Notice patient - FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
Dénomination du médicament
FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
Calcium (sous forme de carbonate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer et dansquels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FIXICAL500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?
3. Comment prendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou àsucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CALCIUM / ELEMENT MINERAL
Ce médicament contient du calcium.
Ce médicament est indiqué :
· en cas de carences en calcium suite à une augmentation des besoins(croissance, grossesse, allaitement),
· en traitement d’appoint des décalcifications osseuses chez le sujetâgé, ou suite à la ménopause, une corticothérapie, une immobilisationprolongée après reprise de la mobilité.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FIXICAL500 mg, comprimé à croquer ou à sucer ?
Ne prenez jamais FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer dans lescas suivants :
· allergie à l’un des composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6,
· hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),
· hypercalciurie (élimination exagérée de calcium dans les urines),
· lithiase calcique (calcul rénal), calcifications tissulaires,
· immobilisation prolongée s’accompagnant d’hypercalcémie et/oud’hypercalciurie : le calcium ne doit être administré qu’à la reprise dela mobilité,
· phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), enraison de la présence d’aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer.
Des apports excessifs en calcium peuvent être dangereux.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de traitement prolongé oud’insuffisance rénale : il est nécessaire de faire contrôler le taux decalcium dans les urines et dans le sang.
Vous devez attendre au moins 2 heures entre les prises de FIXICAL 500 mg,comprimé à croquer ou à sucer et l’un des médicaments suivants :
· les antibiotiques de la famille des cyclines,
· les bisphosphonates (contre l’ostéoporose),
· les sels de fer (par voie orale),
· l’estramustine (utilisé lors de chimiothérapie),
· les hormones thyroïdiennes,
· le strontium (contre l’ostéoporose),
· le zinc.
Enfants et adolescents
Ce médicament est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de6 ans.
Autres médicaments et FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, en particulier les cyclines,digitaliques, bisphosphonates, sels de fer, estramustine, hormonesthyroïdiennes, strontium, zinc, diurétiques.
FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas de carence, votre médecin peut vous prescrire ce médicament au coursde la grossesse ou de l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer contient de l’aspartam etdu sorbitol.
Ce médicament contient 15 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient 413,5 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol estune source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous (ou votreenfant) présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous (ou votre enfant) nepreniez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacienou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
Posologie
Chez l’adulte, la dose recommandée est de 2 à 3 comprimés à croquerou à sucer par jour.
Utilisation chez les enfants
Chez l’enfant de 6 à 10 ans : la dose recommandée est de 1 compriméà croquer ou à sucer par jour.
Chez l’enfant de plus de 10 ans : la dose recommandée est de2 comprimés à croquer ou à sucer par jour.
Mode d’administration
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer, puis à avaler avec un grand verre d'eau, ouà sucer.
Si vous avez pris plus de FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucerque vous n’auriez dû
Sans objet.
Si vous oubliez de prendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ouà sucer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ouà sucer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Peu fréquemment (survenant chez moins de 1 patient sur 100) :
· En cas de traitement prolongé à fortes doses : risque de modification dutaux de calcium dans le sang ou les urines.
Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1000) :
· Eruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons.
· Troubles digestifs de type constipation, flatulence, nausées.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer
· La substance active est :
Carbonate decalcium..............................................................................................1248,75 mg
Quantité correspondant à calcium-élément.................................................................500,00 mg
Pour un comprimé à croquer ou à sucer
· Les autres composants sont :
Sorbitol, aspartam, arôme orange (alpha pinène, myrcène, limonène,octanal, décanal, linalol, citral, gomme arabique), stéarate de magnésium,amidon de maïs prégélatinisé.
Qu’est-ce que FIXICAL 500 mg, comprimé à croquer ou à sucer et contenude l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer ou à sucer.Boîte de 30 ou 60.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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