Notice patient - FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 U.I., comprimé à sucer
Dénomination du médicament
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer
Calcium / Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FIXICALVITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer ?
3. Comment prendre FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé àsucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé àsucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucerET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ce médicament apporte du calcium et de lavitamine D.
Ce médicament est indiqué :
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport decalcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FIXICALVITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer ?
Ne prenez jamais FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucerdans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l'un des autres composantscontenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une quantité de calcium dans le sang anormalement élevée(hypercalcémie),
· si vous avez une élimination exagérée de calcium par l'urine(hypercalciurie),
· si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique),
· si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditairedépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer.
Faites attention avec FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé àsucer dans les cas suivants :
· en cas de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie).En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voireà interrompre votre traitement.
· en cas d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D àfortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
· vous devez attendre au moins 2 heures entre les prises de FIXICALVITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer et l’un des médicamentssuivants :
o les bisphosphonates (contre l’ostéoporose),
o les antibiotiques de la famille des cyclines,
o les sels de fer (par voie orale),
o l’estramustine (utilisé lors de chimiothérapie),
o les hormones thyroïdiennes,
o le strontium (contre l’ostéoporose),
o le zinc.
· en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, compriméà sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament, notamment digitaliques, cyclines,vitamine D, biphosphonates, diurétiques, sels de fer, hormones thyroïdiennes,zinc, strontium, estramustine, orlistat, anticonvulsivants inducteursenzymatiques, rifampicine.
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer avec des aliments etboissons
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Du fait de la quantité de vitamine D, ce produit n'est pas indiqué pendantla grossesse et l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer contient del’aspartam, du lactose, et du sorbitol.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament, en raison de la présence delactose.
Ce médicament contient 16 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient 0,67 mg de sorbitol par comprimé.
3. COMMENT PRENDRE FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacienou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est de 1 comprimé par jour.
Mode d'administration
Voie orale.
Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.
Si vous avez pris plus de FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé àsucer que vous n’auriez dû
Lors de la prise d'une dose excessive de ce traitement, les symptômessuivants peuvent apparaître : nausées, vomissements, soif intense,constipation.
Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin quiprendra les mesures nécessaires.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, compriméà sucer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, compriméà sucer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions allergiques graves peuvent survenir. Arrêtez de prendreFIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer et contactezimmédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants :gonflement des lèvres, de la langue, du cou et du visage ou si vous avez desdifficultés à avaler ou à respirer.
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés :
Peu fréquemment (survenant chez moins de 1 patient sur 100) :
· Augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines, en cas de traitement prolongé.
Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1000) :
· Eruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons,
· Constipation ou diarrhée, ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,nausées.
Effets indésirables supplémentaires chez les patients insuffisantsrénaux :
Si le fonctionnement de vos reins est altéré, vous pouvez avoir un risqued’augmentation trop importante du taux de phosphates dans le sang, deformation de calculs rénaux, ou de calcifications rénales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé àsucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour dece mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé àsucer
· Les substances actives sont :
Calcium......................................................................................................................1000 mg
Sous forme de carbonate de calcium
Cholécalciférol (Vitamine D3)...........................................................................................800 UI
Sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente
Pour un comprimé à sucer.
· Les autres composants sont :
Xylitol, povidone excipient K30, aspartam (E951), lévomenthol, arôme menthe(contient notamment du sorbitol) talc, stéarate de magnésium, lactosemonohydraté.
Qu’est-ce que FIXICAL VITAMINE D3 1000 mg/800 UI, comprimé à sucer etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer. Boîte de30 ou 90.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
89000 AUXERRE
ou
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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