Notice patient - FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire
Dénomination du médicament
FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire
Monofluorophosphate de sodium
Fluorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicamentcar elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votrepharmacien ou votre dentiste.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas àd’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leurmaladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou votre dentiste. Ceci s’applique aussi à touteffet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voirrubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire et dans quels cas est-ilutilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser FLUOGEL2000 mg, gel dentaire ?
3. Comment utiliser FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire ET DANS QUELS CAS EST-ILUTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : MEDICAMENTS PROPHYLACTIQUESANTICARIES, code A01AA30.
FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire contient une haute teneur en fluor. Il estpréconisé chez l’adulte, dans la prévention des polycaries dentaires enparticulier en post-radiothérapie ou en cas d’hyposialies iatrogènes.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucuneamélioration ou si vous vous sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER FLUOGEL2000 mg, gel dentaire ?
N’utilisez jamais FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire :
· si vous êtes allergique au fluorure de sodium, au monofluorophosphate desodium ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament,mentionnés dans la rubrique 6.
· Chez l'enfant, en raison de la haute teneur en fluor et du moded'administration.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre dentiste avantd’utiliser FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire.
Enfants
RESERVE A L’ADULTE.
Autres médicaments et FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemmentutilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire avec des aliments, boissons et del’alcool
Sans objet.
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ouplanifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avantde prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire contient du cinnamal, de l’eugénol, dulimonène et du linalool.
Ce médicament contient de l’eugénol qui peut provoquer des réactionsallergiques.
Ce médicament contient des huiles essentielles de menthe poivrée, debadiane et de cannelle de Ceylan contenant du cinnamal, de l’eugénol, dulimonène, du linalool qui peuvent provoquer des réactions allergiques
3. COMMENT UTILISER FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement lesindications de votre médecin, dentiste ou pharmacien. Vérifiez auprès devotre médecin, dentiste ou pharmacien en cas de doute.
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
Ne pas avaler.
Mode d’administration
Voie bucco-dentaire.
Appliquer ce gel pendant 5 minutes sur les dents détartrées à l'aide degouttières spéciales, pour un meilleur contrôle de l'administration. Rincersoigneusement après l'application.
· En prophylaxie de routine : application en gouttières 2 fois par an, encomplément du brossage dentaire avec un dentifrice fluoré.
· En prévention des polycaries :
a) Post-radiothérapies : une application quotidienne, d'une durée de5 minutes.
b) Hyposialie iatrogène : une application hebdomadaire en complément dubrossage avec un dentifrice fluoré médicamenteux.
Durée du traitement
Pour la durée du traitement, conformez-vous à l'avis de votre médecin oude votre chirurgien-dentiste.
Si vous avez utilisé plus de FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire que vousn’auriez dû
Consultez immédiatement votre médecin. Les symptômes d’un surdosagepeuvent être vomissements, diarrhées et douleurs à l’estomac.
Si vous oubliez d’utiliser FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire
Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament,demandez plus d’informations à votre médecin, à votre dentiste, ou à votrepharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effetsindésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez toutle monde.
Les effets secondaires attendus sont principalement dus à la présence desexcipients.
Effets indésirables très rares (Moins d’un patient sur 10.000) :
· Affections du système immunitaire : Symptômes de réactions de typehypersensibilité, y compris les symptômes de gêne respiratoire et urticairedans des cas exceptionnels.
· Affections gastro-intestinales : Irritation orale.
· Affections de la peau et sous-cutanées : Réactions allergiques eturticaire dans des cas exceptionnels.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votremédecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussià tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vouspouvez également déclarer les effets indésirables directement via le systèmenational de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et desproduits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux dePharmacovigilance – Site internet: <ahref=„http://www.signalement-sante.gouv.fr“>www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantaged’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée surl’emballage ou le flacon. La date de péremption fait référence au dernierjour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les orduresménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments quevous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protégerl’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire
· Les substances actives sont :
Monofluorophosphate de sodium...........................................................................................11,4 g
Fluorure de sodium.................................................................................................................1,10 g
Pour 100g.
100 g de gel dentaire contient 2000 mg soit 20000 ppm de fluorure.
· Les excipients sont :
Carraghénanes (E407), sorbitol à 70 % non cristallisable (E420), eugénol,huile essentielle de menthe poivrée, lévomenthol, huile essentielle decannelle de Ceylan, huile essentielle de badiane, phénol, acide phosphoriqueconcentré (E338), eau purifiée.
Les huiles essentielles de menthe poivrée, de badiane et de cannelle deCeylan contiennent du cinnamal, de l’eugénol, du limonène et dulinalool.
Qu’est-ce que FLUOGEL 2000 mg, gel dentaire et contenu de l’emballageextérieur
Ce médicament se présente sous forme de gel dentaire.
Tubes de 50 g ou flacon de 60 ml, 90 ml, 125 ml, 200 ml ou 250 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE MEDIADEM
30, Bd de Belgique
1 ETG – Dénomination « A I »
98000 MONACO
MC PRINCIPAUTE DE MONACO
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRE TRADIPHAR
176, RUE DE L’ARBRISSEAU
59000 LILLE
Fabricant
DELPHARM ORLEANS
5 AVENUE DE CONCYR
45071 ORLEANS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace EconomiqueEuropéen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
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Autres
Sans objet.
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