Notice patient - FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer
Dénomination du médicament
FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer
Calcium (sous forme de carbonate) / Cholécalciférol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacienou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi àtout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquerou à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FIXICALVITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer ?
3. Comment prendre FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquerou à sucer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àcroquer ou à sucer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àcroquer ou à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : APPORT VITAMINO-D-CALCIQUE
(Médicament actif sur le bilan de calcium. A: appareil digestif etMétabolisme).
Ce médicament est indiqué :
· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,
· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport decalcium et de vitamine D est insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE fixicalvitamine d3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer ?
Ne prenez jamais FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ouà sucer dans les cas suivants :
· si vous êtes allergique à la vitamine D ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
· si vous avez une quantité de calcium dans le sang anormalement élevée(hypercalcémie),
· si vous avez une élimination exagérée de calcium par l'urine(hypercalciurie),
· si vous avez des calculs rénaux (lithiase calcique),
· si vous êtes atteint de phénylcétonurie (maladie héréditairedépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant deprendre FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ouà sucer.
Des apports excessifs en calcium peuvent être dangereux.
Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION :
· lors de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôlerrégulièrement la quantité de calcium éliminée dans les urines (calciurie).En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voireà interrompre votre traitement,
· en cas d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D àfortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale.
· vous devez attendre au moins 2 heures entre les prises de FIXICALVITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer et l’un desmédicaments suivants :
o les bisphosphonates (contre l’ostéoporose),
o les antibiotiques de la famille des cyclines,
o les sels de fer (par voie orale),
o l’estramustine (utilisé lors de chimiothérapie),
o les hormones thyroïdiennes,
o le strontium (contre l’ostéoporose),
o le zinc.
· en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.
Enfants et adolescents
Sans objet.
Autres médicaments et FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àcroquer ou à sucer
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament en particulier digitaliques, cyclines,vitamine D, bisphosphonates, diurétiques, sels de fer, hormones thyroïdiennes,zinc, strontium, estramustine, orlistat, anticonvulsivants inducteursenzymatiques, rifampicine.
FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer avecdes aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jourde vitamine D3 : soit un comprimé par jour.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucercontient de l’aspartam, du sorbitol et du saccharose.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres,contactez-le avant de prendre ce médicament, en raison de la présence desaccharose.
Ce médicament contient 15 mg d’aspartam par comprimé. L’aspartamcontient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnesatteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rarecaractérisée par l’accumulation de phénylalanine ne pouvant êtreéliminée correctement.
Ce médicament contient 413,5 mg de sorbitol par comprimé. Le sorbitol estune source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vousprésentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez étédiagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), untrouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer lefructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez cemédicament.
3. COMMENT PRENDRE FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àcroquer ou à sucer ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacienou infirmier/ère. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien ouinfirmier/ère en cas de doute.
La dose recommandée est de 2 comprimés par jour soit 1 comprimé matinet soir.
Réservé à l'adulte.
Mode d'administration
Voie orale.
Les comprimés sont à croquer puis à avaler avec un grand verre d'eau ou àsucer. Prendre ce médicament à distance des repas.
Si vous avez pris plus de FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àcroquer ou à sucer que vous n’auriez dû
Lors de la prise d'une dose excessive de ce médicament, les symptômessuivants peuvent apparaître : nausées, vomissements, soif intense,constipation.
Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin quiprendra les mesures nécessaires.
En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dansles vaisseaux ou les tissus.
Si vous oubliez de prendre FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àcroquer ou à sucer
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àcroquer ou à sucer
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Des réactions allergiques graves peuvent survenir. Arrêtez de prendreFIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ou à sucer etcontactez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des symptômessuivants : gonflement des lèvres, de la langue, du cou et du visage ou si vousavez des difficultés à avaler ou à respirer.
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés :
Peu fréquemment (survenant chez moins de 1 patient sur 100) :
· Augmentation trop importante du taux de calcium dans le sang ou lesurines, en cas de traitement prolongé.
Rarement (survenant chez moins de 1 patient sur 1000) :
· Eruption cutanée étendue, urticaire et démangeaisons,
· Constipation ou diarrhée, ballonnements, douleur au niveau de l'estomac,nausées.
Effets indésirables supplémentaires chez les patients insuffisantsrénaux :
Si le fonctionnement de vos reins est altéré, vous pouvez avoir un risqued’augmentation trop importante du taux de phosphates dans le sang, deformation de calculs rénaux, ou de calcifications rénales.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé àcroquer ou à sucer ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ouà sucer
· Les substances actives sont :
Carbonate de calcium.............................................................................................1248,75 mg
Quantité correspondant à calcium-élément..................................................................500,00 mg
Cholécalciférol enrobé à 100 000 UI/g (VITAMINE D3 100 CWS)*..................................... 4,00 mg
Quantité correspondant à cholécalciférol..........................................................................400 UI
Pour un comprimé à croquer ou à sucer.
*Mélange de cholécalciférol, d'alphatocophérol, de graisses alimentaires,de gélatine, de saccharose et d'amidon de maïs.
· Les autres composants sont :
Sorbitol, aspartam, arôme citron (huile essentielle de citron déterpénée,acide ascorbique, citral, maltodextrine, saccharose), stéarate de magnésium etamidon de maïs prégélatinisé.
Qu’est-ce que FIXICAL VITAMINE D3 500 mg/400 UI, comprimé à croquer ouà sucer et contenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé à croquer ou à sucer.Boîte de 30, 60 ou 180.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
1 PLACE DES SAISONS
92048 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Fabricant
LABORATOIRES EXPANSCIENCE
RUE DES QUATRE FILLES
28230 EPERNON
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire].
Autres
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
Retour en haut de la page