Notice patient - FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice
Dénomination du médicament
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice
Monofluorophosphate de sodium
Fluorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament carelle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre chirurgien-dentiste ouvotre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votrechirurgien-dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice etdans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUOCARILBI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice ?
3. Comment prendre FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâtedentifrice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâtedentifrice ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice ETDANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUES ANTICARIES
Indications thérapeutiques
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice contient du fluor sousforme de deux sels : le fluorure de sodium et le monofluorophosphate desodium.
Ce médicament est préconisé pour prévenir les caries dentaires. Vousdevez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune améliorationou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOCARILBI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice ?
N’utilisez jamais FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâtedentifrice :
Si vous êtes allergique (hypersensible) au fluorure de sodium, aumonofluorophosphate de sodium ou à l’un des autres composants contenus dansce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant d’utiliserFLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice.
· L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouchefluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut êtreà l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensabled'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution etminérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, degommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescriptionfluorée.
· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg defluor/kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il fauttenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâteutilisée.
· Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont lateneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100 g).La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfantsdoivent bien recracher le dentifrice.
· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques.
· En raison de la présence de benzoate de sodium (E211), ce médicamentpeut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses
A partir de 6 ans, les enfants peuvent utiliser des dentifrices dosés de1000 à 1500 ppm (100 à 150 mg/100 g).
Vérifier le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices.
Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que votre enfantconsulte régulièrement un chirurgien-dentiste.
Enfants et adolescents
Sans objet
Autres médicaments et FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâtedentifrice
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemmentpris ou pourriez prendre tout autre médicament.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice avec des aliments etboissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Sportifs
Sans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice contient duparahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du benzoate de sodium (E211).
3. COMMENT PRENDRE FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre pharmacien ou votre dentiste.
Vérifiez auprès de votre pharmacien ou votre dentiste en cas de doute,
Posologie
Voie bucco-dentaire. Ne pas avaler.
Il est recommandé chez l’adulte et l’enfant de plus de 10 ans deprocéder quotidiennement à un brossage soigneux, 3 fois par jour, aprèschaque repas, dans le sens vertical de la gencive vers l'extrémité dela dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
Durée du traitement
Pour la durée du traitement, conformez-vous à l'avis de votre médecin oude votre chirurgien-dentiste.
Si vous avez utilisé plus de FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâtedentifrice que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes d’un surdosagepeuvent être vomissement, diarrhée et douleurs à l’estomac.
Si vous oubliez de prendre FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâtedentifrice
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâtedentifrice
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre pharmacien ou à votre dentiste.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets secondaires attendus sont principalement dus à la présence deparahydroxybenzoate de méthyle.
Effets indésirables très rares (Moins d’un patient sur 10.000)
· Affections du système immunitaire :
Les symptômes de réactions de type hypersensibilité, y compris lessymptômes d’urticaire et gêne respiratoire dans des cas exceptionnels.
· Affections gastro-intestinales :
Irritation orale
· Affections de la peau et sous-cutanées :
Réactions allergiques et urticaire dans des cas exceptionnels.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votrechirurgien-dentiste, votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effetindésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvezégalement déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou le tube. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice
· Les substances actives sont :
Monofluorophosphate de sodium.................................................................................0,7600 g
Fluorure de sodium......................................................................................................0,3315 g
Pour 100 g.
100 g de pâte dentifrice contient 250 mg soit 2500 ppm de fluorure.
· Les autres excipients sont :
Benzoate de sodium (E211), laurylsulfate de sodium, phosphate disodique,hexamétaphosphate de sodium, silice de Neubourg, silice pour usage dentaire(E551), carraghénanes (E407), sorbitol à 70 % non cristallisable (E420),saccharine sodique (E954), huile essentielle de menthe poivrée (Italo-Mitcham),huile essentielle de badiane, lévomenthol, phénol, eugénol, huile essentiellede cannelle de Ceylan, dioxyde de titane (E171), parahydroxybenzoate de méthyle(E218), eau purifiée.
Qu’est-ce que FLUOCARIL BI-FLUORE 250 mg MENTHE, pâte dentifrice etcontenu de l’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pâte dentifrice, dans des tubes decontenance de 7,50 g (6 mL), 31,25 g (25 mL), 62,50 g (50 mL), 93,75 g(75 mL), 125,00 g (100 mL) ou 156,25 g (125 mL).
Boîte de 1 ou 2 flacons doseur de 112,50 g (90 mL) ou 112,50 g(100 mL).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
U-LABS
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL MALMAISON
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
U-LABS
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL MALMAISON
Fabricant
DELPHARM ORLEANS
5 AVENUE DE CONCYR
F – 45071 ORLEANS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Autres
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le siteInternet de l’ANSM (France). <ahref=„http://www.ansm.sante.fr“>www.ansm.sante.fr
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