pulmonaire,
· antécédents d’accident ischémique transitoire (AIT), d’infarctus oud'accident vasculaire cérébral grave,
· athérosclérose (maladie de vos artères ou de vos veines),
· inflammation grave ou caillots dans les artères et les veines des mainset des pieds (maladie de Buerger).
FIBROVEIN ne doit être administré que par un médecin expérimenté enanatomie veineuse et préalablement formé à la technique d’injection. Avantd’utiliser ce produit il peut être nécessaire de vérifier si vous avez desproblèmes de valves veineuses.
Votre médecin vous posera des questions relatives à votre santé et vousinformera des risques d’effets indésirables liés au traitement.
Pendant le traitement
Pendant et après la sclérothérapie, Votre médecin surveillera lesmanifestations évocatrices d'une hypersensibilité (rougeur, démangeaison,toux) et les manifestations neurologiques (troubles visuels, migraine, sensationde fourmillements ou d’engourdissement).
Il vous demandera de revenir pour une visite de suivi.
Enfants et adolescents
La sécurité et l’efficacité de FIBROVEIN chez les enfants et lesadolescents n’ont pas encore été établies.
Autres médicaments et FIBROVEIN 1 %, solution injectable
Si vous prenez des contraceptifs hormonaux (« la pilule », par ex.) ou sivous suivez un traitement hormonal substitutif (THS), vous avez plus de risquesde développer des caillots sanguins dans vos veines (voir « N’utilisezjamais FIBROVEIN 1 %, solution injectable dans les cas suivants »). Informezvotre médecin ou votre infirmier/ère.
Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avezrécemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris desmédicaments obtenus sans ordonnance.
FIBROVEIN 1 %, solution injectable avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre cemédicament.
On ne dispose pas d'informations sur l'utilisation de FIBROVEIN chez lesfemmes enceintes. FIBROVEIN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse saufen cas de stricte nécessité. Votre médecin décidera si ce traitement vousconvient.
On ne sait pas si FIBROVEIN est excrété dans le lait maternel. Si vousallaitez, le médecin décidera si FIBROVEIN doit être utilisé.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Après le traitement par injections, il est possible que vous deviez porterun bandage et/ou des bas de contention pour aider à réduire l'inflammation etla pigmentation de la peau, ce qui pourrait affecter votre capacité àconduire.
FIBROVEIN 1 %, solution injectable contient du sodium et du potassium
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) parflacon/ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanssodium ».
Ce médicament contient moins de 1 mmol de potassium (39 mg) parflacon/ampoule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sanspotassium ».
3. COMMENT UTILISER FIBROVEIN 1 %, solution injectable ?
Vous ne devez en aucun cas essayer de vous injecter FIBROVEIN vous-même. Ceproduit doit toujours être administré par un médecin expérimenté quimaîtrise la technique d'injection.
Le traitement consiste à injecter le médicament dans la veine atteinte àl'aide d’une aiguille du plus petit diamètre possible ; le médicament doitêtre injecté lentement et très soigneusement pour que le sang contenu dans laveine soit expulsé.
Le médecin peut également mélanger le médicament avec de l'air au moyende deux seringues reliées par un système de connexion pour créer une mousse.En effet, la mousse facilite l’expulsion du sang dans les veines de plus groscalibre. Dans ce cas, la mousse doit être préparée et administrée par unmédecin correctement formé à cette technique spécifique.
Votre médecin doit utiliser l’échographie lors du traitement des varicesnon visibles et pour l'administration de la mousse sclérosante.
Votre médecin déterminera les zones à traiter et la bonne dose pour vous.Les doses recommandées sont les suivantes :
Utilisation chez les adultes et les personnes âgées
La dose varie entre 0,1 et 2 mL pour chaque injection. Pour les3 concentrations les plus faibles (0.2%, 0,5% et 1%), un maximum de 10 mL desolution par séance peut être utilisé. Avec la plus forte concentration (3%),il ne faut pas dépasser 4 mL de solution.
En raison du volume limité de sclérosant autorisé, des séancesrépétées de sclérothérapie peuvent être nécessaires.
Après avoir été traité par FIBROVEIN, veuillez suivre les conseils devotre médecin. Vous pourrez avoir à porter un bandage et/ou des bas decontention pour aider à réduire l'inflammation et la pigmentation dela peau.
Si vous avez utilisé plus de FIBROVEIN 1 %, solution injectable que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Sans objet.
Si vous oubliez d’utiliser FIBROVEIN 1 %, solution injectable
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FIBROVEIN 1 %, solution injectable
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des effets indésirables graves peuvent survenir. Arrêtez le traitement parFIBROVEIN et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au servicedes urgences le plus proche si vous présentez l’un des effets suivants :
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Caillots de sang dans les veines profondes (thrombose veineuse profondeprobablement due à une maladie sous-jacente).Les symptômes peuvent incluredouleurs, gonflement et sensibilité dans l’une de vos jambes (généralementau mollet), douleur intenses dans la zone atteinte, peau chaude dans le zone ducaillot ou rougeur de la peau en particulier sur l’arrière de la jambeen-dessous du genou.
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Nécrose des tissus de la peau au niveau local et plus rarement des nerfs.Les symptômes peuvent inclure douleurs, décoloration de la peau (rougeur),gonflement ou accumulation de liquide, cloques (remplies d’un liquide clair oude sang), changement de la couleur de la peau (rouge foncé, violet ou noir),sensations anormales (fourmillements, picotements, brûlure), engourdissement ouperte de sensation.
Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Forme très grave de réaction allergique (choc anaphylactique), qui peutentraîner des problèmes respiratoires ou une chute soudaine de la tensionartérielle pouvant vous donner des étourdissements ou vous faire perdreconnaissance. Ceci est très rare mais doit être traité immédiatement, sinoncela peut être fatal.
· Blocage d’une artère par un caillot pouvant provoquer :
o Un accident vasculaire cérébral ou une interruption de l’irrigationsanguine du cerveau ou de l’œil (accident ischémique transitoire). Lessymptômes peuvent inclure faiblesse, engourdissement ou paralysie de la face,du bras ou de la jambe, généralement sur un côté du corps, troublesd’élocution ou difficulté à comprendre les autres, cécité d’un œil oudes deux yeux, ou vision dédoublée.
o Un caillot de sang dans les poumons. Les symptômes peuvent inclureessoufflement soudain, douleur soudaine et intense dans la poitrine qui peutempirer en respirant profondément ou en toussant, rythme cardiaque rapide ourespiration rapide.
Pour éviter cet effet indésirable très rare et grave, ce produit ne doitpas être administré aux patients qui présentent un risque de formation decaillots dans les veines et les artères (risque de thrombose).
· Insuffisance de la circulation sanguine. Les symptômes peuvent inclurefatigue, évanouissements, perte de connaissance, douleur à la poitrine,essoufflement, faiblesse, étourdissement, vomissements et palpitations.
· Nécrose tissulaire suite à une injection intra-artérielle. Lessymptômes peuvent varier en fonction de la quantité de médicament injecté,du site d’injection et de la rapidité de l’intervention médicale. Il peuts’agir de douleurs sans dommage à long terme, ou de nécrose tissulaire surde grandes zones, y compris le pied, conduisant à l’amputation.
Les autres effets indésirables pouvant survenir sont :
Très fréquents (peuvent affecter plus d’une personne sur 10) :
· Inflammation superficielle de la veine.
Fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10) :
· Douleur ou sensation de brûlure (à court terme au niveau du sited’injection),
· Décoloration de la peau,
· Croissance de varicosités très fines dans la zone traitée(matting).
Peu fréquents (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 100) :
· Réactions cutanées locales allergiques et non allergiques, par exemplerougeur de la peau, démangeaison de la peau, éruption ou gonflement dela peau,
· Troubles visuels,
· Migraine.
Rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) :
· Toux, essoufflement, sensation de pression/oppression dans lapoitrine,
· Brûlure, picotement, fourmillement ou prurit de la peau,
· Maux de tête, sensation de faiblesse,
· Confusion, étourdissements, perte de conscience.
Très rares (peuvent affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) :
· Fièvre, bouffées de chaleur, prurit de la peau (urticaire),
· Nausées, vomissements, diarrhée, sensation de gonflement/langueépaisse, bouche sèche,
· Inflammation des vaisseaux sanguins, insuffisance de la circulationsanguine.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FIBROVEIN 1 %, solution injectable ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières deconservation concernant la température.
Ne pas congeler.
Conserver le produit injectable dans l’emballage extérieur, à l’abri dela lumière.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou la boîte après EXP. La date de péremption fait référenceau dernier jour de ce mois.
Usage unique. Une fois que l’emballage est ouvert, son contenu doit êtreutilisé immédiatement. Tout produit restant doit être jeté.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FIBROVEIN 1 %, solution injectable
· La substance active est :
Tétradécyl sulfate desodium...........................................................................................10 mg
Pour 1 mL de solution injectable.
Chaque mL de solution injectable contient 10 mg de tétradécyl sulfate desodium.
Chaque flacon de 2 mL contient 20 mg de tétradécyl sulfate de sodium.
· Les autres composants sont :
Alcool benzylique (20 mg/mL), phosphate disodique dodécahydraté,dihydrogénophosphate de potassium, eau pour préparations injectables,hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH). Voir section 2 « FIBROVEIN 1 %,solution injectable contient du sodium et du potassium ».
Qu’est-ce que FIBROVEIN 1 %, solution injectable et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament est présenté sous forme de solution injectable en ampoule deverre incolore. La solution est limpide, incolore et stérile, sans particulesvisibles.
Boîte de 5 ampoules de 2 mL.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
STD PHARMACEUTICAL (IRELAND) LIMITED
BLOCK 1, BLANCHARDSTOWN CORPORATE PARK
BALLYCOOLEN ROAD
BLANCHARDSTOWN
DUBLIN 15, D15 AKK1
IRLANDE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
VILLEBON SUR YVETTE
91953 COURTABOEUF CEDEXFRANCE
Fabricant
MEDIPHA SANTE
LES FJORDS – IMMEUBLE OSLO
19 AVENUE DE NORVEGE
VILLEBON SUR YVETTE
91953 COURTABOEUF CEDEX
FRANCE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation envigueur.
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnelsde santé :
Veuillez consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) pourplus de détails sur ce produit.
Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie intraveineuse (IV) stricte.
Le choix de la concentration se fera en fonction du type et du diamètre desvarices à scléroser.
Les varicosités ne doivent être traitées qu’avec une solution à 0,2 %,et les veines réticulaires avec une solution à 0,5 %, la solution à 1 % estplus utile pour les varices de petit ou moyen calibre et la solution à 3 % estréservée aux varices de gros calibre. Pour les varices non visibles, lediamètre doit être mesuré par échographie.
Le sclérosant est administré en petites quantités sur plusieurs sitesd’injection le long de la veine à traiter, sous forme de liquide ou mousse(mélange sclérosant/air), comme décrit en détail dans le tableauci-dessous.
L'objectif est de parvenir à la destruction optimale de la paroi du vaisseauavec la concentration minimale de produit sclérosant nécessaire pour unrésultat clinique, une quantité et/ou une concentration trop importanterisquant d’entraîner une nécrose ou d'autres séquelles indésirables.
Adultes
| Concentration | Volume usuel injecté par voie intraveineuse en plusieurs sitespar séance | Volume total maximum à injecter | ||
| Liquide | Mousse * | Liquide | Mousse * | |
| FIBROVEIN 1 % | 0,1 à 1,0 mL | 0,5 à 2,0 mL | 10 mL | 16 mL |
*Le volume est la somme des composants liquide + air
Dans les cas qui nécessitent une prudence particulière (voir le RCP), ilest recommandé de commencer une séance par l’administration d’une dosed'essai comprise entre 0,25 et 0,5 mL de FIBROVEIN, et de garder le patient enobservation pendant plusieurs heures avant d’administrer une deuxième doseidentique ou plus élevée.
Etant donné que le volume à injecter par séance est limité, plusieursséances sont généralement nécessaires (2 à 4 en moyenne). Il estsouhaitable de commencer chaque séance d’injection par l’administrationd’une faible dose test de FIBROVEIN, afin de s’assurer de l’absenced’allergie.
Administration du sclérosant sous forme de mousse
Les spécialités FIBROVEIN 1% et 3% peuvent être converties en une formemousse destinée au traitement des veines de gros calibre. La mousse doit êtrepréparée de manière extemporanée par un praticien préalablement formé àcette technique particulière de préparation et d’administration.L’administration doit être réalisée de manière idéale sous contrôleéchographique.
Population âgée
Il n’y a aucune recommandation spécifique concernant la dose.
Population pédiatrique
La sûreté et l’efficacité de FIBROVEIN chez les enfants et lesadolescents n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Pour la préparation de la mousse, voir ci-dessous. La méthode Tessari pourla préparation de la mousse est décrite. D'autres techniques peuventégalement être utilisées telles que DSS, Easyfoam et Sterivein.
Des conditions d’asepsie strictes s'imposent lors de la manipulation deFIBROVEIN. FIBROVEIN est un produit à usage unique par voie parentérale. Unefois que l’ampoule est ouverte, utiliser immédiatement et jeter toutequantité résiduelle inutilisée.
Inspecter visuellement la solution avant utilisation. Les solutions quicontiennent des particules ne doivent pas être utilisées.
Lorsque le sclérosant est utilisé sous forme d'une mousse,l’administration doit être réalisée par un praticien préalablement forméà cette technique particulière, idéalement sous contrôle échographique.
Incompatibilités
Ce produit n'est pas compatible avec l'héparine. En l'absence d'études decompatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autresmédicaments.
Mises en garde spéciales et précautions
L’utilisation de FIBROVEIN doit être réservée aux praticiensexpérimentés en anatomie veineuse, diagnostic et traitement des pathologiesaffectant le système veineux et préalablement formés à la techniqued'injection.
Des réactions allergiques, telles que des chocs anaphylactiques, ayant étérapportées, le médecin doit être prêt à les traiter de façon appropriée.Le matériel de réanimation doit être disponible immédiatement. Le patientdoit être adressé à l'hôpital par mesure de précaution.
De graves effets indésirables au niveau local, tels qu’une nécrosetissulaire, peuvent se produire suite à une extravasation. Faire preuve d’unegrande prudence lors du positionnement de l'aiguille par voie intraveineuse etutiliser le volume minimal efficace à chaque site d’injection. La solutiondoit être injectée lentement.
Des précautions doivent être prises pour ne pas injecter la solution dansune artère, car cela pourrait conduire à une nécrose tissulaire (mort destissus) et à l’amputation.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'injection auniveau du pied et de la zone malléolaire, en raison du risque pour l'une desartères. La compression doit être appliquée lors du traitement de petitesveines car la pigmentation peut se produire si du sang est expulsé au niveau dupoint d'injection.
Préparation et manipulation
Recommandations générales
La qualité de la mousse dépend de critères spécifiques :
1. La concentration du produit : la mousse ne peut être préparéequ’avec des concentrations de tétradécyl sulfate de sodium de 1 à3 %.
2. La proportion liquide/air : habituellement, cette proportion est de1 volume de liquide pour 3 ou 4 volumes d'air.
3. Le nombre de va et vient : le médecin doit respecter avec précision lenombre de mouvements définis pour chaque technique
4. La consistance macroscopique de la mousse : la qualité de la mousse doitêtre vérifiée à l'extérieur de la seringue avant son administration. Lamousse doit être homogène, souple et cohésive, sans grosses bulles visibles.Si de grosses bulles sont visibles, la mousse doit être jetée avant d’enpréparer une nouvelle.
5. Le temps total de préparation de la mousse : la préparation dureenviron 10 secondes, entre le premier et le dernier mouvement de vaet vient.
6. Le temps maximum entre la préparation et l'injection : la moussesclérosante doit être utilisée dans les soixante secondes qui suivent laproduction. Après soixante secondes, toute la mousse non-utilisée doit êtrejetée. Il faut repréparer de la mousse si nécessaire.
Préparation de la mousse (technique Tessari)
La préparation de la mousse doit se faire dans des conditions d’asepsiestrictes.
Pour préparer une mousse sclérosante, aspirer 1 mL de liquide sclérosantdans une seringue stérile et 3 mL ou 4 mL d'air stérile dans une autreseringue stérile. L'air est aspiré à travers un filtre de 0,2 µm afind'assurer sa stérilité. Les seringues sont ensuite reliées en utilisant unsystème stérile de connexion à trois voies (Fig. 1). Il est conseilléd’utiliser des seringues Luer Lock et de porter des lunettes de protectionlors de la préparation de la mousse. La pression peut provoquer la défaillancedu système de connexion à trois voies avec les seringues Luer Slip et leproduit peut jaillir de manière incontrôlée.
Le mélange sclérosant/air est alors passé d'une seringue à l'autre àtravers le système de connexion à trois voies, au moins 20 fois, pourproduire une mousse lisse et de bonne densité (Fig. 2 et 3).
La seringue contenant la mousse est ensuite retirée du système de connexionet la mousse est immédiatement injectée dans la veine (Fig. 4).
La mousse sclérosante doit être utilisée dans les soixante secondes quisuivent la préparation. Après soixante secondes, la mousse résiduelle doitêtre jetée. Il faut repréparer de la mousse si nécessaire.
La qualité de la mousse doit être vérifiée avant son administration. Elledoit avoir un aspect homogène, sans grosses bulles visibles à l'œil nu.
Excipients
Ce médicament contient :
· Moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par flacon/ampoule, c’est-à-direessentiellement « sans sodium ».
· Moins de 1 mmol de potassium (39 mg) par flacon/ampoule, c’est-à-direessentiellement « sans potassium ».
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