Notice patient - FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Dénomination du médicament
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE,solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votrepharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirablequi ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTESSANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUIMUCILTOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable ensachet édulcorée à la saccharine sodique ?
3. Comment prendre FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : ANTITUSSIFS, SAUFASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS – R05DA09.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée des touxsèches et des toux d'irritation chez l'adulte (à partir de 15 ans).
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUIMUCILTOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable ensachet édulcorée à la saccharine sodique ?
Ne prenez jamais FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTESSANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique :
· si vous êtes allergique au bromhydrate de dextrométhorphane ou à l’undes autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans larubrique 6,
· si vous êtes asthmatique,
· si vous êtes insuffisant respiratoire,
· si vous êtes traité par des IMAO irréversibles tel que l’iproniazide(médicaments prescrits au cours de certains états dépressifs),
· si vous êtes traité par le cinacalcet,
· si vous allaitez,
· Si vous êtes traités par l’oxybate de sodium.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre FLUIMUCIL TOUXSECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable ensachet édulcorée à la saccharine sodique.
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
· En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumonss'accompagnant de toux avec crachats, prévenez votre médecin.
· Si vous souffrez d’une maladie au foie (insuffisance hépatique),prévenez votre médecin.
· Ne traitez pas par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la touxest un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétionsbronchiques.
· Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, defièvre, prenez l'avis de votre médecin.
· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium parsachet-dose, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
· Ce médicament contient 25,00 mg de benzoate de sodium (E211) parsachet-dose.
· Ce médicament contient dans son arôme citron punch de faibles quantitésd’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par sachet-dose.
· Ce médicament contient 5,61 mg de propylène glycol (E1520) parsachet-dose.
· En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absenced'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au-delà de cequi est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, maisCONSULTEZ VOTRE MEDECIN,
· N'associez pas un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques(expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.
Enfants et adolescents
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant et l’adolescent de moins de15 ans.
Autres médicaments et FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris oupourriez prendre tout autre médicament.
Ce médicament contient un antitussif le dextrométhorphane. D'autresmédicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associezpas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées.
(Voir COMMENT PRENDRE FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique ?)
Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en association avec les IMAOirréversibles, le cinacalcet et l’oxybate de sodium.
Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec les IMAO-A réversibles,les oxazolidinones, le bleu de méthylène ou avec des médicaments contenant del’alcool.
Il faut prendre en compte le fait que de nombreux médicaments ou substancespeuvent additionner leurs effets dépresseurs du système nerveux central àcelui exercé par le dextrométhorphane contenu dans ce médicament. Cecicontribue à diminuer votre vigilance.
L’utilisation concomitante de FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE15 mg/5 ml et des médicaments sédatifs tels que les benzodiazépines oumédicaments apparentés augmente le risque de somnolence, de difficultés pourrespirer (dépression respiratoire), de coma et peut mettre votre vie en danger.Pour cette raison, leur utilisation concomitante doit être envisagée seulementsi des traitements alternatifs ne sont pas possibles.
Cependant, si votre médecin vous a prescrit FLUIMUCIL TOUX SECHEDEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml avec des médicaments sédatifs, la posologie etla durée du traitement concomitant doivent être limitées par votremédecin.
Informez votre médecin si vous prenez des médicaments sédatifs et suivezattentivement la posologie recommandée par votre médecin. Il peut être utilede prévenir vos amis ou vos proches d’être attentifs à l’apparition dessignes et symptômes mentionnés ci-dessus. Contactez votre médecin si vousobservez de tels symptômes.
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE,solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique avec desaliments, boissons et de l’alcool
La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant ladurée du traitement.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament.
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, àcondition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux dosesrecommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peutentraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, ilconvient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre cemédicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes quiallaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus dunourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquéependant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire oudes vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules(automobile…) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomènes'atténue après plusieurs prises. Il peut être utile de commencer letraitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE,solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique contient dusodium, du benzoate de sodium (E211), de l’éthanol (alcool) et du propylèneglycol (E1520).
3. COMMENT PRENDRE FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecinou pharmacien en cas de doute.
N’utilisez pas ce médicament chez l’enfant (moins de 15 ans).
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Se conformer strictement à la prescription médicale. En l'absenced'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui vous a étéprescrit, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votremédecin.
A titre indicatif, en l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant dudextrométhorphane ou tout autre antitussif central, la dose usuelle deFLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTES SANS SUCRE, solutionbuvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique est :
· 1 sachet de 5 ml ou 2 sachets de 5 ml au maximum par prise.
· En cas de besoin, renouveler la prise 3 ou 4 fois par jour (toutes les4 heures).
· Ne dépasser en aucun cas 8 sachets de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas de maladie du foie : consultez votre médecinafin qu'il puisse adapter la posologie.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit dans une situationprécise :
· Il peut ne pas être adapté à un autre cas.
· Ne le donnez pas à une autre personne.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Espacez les prises d'au minimum 4 heures.
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Parexemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de cemédicament le soir peut suffire.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.
Si vous avez pris plus de FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique que vous n’auriez dû
En cas de surdosage aigu, les symptômes observés suivants peuvent survenir: nausées et vomissements, tachycardie (battements de cœur rapides) ethypertension artérielle, rétention urinaire, mydriase et troubles del’accommodation, signes neuropsychiques : vertige, ataxie (problèmes decoordination des mouvements), hallucinations, nystagmus, somnolence, confusion,agitation, hyperexcitabilité et hypertonie (tension musculaire).
Les surdosages sévères peuvent entrainer convulsions, hyperthermie, coma etdépression respiratoire (insuffisance respiratoire).
En cas de surdosage suspecté, consultez immédiatement votre médecin ouvotre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié deprendre.
Si vous arrêtez de prendre FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5ml ADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
· vertiges, somnolence,
· nausées, vomissements, constipation,
· possibilité de réactions allergiques (éruption cutanée, rougeur ougonflement du visage, de la langue et de la gorge, rarement gêne respiratoirede survenue brutale): arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
Des cas d’abus ont été rapportés.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin ou, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet : <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 mlADULTES SANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage et le sachet. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles dedétérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTESSANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharinesodique
· La substance active est :
Bromhydrate dedextrométhorphane..............................................................................15,00 mg
Pour 1 sachet-dose de 5 ml.
· Les autres composants sont : saccharine sodique (E954), benzoate de sodium(E211), acide citrique anhydre (E330), hydroxyéthylcellulose (E467), arômecitron punch (éthanol, propylène glycol (E1520), limonène, vanilline,vanilline pg acetal), eau purifiée.
Qu’est-ce que FLUIMUCIL TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE 15 mg/5 ml ADULTESSANS SUCRE, solution buvable en sachet édulcorée à la saccharine sodique etcontenu de l’emballage extérieur
5 ml de solution buvable présentée en sachet-dose (Polyester/aluminium/polyacrilonitrile).
Boîte de 15, 20, ou 25 sachets.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENÉ JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ZAMBON FRANCE S.A.
13 RUE RENÉ JACQUES
92138 ISSY-LES-MOULINEAUX CEDEX
Fabricant
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1–3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D’EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France).
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