Notice patient - FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice
Dénomination du médicament
FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice
Fluorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement lesinformations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votrechirurgien-dentiste, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre chirurgien-dentiste ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice et dans quels casest-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUODONTYL1350 mg, pâte dentifrice ?
3. Comment utiliser FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ET DANS QUELS CASEST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUESANTICARIES – code ATC A01AA01
FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice contient du fluor sous forme de sel :le fluorure de sodium. Ce médicament est préconisé pour prévenir les cariesdentaires chez les patients à risques de polycaries. Vous devez vous adresserà votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous voussentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLUODONTYL1350 mg, pâte dentifrice ?
N’utilisez jamais FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice :
· si vous êtes allergique au fluorure de sodium ou à l’un des autrescomposants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avantd’utiliser FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice.
· L'utilisation locale de dentifrices fluorés ou de bains de bouchefluorés est parfaitement compatible avec la prise de fluor par voie générale; elle renforce la protection de la dent contre la carie.
· Cependant, la multiplication des sources potentielles de fluor peut êtreà l'origine d'une fluorose. Afin d'éviter les cumuls, il est indispensabled'établir un bilan personnalisé des apports (eaux de distribution etminérales, sel fluoré, médicaments sous forme de comprimés, de gouttes, degommes à mâcher ou de dentifrices fluorés) avant toute prescriptionfluorée.
· Dans les calculs globaux de l'apport recommandé en ion fluor (0.05 mg defluor/kg/j tous apports fluorés confondus et sans dépasser 1 mg/j), il fauttenir compte des doses possibles d'ingestion de dentifrice (60 à 30% entre3 et 7 ans), qui vont varier selon l'âge et la concentration de la pâteutilisée.
· Les enfants de moins de 6 ans doivent utiliser des dentifrices dont lateneur en fluor est inférieure ou égale à 500 ppm de fluor (50 mg/100 g).La quantité à utiliser doit être de la grosseur d'un pois et les enfantsdoivent bien recracher le dentifrice. A partir de 6 ans, les enfants peuventutiliser des dentifrices dosés de 1000 à 1500 ppm (100 à150 mg/100 g).
Vérifier le taux de fluor sur l'étiquetage des dentifrices.
Pour une bonne santé bucco-dentaire, il est nécessaire que vous consultiezrégulièrement un chirurgien-dentiste.
Enfants
Réservé à l’adulte.
Autres médicaments et FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice contient du parahydroxybenzoate deméthyle (E218), du cinnamal, de l’eugénol, du limonène et du linalool.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peutprovoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient de l’eugénol qui peut provoquer des réactionsallergiques.
Ce médicament contient des huiles essentielles de menthe poivrée(Italo-Mitcham), de badiane, et de cannelle de Ceylan contenant du cinnamal, del’eugénol, du limonène, du linalool qui peuvent provoquer des réactionsallergiques.
3. COMMENT UTILISER FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesinstructions de cette notice ou les indications de votre médecin, dentiste, oupharmacien.
Vérifiez auprès de votre médecin, dentiste ou pharmacien en casde doute.
Posologie
Voie bucco-dentaire. Ne pas avaler.
Il est recommandé de procéder quotidiennement à un brossage soigneux,3 fois par jour, après chaque repas, dans le sens vertical de la gencive versl'extrémité de la dent.
Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.
Durée du traitement
Pour la durée du traitement, conformez-vous à l'avis de votre médecin oude votre chirurgien-dentiste.
Si vous avez utilisé plus de FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes d’un surdosagepeuvent être vomissements, diarrhées et douleurs à l’estomac.
Si vous oubliez d’utiliser FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou àvotre dentiste.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Effets indésirables très rares (Moins d’un patient sur 10.000) :
· Affections du système immunitaire : Symptômes de réactions de typehypersensibilité, y compris les symptômes d’urticaire et gêne respiratoiredans des cas exceptionnels.
· Affections de la peau et sous-cutanées : Réactions allergiques
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou le tube. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice
· La substance active est :
Fluorure de sodium.................................................................................................................3,00 g
Pour 100g.
100 g de pâte dentifrice contient 1350 mg soit 13500 ppm de fluorure.
· Les autres excipients sont :
Laurylsulfate de sodium, hexamétaphosphate de sodium, phosphate disodique,silice pour usage dentaire (E551), carraghénanes (E407), sorbitol à 70 % noncristallisable (E420), saccharine sodique (E954), huile essentielle de menthepoivrée (Italo-Mitcham), lévomenthol, huile essentielle de badiane, huileessentielle de cannelle de Ceylan, eugénol, dioxyde de titane (E171),parahydroxybenzoate de méthyle (E218), eau purifiée.
Les huiles essentielles de menthe poivrée (Italo-Mitcham), de badiane, et decannelle de Ceylan contiennent du cinnamal, de l’eugénol, du limonène et dulinalool.
Qu’est-ce que FLUODONTYL 1350 mg, pâte dentifrice et contenu del’emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de pâte dentifrice, dans des tubes decontenance de 6 ml et 75 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
Fabricant
DELPHARM ORLEANS
5 AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
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